Палоносетрон Оницит аналог :: Palnon раствор для в/в 0.25мг/5мл флакон №1 (инструкция)

Palnon — это раствор для внутривенного введения, принадлежащий ко второму поколению антагонистов 5‑HT₃‑серотониновых рецепторов и применяется для профилактики тошноты и рвоты, связанных с проведением химио‑ и лучевой терапии, а также послеоперационного периода.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: палоносетрона гидрохлорид.

Дополнительно в составе могут содержаться: цитрат натрия, хлористоводородная кислота/гидроксид натрия (для коррекции pH), маннитол, вода для инъекций.

Фармацевтическая форма: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор во флаконе однократного применения; упаковка содержит 1 флакон.

Фармакологические свойства

Палоносетрон селективно и с высоким сродством связывается с 5‑HT₃‑рецепторами как в центральной нервной системе (область триггерной зоны продолговатого мозга), так и в периферических ваго‑афферентных окончаниях ЖКТ.

• Особенности:
  • более продолжительный период полувыведения (≈ 40 ч) по сравнению с ондансетроном и гранисетроном;
  • аллостеричность и положительная кооперативность связывания, что обеспечивает стойкий антиэметический эффект вплоть до 5–7 суток после однократной дозы.

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Профилактика острой и отсроченной (до 5 суток) тошноты и рвоты, вызванных высоко‑ и умеренно эметогенной химиотерапией у взрослых и детей ≥ 1 месяца.
2. Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты (ПОНВ).

Противопоказания

• Непереносимость одного из компонентов состава.
• Возраст < 1 месяца (безопасность не установлена).
• Тяжёлая наследственная непереносимость фруктозы (маннитол).
• Одновременный приём пимозида, цизаприда либо других лекарств с выраженным удлинением интервала QT при наличии известных факторов риска аритмий.

Побочные эффекты

Чаще всего регистрируются:

• Нервная система: головная боль, головокружение, усталость.
• Пищеварительный тракт: запор, диспепсия.
• Сердечно‑сосудистая система: транзиторное бессимптомное удлинение QTc, редко — аритмии.
• Иммунные реакции: кожный зуд, крапивница, анафилаксия (единичные случаи).

Медикаментозные взаимодействия

Алкоголь привозит к усилению головокружения, потенциальному падению АД. Необходимо избегать потребления спиртных напитков в день введения и в течение 24 ч после.

Рекомендации по применению и дозировка

• Химиотерапия:
  • Взрослые — 0,25 мг (5 мл) внутривенно болюсно за 30 мин до начала лечения.
  • Дети 1 мес – 17 лет — 20 мкг/кг (макс. 1,5 мг) однократно тем же способом.
• ПОНВ:
  • Взрослые — 0,075 мг (1,5 мл) медленно в/в на индукции анестезии.

Повторное введение в пределах 7 суток, как правило, не требуется.

Передозировка

Симптомы: выраженная головная боль, артериальная гипотензия/гипертензия, брадикардия, удлинение QTc, нарушения зрения.

Лечение: симптоматическая терапия, мониторирование сердечного ритма, поддержание проходимости дыхательных путей; специфический антидот неизвестен. Гемодиализ малорезультативен из‑за объёма распределения.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту врача.

Правила хранения

Температура 15–30 °C. Защищать от света и источников тепла.

Применение в период беременности и лактации

Беременность: данных недостаточно; исследования на животных не выявили тератогенности. Применять только при отсутствии альтернатив.

Лактация: неизвестно, проникает ли палоносетрон в грудное молоко. Рекомендуется либо воздержаться от применения, либо временно прекратить грудное вскармливание в течение 24 ч после инъекции.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

После введения могут возникать головокружение или усталость. На период действия препарата (как минимум 24 ч) рекомендуется воздержаться от вождения и работы с потенциально опасными механизмами.

Особые указания

• Кардиологические пациенты: при врождённом удлинённом интервале QT, электролитных нарушениях (гипокалиемия, гипомагниемия) следует предварительно скорректировать электролитный баланс и контролировать ЭКГ.
• Дети: применять только по строгим показаниям и в установленной возрастной дозировке.
• Во избежание дегидратации при рвоте поддерживать достаточный питьевой режим.
• Меры предосторожности: при сочетанном назначении с другими антиэметиками учитывать аддитивный эффект; при появлении признаков серотонинового синдрома немедленно отменить все серотонинергические средства и обратиться за медицинской помощью.