Талидомид (Thalinew / Thalix) 100мг таблетки №30 (инструкция)

Thalix— рецептурный иммуномодулирующий препарат в форме капсул, применяемый, главным образом, при лечении множественной миеломы и резистерового кожного лепрозного узла (эритемы узловатой при проказе). 

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: талидомид.

Дополнительные компоненты могут включать*: лактозы моногидрат, крахмал, желатин, диоксид титана, красители и др.

*Точный перечень вспомогательных веществ указан в официальной инструкции производителя.

Капсулы твёрдые желатиновые, непрозрачные, упакованы по 10 шт. в блистер; в коробке — 3 блистера (всего 30 капсул).

Фармакологические свойства

Талидомид оказывает:

1. Иммуномодулирующее действие — тормозит избыточную продукцию ФНО-α и некоторых интерлейкинов, усиливает активность Т-клеток.
2. Противоопухолевое/антиангиогенное действие — подавляет образование новых сосудов в опухолевой ткани, стимулирует апоптоз клеток-плазмоцитов.
3. Противовоспалительное и седативное действие — объясняет эффективность при кожных проявлениях проказы и частые побочные эффекты (сонливость).

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Множественная миелома (в комбинации с дексаметазоном или другими цитостатиками).
2. Тяжёлая и/или рецидивирующая узловатая эритема при лепре.

Противопоказания

• Детский возраст < 18 лет.
• Гиперчувствительность к талидомиду или компонентам капсулы.
• Тяжёлая нейропатия.
• Неконтролируемые тромбоэмболические осложнения.

Побочные эффекты

Медикаментозные взаимодействия

• Дексаметазон, леналидомид, мелфалан — повышенный риск тромбозов; возможна профилактика антикоагулянтами.
• Алкоголь, седативы, опиоиды — усиливают угнетающее действие на ЦНС, сонливость, координационные нарушения.
• Препараты, удлиняющие интервал QT — рекомендован контроль ЭКГ.

Рекомендации по применению и дозировка

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, нарушение координации, гипотензия, брадикардия.

Лечение: промывание желудка (если < 1 ч с момента приёма), симптоматическая терапия, мониторинг витальных функций. Специфического антидота нет. Гемодиализ малоэффективен.

Условия отпуска

Только по рецепту врача.

Правила хранения

В оригинальной упаковке при температуре ≤ 25 °С, в сухом, защищённом от света месте. Беречь от детей!

Применение в период беременности и лактации

Абсолютно противопоказано. Талидомид вызывает тяжёлые врождённые пороки (фокомелия и др.) даже при одноразовом приёме в ранние сроки.

Грудное вскармливание на время лечения необходимо прекратить.

Влияние на водительские способности и управление механизмами

Препарат вызывает сонливость, головокружение и может ухудшить концентрацию. Избегайте вождения автомобиля и работы с механизмами минимум первые 24 ч после начала терапии и впредь при сохранении симптомов.

Особые указания

Регулярно (каждые 1–2 мес) оценивайте чувствительность пальцев, вибрацию, рефлексы; при прогрессировании симптомов рассмотрите снижение дозы или отмену.

При комбинированной терапии (дексаметазон/циклофосфамид) врач может назначить ацетилсалициловую кислоту или антикоагулянты.

Живые вакцины на фоне терапии противопоказаны.