Памидронат (Biodronate) :: аналог Аредия (Аредиа, Aredia) 90мг лиоф. №1 (инструкция)

Состав

Главный функциональный элемент – памидронат динатрия.

Другие ингредиенты: маннит (Е421), натрия гидроксид (для регулирования рН), ортофосфорная кислота (для корректировки рН), вода для инъекций.

Форма выпуска

Медикамент произведен в виде концентрата для инфузий. Продается в упаковках с одним флаконом в каждой.

Фармакодинамика препарата

Памидронат относится к группе бисфосфонатов. Активное вещество вступает в твердые комплексы с гидроксиапатитом, солью фосфата кальция, в костной ткани. Это ингибирует активность остеокластов, разрушающих костную ткань. Памидроновая кислота предотвращает попадание предшественников остеокластов в кость. В результате предотвращается трансформация в зрелые костно-резорбирующие остеокласты. Это останавливает потерю костного вещества и в то же время нормализует концентрацию кальция, так как кальций больше не высвобождается из костей.

Еще одно преимущество памидроната проявляется в почках. Повышенные концентрации кальция в крови иногда снижают скорость клубочковой фильтрации и, следовательно, работу почек. Памидронат нормализует уровень кальция, улучшает функцию почек и нормализует повышенные концентрации креатинина в сыворотке крови.

Показания к применению

Препарат широко используется при литических метастазах в кости и множественной миеломе, индуцированной опухолью гиперкальциемии, болезни Педжета костей.

Цель применения препарата:

• ингибировать активность разрушающих костную ткань клеток;
• замедлить повышенный метаболизм костной ткани;
• снизить высокий уровень кальция в крови;
• предотвратить дефекты костной системы;
• лечить болезнь Педжета;
• оказывать поддерживающее лечение рака.

Противопоказания

Аллергия на один из составляющих элементов является ограничением для приема препарата.

Лицам с нарушением функции почек, тяжелым острым воспалением в желудочно-кишечном тракте или размягчением костей (клинически проявляющаяся остеомаляция) не следует принимать медикамент.

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными эффектами препарата являются гриппоподобные симптомы с лихорадкой и иногда сильной болью всех видов. Желудочно-кишечные жалобы и кожные реакции в месте инъекции в виде покраснения, отека, боли и уплотнения также являются частыми негативными эффектами.

Медикаментозные взаимодействия

Риск нарушения функции почек может повышаться, если одновременно применяются другие активные вещества, повреждающие почки, в частности талидомид.

Если одновременно принимать такие минералы, как кальций, магний или железо, а также средства, связывающие кислоту (антациды), могут возникнуть нарушения полного всасывания активных ингредиентов.

Применение и дозы

Рекомендуемая доза препарата при лечении обширных литических метастазов в кости и множественной миеломы у взрослых и пациентов пожилого возраста составляет однократную инфузию 90 мг каждые 4 недели.

Болезнь Педжета кости

Рекомендуемая суммарная доза на один курс лечения для взрослых и пациентов пожилого возраста составляет 180–210 мг. Эту дозу можно вводить один раз в неделю в виде 6 доз по 30 мг (общая доза 180 мг) или в виде 3 доз по 60 мг с интервалом в одну неделю. При использовании разовой дозы 60 мг рекомендуется начинать лечение с начальной дозы 30 мг (общая доза 210 мг).

Этот режим можно повторять перед введением начальной дозы, до достижения ремиссии заболевания через 6 мес и при возникновении рецидива.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Особые указания

Во время терапии необходимо пить достаточное количество жидкости, а также необходим регулярный контроль функции почек.

Особая врачебная осторожность требуется после оперативных вмешательств на щитовидной железе.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Не рекомендуется.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не влияет.

Условия продажи

Требуется рецепт от врача.

Рекомендации по хранению

Медикамент необходимо хранить в темном месте, закрытом от проникновения детей. Температурные значения - в пределах отметок 15-25°С