Торизел (Темсиролимус) 25мг №1 (инструкция)

Состав

Главный функциональный элемент – темсиролимус.

Другие ингредиенты: безводный этанол, dl-α-токоферол (Е 307), пропиленгликоль (Е 1520), лимонная кислота (Е 330), полисорбат 80 (Е 433), макрогол 400.

Форма выпуска

Выпуск медпрепарата осуществляется в виде раствора для инъекционного применения. Продается в упаковках с одной ампулой в каждой.

Фармакодинамика препарата

Действующее вещество – темсиролимус, противораковый препарат из группы ингибиторов протеинкиназ. Элемент ингибирует протеинкиназу mTOR. Эта киназа не только контролирует деление клеток, но и контролирует синтез факторов транскрипции HIF, которые регулируют способность опухоли адаптироваться к условиям дефицита кислорода и выработку фактора, отвечающего за формирование васкуляризации опухоли (фактор роста эндотелия сосудов VEGF). Ингибирование активности киназы mTOR темсиролимусом не только снижает деление раковых клеток, но и снижает уровень белков HIF и VEGF в опухоли или ее окружении, что тормозит развитие васкуляризации опухоли (антиангиогенный эффект).

Показания к применению

Медикамент прописывают:

• в качестве терапии первой линии для пациентов с распространенным почечно-клеточным раком, у которых есть по крайней мере 3 из 6 прогностических факторов риска;
• для лечения взрослых с рецидивирующей и/или рефрактерной мантийно-клеточной лимфомой.

Противопоказания

Аллергия на один из составляющих элементов является строгим ограничением для назначения медпрепарата.

Препарат не рекомендуется для лечения мантийно-клеточной лимфомы у людей с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью.

Побочные действия

Наиболее частыми негативными реакциями на медикамент являются анемия, тошнота, сыпь, анорексия, отеки, астения и неинфекционный пневмонит.

Медикаментозные взаимодействия

Не допускается одновременное применение ингибиторов CYP3A4 (рифампицин, кетоконазол) или индукторов CYP3A4 (карбамазепин, фенитоин и зверобой продырявленный) с Торизелом.

Применение и дозы

Как правило, назначают по 25 мг 1 раз в неделю в виде инфузии продолжительностью 30-60 минут.

При лечении лимфомы из клеток мантии прописывают по 175 мг 1 раз в неделю в течение 3 недель, затем 75 мг 1 раз в неделю.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Особые указания

Поскольку препарат в незначительной степени выводится почками, исследования безопасности и эффективности препарата у людей с нарушением функции почек не проводились. Следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Противопоказано.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не влияет.

Условия продажи

По наличию рецептуры.

Рекомендации по хранению

Медикамент следует хранить в закрытом от солнечных лучей и недоступном для детей месте. Температурные значения составляют максимум 25°C.