Земплар (Парикальцитол) амп. 5мкг/мл 1мл №5 (инструкция)

Состав

Основной активный элемент – парикальцитол.

Другие ингредиенты этанол (95%), пропиленгликоль, вода д/и.

Форма выпуска

Производится медпрепарат в виде инъекционного раствора. Продается в упаковках по 5 ампул в каждой.

Фармакодинамика препарата

Формирование и разрушение костей в организме в значительной степени определяется метаболизмом кальция. Это регулируется взаимодействием витамина D (кальцитриола) и паратиреоидного гормона, вырабатываемого паращитовидной железой. Витамин D обеспечивает реабсорбцию кальция из мочи и стимулирует работу костных клеток (остеобластов). Паратиреоидный гормон способствует реабсорбции кальция из мочи и кишечного содержимого. Кроме того, паратгормон активирует выработку витамина D в почках.

Парикальцитол относится к активным веществам группы производных витамина D. Синтетически производится из природного кальцитриола. В отличие от кальцитриола парикальцитол специфически активирует рецептор витамина D в паращитовидной железе. Парикальцитол угнетает рост паращитовидной железы, образование и высвобождение паратиреоидного гормона. Это снижает чрезмерный уровень гормона в крови. В то же время парикальцитол мало влияет на концентрацию кальция и фосфата в крови и поэтому способен непосредственно поддерживать плотность костной ткани.

Коррекция избытка паратиреоидного гормона в крови и нормализация уровня кальция и фосфата может предотвратить или вылечить заболевание костей, связанное с хронической почечной недостаточностью.

Показания к применению

Земплар используется для профилактики и лечения гиперактивности паращитовидной железы. Эта гиперфункция должна быть вызвана не дефицитом витамина D, а хронической почечной недостаточностью.

Цель назначения препарата:

1. повысить концентрации кальция в крови;
2. снизить концентрацию фосфатов в крови;
3. способствовать образованию костей;
4. предотвратить потерю костной массы;
5. уменьшить выброс паратиреоидного гормона.

Противопоказания

Медикамент не следует применять при повышенной чувствительности к действующему веществу, передозировке витамина D или избытке кальция в крови.

Побочные действия

Наиболее распространенные негативные эффекты включают головные боли, кожные реакции, такие как зуд, желудочно-кишечные симптомы, такие как диарея и запор, акне, нарушение вкуса и снижение аппетита. Прием лекарства также может привести к недостаточной активности паращитовидной железы, а также к повышению или понижению концентрации кальция и фосфатов в крови.

Медикаментозные взаимодействия

Фосфаты или витамин D нельзя использовать вместе с Земпларом. В противном случае может возникнуть избыток кальция в крови.

Высокие дозы добавок кальция или диуретиков тиазидного типа могут увеличить риск избытка кальция в крови.

Лекарства, содержащие алюминий, не следует применять длительно вместе с витамином D или парикальцитолом, так как может возникнуть повышение концентрации алюминия в крови и, как следствие, повреждение костей.

Противогрибковый кетоконазол ингибирует расщепление других активных ингредиентов. Это также относится к парикальцитолу и другим аналогам витамина D. Врач должен соблюдать осторожность при одновременном применении парикальцитола с кетоконазолом.

Применение и дозы

Максимальная доза, использованная в клинических испытаниях без побочных эффектов, составляла 40 мкг.

Дозу определяет врач в зависимости от измеренной концентрации паратиреоидного гормона в крови. Его вводят в виде быстрой инъекции не чаще, чем через день.

После определения подходящей дозы врач будет проверять уровень кальция и фосфата в крови не реже одного раза в месяц.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Особые указания

В высоких дозах содержащееся вспомогательное вещество пропиленгликоль может вызвать угнетение функций мозга, анемию и повышенную кислотность организма.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Не назначается.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не влияет.

Условия продажи

Требуется рецепт от врача.

Рекомендации по хранению

Препарат должен находится в недоступных для детей раннего возраста местах. Температура 15-25С.