Фарестон таблетки 60мг №60 (инструкция)

Fareston — пероральный селективный модулятор эстроген‑рецепторов (SERM), применяемый, главным образом, для лечения гормонзависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе. Препарат связывается с эстрогеновыми рецепторами, проявляя антагонистические свойства в опухолевой ткани и относительный агонизм — в некоторых других органах, что объясняет его клинический профиль.

Состав и форма выпуска

Активное вещество – торемифена цитрат.

Дополнительно в составе значатся: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, повидон, гликолят крахмала натрия, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Фармацевтическая форма: таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с риской для деления.

Фармакологические свойства

Торемифен конкурентно связывается с α‑ и β‑эстрогеновыми рецепторами.

• Антагонизм в молочной железе — уменьшает транскрипцию генов, опосредованных эстрогеном, тормозит пролиферацию опухолевых клеток.
• Частичный агонизм в костной ткани — умеренно задерживает резорбцию кости.
• Пролонгированный эффект — за счёт активных метаболитов обеспечивает устойчивую блокаду рецепторов.

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Эстроген-рецептор‑положительный метастатический или местно‑распространённый рак молочной железы у женщин в постменопаузе.
2. Другие гормонзависимые опухоли — по решению онколога (off‑label).

Противопоказания

• Врождённое или приобретённое удлинение интервала QT, некорригированная гипокалиемия/гипомагниемия.
• Тяжёлая печёночная недостаточность (класс C по Child‑Pugh).
• Одновременный приём сильных ингибиторов CYP3A4, удлиняющих QT (например, кларитромицина, кетоконазола, цизаприда).
• Непереносимость одного из компонентов состава.

С осторожностью: тромбоэмболические заболевания в анамнезе, тяжелая сердечная недостаточность, диабет с осложнениями, остеопения.

Побочные эффекты

Большинство реакций лёгкой/средней тяжести и не требуют отмены терапии.

При симптомах тромбоза или признаках аритмии следует немедленно обратиться к врачу.

Медикаментозные взаимодействия

• CYP3A4‑ингибиторы (азолы, макролиды, грейпфрутовый сок) — ↑ концентрации торемифена и риска удлинения QT.
• CYP3A4‑индукторы (рифампицин, карбамазепин, зверобой) — ↓ терапевтического эффекта.
• Препараты, удлиняющие QT (антиаритмики класса IA/III, некоторые фторхинолоны, антипсихотики) — суммируется кардиотоксичность.
• Варфарин — возможна умеренная ↑ МНО; рекомендован контроль.

Алкоголь — не выявлено фармакокинетического взаимодействия, однако усиливает риск гепатотоксичности и артериальной гипотонии, поэтому употребление следует ограничить.

Рекомендации по применению и дозировка

Стандартная доза для взрослых: 60 мг 1 раз в сутки, независимо от приёма пищи, в одно и то же время.

Длительность терапии определяется онкологом; лечение продолжают до появления признаков прогрессирования заболевания или непереносимости.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, удлинение QT, желудочковые аритмии, судороги.

Тактика лечения: промывание желудка (если прошло ≤ 1 ч), активированный уголь, мониторинг ЭКГ, симптоматическая терапия (коррекция электролитов, при тяжёлых аритмиях — внутривенный магния сульфат, изопреналин или временная кардиостимуляция).

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

При температуре 15–30 °С в оригинальной упаковке. Беречь от влаги и прямых солнечных лучей.

Применение в период беременности и лактации

Торемифен тератогенен в доклинических исследованиях и противопоказан при беременности.

Неизвестно, проникает ли в грудное молоко; учитывая потенциальный риск для младенца, грудное вскармливание следует прекратить до начала терапии.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Возможны единичные случаи головокружения и утомляемости. Пациентам следует проявлять осторожность при управлении транспортом, особенно в первые недели лечения или при комбинации с препаратами, снижающими внимание.

Особые указания

Перед началом и в ходе терапии сделать базовое и повторные ЭКГ; контроль электролитов (К⁺, Mg²⁺).

При длительном лечении раз в 3–6 мес проверять гемостаз и показатели печени.

Пациенткам с ограниченной подвижностью (перелёты, постоперационный период) целесообразна временная профилактика антикоагулянтами.

При остеопении возможен приём кальция 500–1000 мг + витамина D согласно рекомендациям.

Женщинам с риском остеопороза требуется оценка минеральной плотности кости;

Регулярные визиты к врачу‑онкологу и информирование о любых новых симптомах помогают своевременно корректировать лечение и поддерживать его безопасность.