Инструкция по применению препарата Дифенин (Фенитоин) табл. Epanutin 117мг №60

Состав

Основной активный элемент – дифенин.

Другие ингредиенты представлены: натрия гидрокарбонатом, крахмалом картофельным, тальком, кальция стеаратом.

Форма выпуска

Выпуск медпрепарата осуществляется в таблетках, которые помещены в упаковки по 60 штук.

Фармакодинамика препарата

Фенитоин отнесен к группе противоэпилептических средств (противосудорожных средств). Обладает спазмолитическими и обезболивающими свойствами, блокируя потенциалзависимые натриевые каналы в центральных и периферических нервах, тем самым стабилизируя их клеточные мембраны. В отличие от химически родственных барбитуратов фенитоин оказывает лишь слабое седативное (успокаивающее) действие.

Отдельные нервные клетки (нейроны) или целые скопления нервных клеток в мозге внезапно испускают высокочастотные сигналы, которые через отростки нервных клеток достигают других областей мозга. Это перевозбуждение нейронов может быть локализовано в одной области головного мозга (фокальный припадок, фокальный припадок) или не быть локализованным (генерализованный припадок).

Быстрая передача сигналов по отросткам нейронов основана, в том числе, на притоке ионов натрия. Этот процесс можно затормозить такими препаратами, как фенитоин. Действующее вещество блокирует часть натриевых каналов. В результате перевозбужденные области мозга больше не могут достигать других областей.

Показания к применению

Дифенин одобрен в качестве противоэпилептического средства для лечения некоторых типов судорог:

1. фокально-индуцированные генерализованные и генерализованные тонико-клонические судороги;
2. простые и сложные парциальные припадки, и комбинации этих типов припадков;
3. острые судороги и «эпилептический статус» (особенно продолжительные судороги).

Другими областями применения являются:

1. профилактика и лечение судорог во время нейрохирургических операций и тяжелой черепно-мозговой травмы
2. нейрогенные болевые состояния типа невралгии тройничного нерва и другие центральные или периферические нейрогенные болевые состояния, когда другие терапевтические меры оказались безуспешными или не могут быть реализованы.

Противопоказания

Медикамент нельзя применять в следующих случаях:

• наличие аллергии на один из составляющих элементов;
• ранее существовавшее серьезное повреждение клеток крови или костного мозга;
• некоторые сердечные аритмии (синдром синусового узла или AV-блокада степени II или III);
• в первые три месяца после инфаркта;
• лицам с нарушением сердечного выброса.

Побочные действия

Наиболее распространенные побочные эффекты включают возбудимость, неустойчивую походку, истощение, тремор, головокружение и головные боли.

Изменения кожи, такие как чрезмерная пигментация и усиленный рост волос, могут возникать у одного из ста или тысячи пациентов. Также возможна пролиферация десны (гиперплазия десен).

Редкими побочными эффектами являются, например, изменения анализа крови, тяжелая сердечная аритмия, нарушения функции печени и аллергические реакции.

Медикаментозные взаимодействия

Комбинация с некоторыми антибиотиками и другими активными веществами (такими как дексаметазон, теофиллин), фолиевой кислотой могут уменьшить действие фенитоина.

Фенитоин стимулирует выработку расщепляющего лекарство фермента цитохрома Р450 3А4. В результате активные ингредиенты, которые метаболизируются этим ферментом, расщепляются быстрее (например, противозачаточные таблетки).

Применение и дозы

Для лечения и профилактики эпилептических припадков Дифенин обычно принимают от одной до трех разделенных доз в день. При длительном применении общую суточную дозу можно разделить на один или два отдельных приема.

Дозировка для детей, подростков и взрослых всегда определяется индивидуально и в зависимости от измеренного уровня в плазме.

Продолжительность использования зависит от причины его приема. Оно может быть кратковременным (при нейрохирургических операциях) или длительным (для контроля симптомов при эпилепсии) и не ограничено при хорошей переносимости.

Передозировка

На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Особая осторожность требуется также при:

• резком снижением АД (тяжелой гипотензии);
• медленном сердцебиении (брадикардии);
• органной недостаточности, особенно функциональных нарушениях легких, печени или сердца;
• одновременном приеме других противоэпилептических препаратов;
• одновременном приеме лекарств от ВИЧ.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Не рекомендуется.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Способность реагировать может быть снижена, особенно в начале терапии, при более высоких дозах или в сочетании с другими препаратами центрального действия.

Условия продажи

По наличию рецепта от врача.

Рекомендации по хранению

Хранить таблетки необходимо в сухом и темном месте, закрытом от маленьких детей. Температурный диапазон – от 15 до 25 С.