Доксорубицин Sandoz Medac Словения/Австрия флакон 2 мг мл 25 мл (50 мг) 1 шт. (инструкция)

Состав

Базовый компонент – гидрохлорид доксорубицина.

Прочие ингредиенты: хлорид натрия, соляная кислота (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Форма выпуска

Медикамент имеет форму раствора для инъекционного/инфузионного введения.

Фармакологическое действие

Цитотоксический антибиотик из группы антрациклинов с противоопухолевой активностью. Нет четкого положения о противораковом механизме действия препарата; Было предложено 3 основных механизма: вставка ДНК, связывание с мембраной и метаболическая активация путем восстановления.

Фармакокинетика

После внутривенного введения клиренс из плазмы является быстрым, а связывание с тканями - высоким. Связывание с белками плазмы составляет 50-85%. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Он частично метаболизируется, в основном до доксорубицинола и в меньшей степени до агликона, и конъюгирован с глюкуронидом или сульфатом. Основной путь выведения - через желчные пути и фекалии, около 10% выводится через почки. T0,5 фазы выведения составляет примерно 30 часов.

Показания к применению

Саркомы мягких тканей и костей, лимфома Ходжкина, неходжкинская лимфома, острый лимфобластный лейкоз, острый миелоидный лейкоз, рак щитовидной железы, рак груди, рак яичников, рак мочевого пузыря, мелкоклеточный рак легкого, нейробластома.

Использование препарата дает явные преимущества при лечении: множественной миеломы, рака эндометрия, рака шейки матки, опухоли Вильмса, опухолей головы и шеи, рака желудка, рака поджелудочной железы, рака простаты, рака яичек и рака печени.

Противопоказания

Строгими ограничениями являются: сверхчувствительность к любому компоненту препарата, нарушение функции костного мозга, вызванное ранее проведенной химиотерапией или лучевой терапией, заболевания сердечной мышцы.

Побочные действия

Наиболее часто лечение медикаментом может сопровождаться появлением таких отрицательных реакций: кардиотоксические эффекты (поражение сердечной мышцы), подавление костного мозга, тошнота и рвота (иногда сильная), изменение цвета кожи, некроз, розовая моча, алопеция, вторичный лейкоз.

Медикаментозные взаимодействия

Одновременное назначение противопоказано с:

• другими цитостатиками;
• кардиоактивными препаратами;
• ингибиторами цитохрома P-450;
• лекарственнвми средствами, индуцирующими цитохром P – 450;
• противоэпилептическими препаратами;
• гепарином;
• производными амидопирина;
• антиретровирусными препаратами;
• хлорамфениколом;
• сульфаниламидами;
• прогестероном;
• амфотерицином;
• живыми вакцинами;
• трастузумабом;
• клозапином.

Применение и дозы

При монотерапии 60–75 мг / м2 площади поверхности тела 1 раз в 3 недели. Интервалы лечения могут быть увеличены, если количество лейкоцитов не вернулось к норме в течение 21 дня. Доза 60 мг / м2, вводимая в виде одной или нескольких инъекций в течение 2–3 дней, рекомендуется пациентам с возрастной гемопоэтической дисфункцией, предшествующим лечением или злокачественным поражением костного мозга. Альтернативный подход - вводить дозу 20 мг / м2 с недельными интервалами, чтобы снизить частоту застойной сердечной недостаточности.

При комбинированной терапии 30–60 мг / м2 поверхности тела каждые 3–4 недели. У пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу на 50%, если уровень билирубина в сыворотке составляет 1,2–3 мг / 100 мл, а BSP - 9– 15%. Если уровень билирубина составляет 3,1–5 мг / 100 мл и результат теста BSP выше, рекомендуется 25% дозы.

Передозировка

Острая интоксикация может вызвать тяжелое угнетение функции костного мозга, лейкопению и тромбоцитопению, а также мукозит и острую сердечную дисфункцию.

Проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Доксорубицин не поддается диализу.

Особые указания

Если ощущается ожог в области инфузии, это может быть признаком неправильной инъекции и инфузию необходимо немедленно прекратить.

Следует избегать контакта с людьми, которые недавно были вакцинированы против полиомиелита, при лечении Доксорубицином.

Применение при беременности и кормлении грудью

Необходимо избегать назначение данного медикамента в вышеупомянутые периоды.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Выполнять данные действия не рекомендуется из-за частого возникновения сонливости, тошноты и рвоты.

Условия продажи

Медикамент отпускается только при наличии рецептурного листа.

Условия хранения

Храните неоткрытые флаконы следует в холодильнике (от 2 до 8°C).