5-Фторурацил Accord (Евросоюз) концентрат для инъекц. раствора 5г : 50мг/мл 100мл 1 флакон (инструкция)

Состав

Главным активным компонентом является фторурацил.

Другие вещества: кислота лимонная, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Формы выпуска

Производится лекарство в виде инъекционного или инфузионного раствора. Продается в коробках с одним флаконом в каждой.

Фармакологическое действие

Фторурацил - аналог урацила - компонента нуклеиновых кислот. Говорят, что препарат действует как антиметаболит. После внутреннего преобразования к активному деоксинуклеотиду он мешает ДНК синтезу, блокирует преобразование деоксиуридиовои кислоты к тимидильной кислоте клеточным ферментом тимидилат-синтетазы. Фторурацил также могут препятствовать процессу синтеза нуклеиновых кислот.

Фармакокинетика

После введения внутрь фторурацил распределяется в жидкости организма, выводится из крови через 3 часа. Преимущественно его поглощают ткани, активно разделяют и опухоли, после того как они превращаются в нуклеотиды. Легко проходит через СМЖ и мозговые ткани. После инъекции период полного выведения плазмы кровью составляет около 16 минут, дозозависимый. Примерно 15% дозы выводится в неизменном виде с помощью мочевой системы в течение 6 часов, более 90% дозы выводится за час.

Показания для применения

Назначается для лечения таких злокачественных состояний:

- метастатический колоректальный рак;

- как адъювантная терапия при раке в толстой кишке;

- распространенный рак желудка.

- распространенный рак живота;

- распространенный рак пищевода;

- распространенный или метастатический рак молочных желез;

- как альтернативная терапия пациентам с операбельной первичной инвазивной молочной железой;

- как альтернативная терапия пациентам с операбельной первичной инвазивной молочной железой;

- местноразпространенная плоскоклеточная карцинома головы и шею у больных, не проходящих предварительное лечение;

- местная рецидивная или метастатическая плоскоклеточная карцинома головы и шеи.

Противопоказания

Строгие ограничения:

1. аллергические реакции на компоненты;
2. тяжелые инфекционные заболевания;
3. тяжелое истощение;
4. угнетение костной ткани после лучевого лечения или после других противоопухолевых препаратов;
5. лечение доброкачественных опухолей;
6. тяжелые нарушения функции желудочно-кишечного тракта;
7. полный дефицит аминокислот дигидропиримимидиндегидрогена.

Побочные действия

В большинстве случаев лечение этим препаратом может привести к: угнетению костной ткани, нейтропении, лейкопении, тромбоцитопении, анемии, носовому кровотечению, повышению уровня мочеиспускания, изменению электрокардиографии ЭКГ, анорексии, диарее, тошноте, рвоте, выпадению волос, истощению, общей слабости.

Медикаментозное взаимодействие

Комбинированный прием запрещен с:

• другими лекарственными средствами, используемыми для лечения рака;
• интерфероном-;
• фолинатом кальция;
• антрациклинами;
• аминофеназоном;
• фенилбутазоном;
• сульфаниламидами;
• аллопуринолом;
• хлордиазепоксидом;
• дисульфирамом;
• гризеофульвином;
• изониазидом;
• митомицином;
• циметидином;
• метронидазол;
• тиазидными диуретиками;
• винорелбином;
• гемцитабином;
• антикоагулянтами.

Инструкция по применению и дозировка

Парентеральное соединение вводится внутривенно при болюсном введении или инфузионном введении. Используемые дозировки зависят от вида рака, его реакции на терапию и общей ситуации больного. 5-Фторурацил обычно принимают вместе с другими лекарствами в соответствующей дозировке.

Обычные дозировки взрослым: от 200 до 1200 мкг в день.

Вводимые дозировки должны быть корректированы в соответствии с гематологическими показателями, неврологическими осложнениями и побочным эффектом от желудка.

Передозировка

Слишком высокие дозировки препарата способствуют усилению побочных эффектов и могут вызвать угнетение костной ткани.

Дополнительные указания

Начальная терапия внутривенного введения 5-Фторурацила должна проводиться в стационаре, под контролем опытных врачей. Рекомендуется проводить периодически тесты по оценке гематодинамики и биохимии организма, чтобы обеспечить максимальную безопасность лечения.

В случае парентерального введения не следует применять живую вакцину в связи с повышенным риском возникновения серьезных заболеваний. Рекомендовано избегать тесного контакта с лицами, недавно получившими полиомиелитную вакцину.

Применение для беременных и кормящих грудью

В эти периоды препарат строго противопоказан для применения.

Влияние на способности управлять машиной или другим механизмом

Негативные последствия, которые могут возникать при лечении, такие как: нарушение зрения, нарушения нервной системы или тошнота или рвота, повышают риск нарушения возможности управлять транспортным средством и работать с механизмами.

Условия для продажи

По назначению врача.

Правила хранения

Препарат должен храниться в прохладных и темных местах без доступа для маленьких детей.