Митомицин порошок для инъекций 10 мг 1 шт. (инструкция)

Состав

Базовый компонент – Mitomycinum.

Также в состав входит хлорид натрия.

Форма выпуска

Препарат имеет форму порошка для инъекционного введения. В упаковке один флакон.

Фармакологическое действие

Митомицин обладает противораковым действием. Он вводится в неактивной форме и трансформируется в биологически активную форму в сыворотке крови или внутриклеточно.

Механизм действия митомицина основан на алкилировании ДНК, фрагментации цепи ДНК, ингибировании синтеза ДНК и РНК и ингибировании синтеза белка, что, в свою очередь, приводит к гибели раковой клетки. Воздействие алкилирующего агента на делящиеся клетки намного сильнее, чем на покоящиеся клетки.

При использовании высоких доз митомицина высвобождаются дополнительные свободные пероксидные радикалы, которые вызывают разрывы и фрагментацию цепей ДНК.

Фармакокинетика

Митомицин вводится непосредственно в системный кровоток (внутривенное или внутриартериальное введение).

При внутрипузырном введении митомицин имеет низкую скорость всасывания.

Быстро распространяется. Он достигает высоких концентраций в тканях сердца, легких, почек, желудочно-кишечного тракта, мышц и в экссудатных жидкостях.

Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

После внутрипузырного введения проникает глубоко в стенки мочевого пузыря.

Метаболизируется в печени, при этом некоторый метаболизм происходит в других тканях. Из-за метаболизма в печени большое количество митомицина обнаруживается в желчном пузыре.

После внутривенного введения быстро выводится из организма. Период полувыведения из сыворотки короткий и зависит от дозы.

Выведение препарата в основном зависит от элиминации печенью, почечная элиминация незначительна. Около 10% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Лекарство используется как однокомпонентная химиотерапия или как компонент многокомпонентных программ при раке желудка, поджелудочной железы, груди, легких и тазовой области (рак шейки матки и мочевого пузыря).

Митомицином также лечат рак головы, шеи и все неуказанные показания, если врач сочтет это целесообразным.

Противопоказания

Ограничениями к применению являются сверхчувствительность к митомицину, панцитопения (пониженное количество эритроцитов, лимфоцитов и тромбоцитов), изолированная лейкопения, тромбоцитопения, геморрагический диатез и тяжелые инфекции.

Противопоказания также включают нарушение вентиляции, нарушение функции печени или почек, общее плохое самочувствие, лучевую терапию или использование других цитостатиков.

Побочные действия

Митомицин имеет ряд побочных эффектов, включая, главным образом, угнетение функции костного мозга, лейкопению, тромбоцитопению, тошноту, рвоту, интерстициальную пневмонию и почечную недостаточность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта также сообщалось о стоматите, диарее и анорексии.

Кроме того, в месте укола могут появиться изъязвления кожи, покраснение, уплотнение, боль, флебит, некроз тканей.

Медикаментозные взаимодействия

Использование Митомицина и других цитотоксических веществ усиливает побочные эффекты первого.

Следует проявлять осторожность при лечении митомицином и блеомицином или алкалоидами барвинка (винкристин, винбластин, виндезин), поскольку могут возникнуть одышка и бронхоспазм.

Пациенты, получающие Митомицин, не должны вакцинироваться живыми вакцинами.

Применение и дозы

Митомицин можно вводить внутривенно, внутриартериально или в мочевой пузырь.

Метод лечения зависит от типа опухоли. Митомицин можно использовать в комбинированной терапии или в качестве однокомпонентной химиотерапии. Дозу необходимо скорректировать с учетом возраста, состояния пациента, массы тела и сопутствующих заболеваний.

Максимальная суточная доза при однокомпонентной терапии не должна превышать 80 мг / м2 площади поверхности тела. В случае комбинированной терапии применяемые дозы намного ниже.

Перед введением порошок растворяют в физиологическом растворе натрия хлорида (0,9% NaCl). Митомицин не следует вводить в виде смешанных инъекций. Другие препараты, используемые в многокомпонентной химиотерапии, следует назначать отдельно.

Передозировка

При приеме слишком высокой дозы следует ожидать токсического воздействия на костный мозг, ведущего к панцитопении. Кроме того, передозировка может привести к учащению пульса, резкому падению артериального давления и другим симптомам шока. Возможны жар, тошнота и рвота.

Особые указания

Внесосудистое введение Митомицина вызывает обширный некроз тканей. Очень важно, чтобы препарат вводился внутрисосудисто и как можно медленнее, чтобы избежать контакта медикамента с другими тканями. Следует соблюдать особую осторожность при внутрипузырном введении из-за риска кальцификации или некроза тканей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение медикамента запрещено.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Использование лекарства может вызвать тошноту и рвоту, что приведет к значительной задержке времени вашей реакции. По этой причине делается вывод о том, что способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время приема препарата может быть нарушена.

Условия продажи

По назначению врача.

Условия хранения

Важно хранить препарат в прохладном месте, вдали от источников тепла и влажности, в недоступном для детей месте.