Ламотриджин 50мг (Ламиктал 50мг аналог) таблетки Lamitor OD №30 (3 блистера №10) (инструкция)

Lamitor OD — пролонгированная форма ламотриджина, представителя класса противоэпилептических и нормотимических средств. Препарат стабилизирует электрическую активность нейронов головного мозга и применяется как у пациентов с эпилепсией, так и при биполярном аффективном расстройстве.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: ламотриджин 50 мг.

Дополнительно в составе могут значиться: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, лактоза, стеарат Mg и другие фармацевтические добавки, формирующие замедленное высвобождение.

Фармацевтическая форма: двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием.

Упаковка: три алюминиевых блистера по 10 таблеток; картонная коробка.

Фармакологические свойства

Ламотриджин блокирует потенциал‑зависимые натриевые каналы и тем самым:

1. подавляет высокочастотное («sustained») повторное возбуждение нейронов;
2. уменьшает высвобождение возбуждающих аминокислот (главным образом глутамата).

В результате снижается вероятность генерации и распространения эпилептического разряда, а также колебаний настроения при биполярном расстройстве.

Фармакокинетика

*данные для взрослых пациентов.

Показания к применению

• Эпилепсия
  • адъювантная терапия парциальных и вторично‑генерализованных тонико‑клонческих судорог;
  • переход на монотерапию при удовлетворительном контроле приступов.
• Биполярное расстройство I типа — поддерживающее лечение для профилактики депрессивных, маниакальных и смешанных эпизодов.

Противопоказания

• Тяжёлые кожные реакции в анамнезе (SJS, TEN, DRESS) на ламотриджин.
• Острый тяжёлый гепатит или тяжёлая печёночная недостаточность без возможности мониторинга.
• Непереносимость одного из компонентов состава.

Побочные эффекты

Частые (>1 %): головная боль, головокружение, тошнота, сонливость, диплопия, незначительные кожные высыпания.

Редкие/серьёзные: синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS, гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз, асептический менингит, аритмии у пациентов с сердечной патологией.

Медикаментозные взаимодействия

• Вальпроат — снижает клиренс ламотриджина, увеличивая концентрацию в крови в 2 раза; требуется уменьшение дозы ламотриджина.
• Индукторы ферментов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, рифампицин) — ускоряют метаболизм и могут потребовать повышенных доз.
• Эстроген‑содержащие контрацептивы — могут снижать концентрацию ламотриджина; возможна потеря контроля приступов в свободных от гормонов интервалах.

Алкоголь — не взаимодействует метаболически, но потенцирует головокружение и сонливость; на время титрации и при высоких дозах желательно отказаться от употребления.

Рекомендации по применению и дозировка

Имеет решающее значение постепенное титрование: быстрый подъём дозы повышает риск тяжёлых кожных реакций. Ниже приведена типичная схема для взрослых, не принимающих вальпроат и индукторы ферментов; окончательный режим определяет врач.

1. Недели 1–2: 25 мг 1 раз в сутки (½ таблетки).
2. Недели 3–4: 50 мг 1 раз в сутки (1 таблетка).
3. С 5‑й недели: повышение на 50 мг/неделю до поддерживающей дозы 100–200 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость или возбуждение, атаксия, рвота, генерализованные судороги, нарушения сознания, гипотензия, удлинение QRS и тяжёлые аритмии.

Лечение:

• промывание желудка (в первые часы) и повторный приём активированного угля;
• мониторинг ЭКГ, артериального давления и дыхания;
• бензодиазепины при судорогах, натрия гидрокарбонат при широком QRS;
• при массивной интоксикации обсуждается экстракорпоральная гемоперфузия или липидная эмульсия.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Правила хранения

При температуре ниже 30 °C, в оригинальной упаковке, вдали от влаги и прямого света.

Применение в период беременности и лактации

Регистр беременности не выявил значимого повышения риска крупных пороков развития; однако единичные случаи заячьей губы описаны.

Во время беременности клиренс ламотриджина возрастает, поэтому требуются более высокие дозы и контроль концентрации.

Ламотриджин проникает в грудное молоко; при грудном вскармливании наблюдают ребёнка (сыпь, сонливость, плохой набор веса).

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

В начале лечения, при увеличении дозы или на фоне сопутствующей седативной терапии может возникать головокружение, двоение в глазах, сонливость. До установления индивидуальной реакции следует избегать вождения и работы с потенциально опасными механизмами.

Особые указания

При структурных болезнях сердца препарат применяют с осторожностью из‑за риска аритмий.

В случае печёночной недостаточности необходимо снизить стартовую дозу в 2–3 раза; титрировать медленнее.

Для детей и подростков дозировка рассчитывается по массе; титрование ещё более ступенчатое.

Препарат нельзя отменять внезапно — дозу снижают постепенно не быстрее, чем на 50 мг/неделю.