Доксорубицин-Sandoz 2мг/мл флакон 5мл (10мг) Словения/Австрия (инструкция)

Состав

Главный активный элемент – доксорубицин.

Кроме того, в состав включены: хлорид натрия, соляная кислота (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпуск медикамента осуществляется в виде раствора для внутривенного или внутрипузырного введения. Упаковка состоит из одного флакона.

Фармакодинамика препарата

Доксорубицин блокирует синтез ДНК и РНК, вызывая гибель клеток. Клетки организма наиболее чувствительно реагируют на вещество в S-фазе клеточного цикла. Поэтому быстро пролиферирующие опухолевые клетки более подвержены токсическому воздействию, чем здоровые клетки. Действие доксорубицина осуществляется по 2 основным механизмам:

• Интеркаляция: доксорубицин встраивается между соседними нуклеотидами в ДНК, тем самым блокируя транскрипцию.
• Ингибирование ферментов: доксорубицин ингибирует топоизомеразу II, ключевой фермент синтеза ДНК.

Показания к применению

Доксорубицин в основном используется внутривенно в качестве цитостатика при различных карциномах, например:

1. рак молочной железы;
2. бронхиальная карцинома;
3. карцинома мочевого пузыря;
4. рак эндометрия;
5. карцинома желудка;
6. рак яичников.

Препарат также показан при множественной миеломе, саркомах мягких тканей, острых лейкозах и лимфомах.

Его также вводят внутриартериально при трансартериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК).

Противопоказания

Доксорубицин нельзя применять:

• у пациентов с тяжелой депрессией костного мозга (включая больных с повышенной склонностью к кровотечениям);
• если заболевание сердца уже присутствует до начала терапии или если оно возникло во время курса терапии;
• в случае тяжелого заболевания почек или печени;
• если максимальная рекомендуемая доза доксорубицина (кумулятивная доза) уже была достигнута в предыдущих курсах лечения;
• в случае наличия аллергии на один из составляющих ингредиентов.

Побочные действия

Негативные эффекты в виде тошноты и рвоты, характерные для цитостатиков, и алопеция (выпадение волос) возникают практически у всех пациентов, принимающих Доксорубицин. Часто встречаются мукозит и стоматит, а также кожные заболевания (фотосенсибилизация, эритема, экзантема, зуд).

На тип и частоту побочных эффектов влияют скорость применения и дозировка.

Медикаментозные взаимодействия

Психотропные средства: одновременный прием фенобарбитала, фенитоина или зверобоя может уменьшить действие доксорубицина.

Циклоспорин: если одновременно принимать циклоспорин, препарат, подавляющий иммунную систему, усиливается действие доксорубицина и могут усиливаться нежелательные побочные эффекты.

Другие цитостатики: при одновременном применении с другими цитостатиками могут усиливаться нежелательные побочные эффекты со стороны костного мозга, печени и сердца.

Лучевая терапия: доксорубицин усиливает эффекты лучевой терапии. Даже если препарат вводят через значительное время после окончания лучевой терапии, на пораженных, т.е. ранее облученных, участках кожи могут возникать серьезные симптомы.

Циклофосфамид: если к лечению циклофосфамидом добавить терапию доксорубицином, это может усилить побочные действия на сердце и, кроме того, привести к ухудшению существующего кровянистого цистита.

Противоэпилептические средства: всасывание противосудорожных препаратов снижается при одновременном применении с доксорубицином.

Дигоксин: доксорубицин может снижать действие дигоксина, который применяют при острой или хронической сердечной недостаточности.

Амфотерицин В: следует избегать комбинации доксорубицина с амфотерицином В, так как это может привести к выраженной почечной токсичности.

Применение и дозы

Точная доза подбирается врачом, исходя из заболевания и ответа на лечение.

Если медикамент вводят в виде монопрепарата, дозировка составляет 60-75 мг на квадратный метр поверхности тела вводится один раз в три недели.

В сочетании с другими противоопухолевыми препаратами, возможно, потребуется уменьшить дозу. 

Передозировка

Случаи передозировки в медицинской практике зафиксированы не были.

Особые указания

Во время лечения необходимо регулярно проверять работу сердца.

При введении препарата место прокола необходимо всегда менять.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Не применяется.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

С осторожностью.

Условия продажи

Требуется рецепт от врача.

Рекомендации по хранению

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от двух до восьми градусов. Беречь от детей.