Пеметрексед 500мг (Алимта аналог) лиоф. для р-ра Pemeaxis 500мг флакон №1 (инструкция)

Состав

Главное активное составляющее - пеметрексед.

Другими ингредиентами являются маннит, соляная кислота и гидроксид натрия.

Форма выпуска

Выпуск медикамента осуществляется в виде порошка для концентрата для приготовления раствора для инфузий во флаконе. Продается упаковками с одним флаконом в каждой.

Фармакологическое действие

Пеметрексед — противоопухолевое редство со сложным механизмом действия. Препарат является антагонистом фолиевой кислоты, который препятствует метаболическим процессам, необходимым для функционирования клетки.

Лекарственное вещество попадает внутрь клетки благодаря системе, транспортирующей восстановленный фолат, и благодаря активности мембранного белка, ответственного за связывание фолиевой кислоты. Лекарство внутри клетки преобразуется фолилполиглутаматсинтетазой в полиглутаматы, соединения с более длительным периодом полураспада и более сильным действием на тимидсинтазу и глицинамидформилтрансферазу, чем пеметрексед.

Пеметрексед действует путем ингибирования трех основных метаболических путей с участием фолиевой кислоты и ее производных во время синтеза пуриновых и тимидиновых оснований, необходимых для деления клеток. Нарушение синтеза нуклеотидов обусловливает торможение процесса синтеза ДНК и РНК, что в конечном итоге приводит к гибели клетки.

Действующее вещество ингибирует активность:

• глицинамид-рибонуклеотид-формилтрансферазы;
• дигидрофолатредуктазы;
• тимидилсинтазы.

Фармакокинетика

Пеметрексед присутствует в плазме в виде связанного с белками вещества, примерно 81%.

Плохо метаболизируется клетками печени.

Состав в основном выводится с мочой.

Показания к применению

Медикамент нашел применение при лечении рака органов дыхания у взрослых.

Активное вещество в сочетании с цисплатином является терапией первой линии пациентов, страдающих местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого или метастатическим раком.

Препарат в комбинации с цисплатином применяют для лечения неоперабельной злокачественной мезотелиомы плевры.

Алимту следует использовать в качестве монотерапии рака только у больных, у которых рак не прогрессировал после терапии препаратами платины.

Кроме того, активный ингредиент можно использовать в качестве терапии второй линии в монотерапии немелкоклеточного рака легкого.

Противопоказания

Строгим ограничением является возникновение реакции повышенной чувствительности к составу.

Побочные действия

При терапии медикаментом возможен риск появления низкого уровня лейкоцитов, гемоглобина, тромбоцитов, возникновения диареи, рвоты, боли, покраснения, отека или афт во рту, позывов к рвоте, потери аппетита, усталости (истощения), кожной сыпи, выпадения волос, потери тактильных ощущений, аномальных анализов крови.

Медикаментозные взаимодействия

Необходимо сообщить врачу о приеме лекарств от боли или воспаления (отека), такие как НПВС, в том числе отпускаемые без рецепта. Существует множество типов таких препаратов с разной продолжительностью действия. Врач посоветует, какие лекарства можно использовать, исходя из запланированной даты инфузии Alimta и / или вашей функции почек.

Также необходимо оповестить врача о приеме иных лекарственных средств.

Применение и дозы

Режим дозирования зависит от возраста, массы тела и площади поверхности тела пациента, а также от сопутствующих заболеваний и общего состояния органов.

Медикамент должен назначаться врачом, имеющим опыт лечения рака.

Рекомендуемая доза Алимты в виде монотерапии и комбинированной терапии составляет 500 мг/м площади поверхности тела больного. График дозирования основан на десятиминутной инфузии каждый 21 день после общего анализа крови, почечных и печеночных тестов.

Может потребоваться коррекция режима дозирования, если побочные реакции развиваются во время предыдущих циклов химиотерапии. Лечение следует прекратить в случае тяжелой неврологической, гематологической или негематологической токсичности.

Передозировка

При приеме слишком большого количества активного вещества существует вероятность развития нарушений пищеварительной системы (диарея).

У некоторых пациентов также сообщалось о нарушениях гомеостаза.

Передозировка может привести к инфицированию с повышением температуры тела и воспалением слизистых оболочек.

Особые указания

Рекомендуется вводить кортикостероиды в день инфузии и за день до начала химиотерапии. Это помогает уменьшить кожные реакции, связанные с лечением.

Во время химиотерапии рекомендуется принимать соответствующую дозу фолиевой кислоты (от 350 мг до 1000 мкг). Применение фолиевой кислоты также рекомендуется за неделю до химиотерапии. За неделю до введения Алимты и через 63 дня (три стандартных цикла лечения) после начала химиотерапии рекомендуется внутримышечное введение витамина В12.

Применение при беременности и кормлении грудью

Решение о начале химиотерапии следует принимать после рассмотрения риска неблагоприятного воздействия на течение беременности.

Рекомендуется прекратить кормление во время терапии из-за возможного развития серьезных побочных реакций у младенцев, получающих пищу, содержащую препарат.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Перед выполнением действий, требующих зрительно-моторной координации, следует оценить влияние препарата на организм пациента. У некоторых больных лекарство вызывало усталость, что затрудняло выполнение определенных действий.

Условия продажи

При наличии рецепта от врача.

Правила хранения

Препарат следует хранить в месте, защищенном от солнечных лучей, влаги и маленьких детей. Температурный уровень – максимум 25°С.

При приготовлении в соответствии с указаниями химическая и физическая стабильность восстановленного и инфузионного раствора Алимты при хранении в холодильнике сохраняется в течение 24 часов.