Заведос порошок д/ин. 5мг (инструкция)

Состав

Главный ункциональный элемент – гидрохлорид идарубицина.

Другой ингредиент - лактоза.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в виде порошка для приготовления раствора для инъекционного введения. Продается в упаковках с одним флаконом в каждой.

Фармакодинамика препарата

Действие идарубицина основано на блокаде фермента топоизомеразы II в результате интеркаляции в ДНК. Это ингибирует синтез нуклеиновых кислот и белков в клетках и ингибирует рост клеток.

Фармакокинетика

Активный ингредиент имеет биодоступность 18-39%. В крови идарубицин на 97% связывается с белками плазмы. Метаболизм печеночный. Препарат метаболизируется до активного метаболита идарубицинола. Выведение происходит в основном с желчью, лишь небольшая часть выводится почками.

Показания к применению

Заведос показан как часть комбинированной терапии лейкемии. Препарат применяют у взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ, ОНЛЛ) без предшествующего лечения.

Противопоказания

К абсолютным ограничениям относятся:

• высокая восприимчивость к одному из составляющих элементов;
• печеночная или почечная недостаточность;
• миелосупрессия;
• стоматит;
• острые воспалительные заболевания сердца, инфаркт миокарда, сердечная мышечная недостаточность IV степени, сердечная аритмия.

Противопоказано использовать при склонности к кровотечениям.

Побочные действия

На фоне лечения могут возникать нейтропения, лейкопения, анемия, повышенный уровень билирубина, тромбофлебит, инфекции, нарушения сердечного ритма, кардиомиопатии, желудочно-кишечное кровотечение, кровоизлияние, жар, боль в животе, аллергические реакции, такие как зуд и сыпь.

Медикаментозные взаимодействия

Следующие лекарства могут взаимодействовать с рассматриваемым препаратом:

1. блокаторы кальциевых каналов;
2. антикоагулянты;
3. живые аттенуированные вакцины;
4. циклоспорин А.

Применение и дозы

Как правило, доза рассчитывается на основе общей площади поверхности тела пациента.

Острый нелимфобластный лейкоз/острый миелоидный лейкоз

Взрослые: рекомендуемая доза составляет 12 мг/м2 ежедневно, внутривенно, в течение 3 дней по комбинированной схеме с цитарабином.

Другой режим дозирования, используемый при монотерапии и комбинированной терапии, составляет 8 мг/м2 в течение 5 дней.

Дети: рекомендуемая доза составляет 10-12 мг/м2 в течение 3 дней по комбинированной схеме с цитарабином.

Острый лимфобластный лейкоз

Взрослые: рекомендуемая доза составляет 12 мг/м2 в течение 3 дней в режиме монотерапии.

Дети: рекомендуемая доза составляет 10 мг/м2 в течение 3 дней в режиме монотерапии.

Однако необходимо корректировать рекомендуемые дозы с учетом гематологических нарушений у данного больного, а в случае комбинированной терапии - с дозами других цитостатиков.

Передозировка

Очень высокие дозы препарата могут вызвать миокардиальную токсичность в течение 24 часов и вызвать тяжелую миелосупрессию в течение одной-двух недель.

Особые указания

Воспаление слизистых оболочек (преимущественно слизистой оболочки полости рта, реже пищевода) обычно быстро развивается после введения препарата, что при тяжелых формах может привести к изъязвлению слизистой в течение нескольких дней. У большинства пациентов это проходит к третьей неделе лечения.

Препарат может вызвать окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 дней после приема.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Не применяется.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не влияет.

Условия продажи

По наличию рецепта от врача.

Рекомендации по хранению

Лекарственное средство следует хранить в условиях, типичных для лекарственных средств. Температура – ​​не более 30°С.