Венклекста таб. 100мг Венетоклакс (Venclyxto) №14 (инструкция)

Венкликсто содержит венетоклакс — селективный ингибитор белка BCL-2, предназначенный для лечения некоторых злокачественных заболеваний крови. Препарат действует на молекулярном уровне, запускает гибель опухолевых клеток и применяется строго по назначению специалиста гематолога/онколога. 

Состав и форма выпуска

Таблетка бледно-жёлтая, продолговатая, двояковыпуклая, с гравировкой «V» на одной стороне и «100» — на другой; длина ≈ 17 мм. Упаковка — блистеры по 14 таблеток.

Фармакологические свойства

BCL-2 предотвращает программируемую гибель клеток (апоптоз). Венетоклакс, связываясь с этим белком, «освобождает» про-апоптотические факторы (BIM, PUMA и др.), что приводит к разрушению мембран митохондрий и гибели опухолевых В-лимфоцитов или миелоидных клеток. Таким образом уменьшается опухолевая масса и снижается риск прогрессирования заболевания. 

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ) / малоклеточная лимфома (SLL): монотерапия или в комбинации с обинутузумабом, ритуксимабом, ibrutinib.
2. Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) у взрослых, не подходящих для интенсивной химиотерапии, в комбинации с азацитидином, децитабином или низкодозным цитарабином. 

Противопоказания

• Тяжёлые некорригированные электролитные нарушения, активная инфекция без адекватной терапии, неконтролируемый синдром лизиса опухоли (СЛО) на старте лечения.
• Аллергическая реакция на любой из компонентов состава.

Побочные эффекты

Лекарственные взаимодействия

Алкоголь: специфического фармакокинетического взаимодействия нет, однако может усиливать тошноту и диарею. Рекомендуется умеренность или полное исключение употребления спиртных напитков.

Рекомендации по применению и дозировка

Стартовая тетрадция

Дальнейшая поддерживающая доза при ХЛЛ — 400 мг/сут; при ОМЛ — 400–600 мг/сут в зависимости от комбинации. Таблетку принимать 1 раз в день во время плотного приёма пищи.

Профилактика СЛО

• адекватная гидратация (≥ 1,5–2 л/сут);
• антигиперурикемические средства (аллопуринол ± расбуриказа);
• лабораторный контроль электролитов до и через 6–8 ч после первых доз и каждого повышения.

Передозировка

Признаки: усиление цитопений, СЛО, гастроинтестинальные расстройства.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, мониторинг крови и электролитов; диализ неэффективен ввиду высокой связи с белками.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту врача-онколога/гематолога (Rx-only). 

Правила хранения

В оригинальной упаковке при t° ниже 25 °C.

Беременность и лактация

Рассматриваемый медпрепарат не рекомендован для данной группы женщин. 

Влияние на способность к вождению и работе с механизмами

Сообщалось о головокружении и утомляемости. При появлении подобных симптомов следует отказаться от управления транспортом и опасных механизмов до стабилизации состояния.

Особые указания

Рекомендуется избегать грейпфрутов, померанцев (Севильских апельсинов) и карамболы; принимать препарат обязательно с едой. 

Пациенты с высокой опухолевой массой требуют госпитализации на период тетрадции.

Профилактика (при нейтропении) ± G-CSF по решению врача.