Завеска (Zavesca, Миглустат) капс. 100мг №84 (инструкция)

Состав

Основной активный компонент – миглустат.

Другие ингредиенты: карбоксиметилкрахмал, натрий типа А, повидон К30, чернила для печати чёрные, стеарат магния (растительный), желатин, диоксид титана.

Форма выпуска

Выпуск медпрепарата осуществляется в капсулах, которые помещены в упаковки по 84 штуки.

Фармакодинамика препарата

При болезни Гоше жирно-сахарные соединения, образующиеся при разрушении эритроцитов и лейкоцитов, не могут быть правильно расщеплены из-за отсутствия фермента. Этот фермент, бета-глюкоцереброзидазу, можно заменить, но многие пациенты не получают его.

Миглустат решает проблему с другой стороны. Он ингибирует фермент глюкозилцерамидсинтазу, который отвечает за первый этап в построении большинства жирово-сахарных соединений. Ингибирующее действие на глюкозилцерамидсинтазу лишает болезнь Гоше избыточного продукта, который не может быть полностью расщеплен.

Показания к применению

Капсулы применяют для приема внутрь при легких и среднетяжелых формах болезни Гоше у взрослых пациентов.

Противопоказания

Медикамент запрещено назначать больным, имеющим аллергию на один из составляющих ингредиентов.

Препарат не следует применять у пациентов с тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, в том числе с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника.

Побочные действия

Наиболее распространенными негативными реакциями являются: потеря веса, снижение аппетита, тремор, диарея, газы, боль в животе.

Также возможны: дефицит тромбоцитов, депрессия, бессонница, снижение либидо, нервные расстройства в руках и ногах, неустойчивая походка, потеря памяти, нервные расстройства, нарушения чувствительности, головная боль, головокружение, тошнота и рвота, вздутие живота, и другие желудочно-кишечные расстройства, спазмы мышц, истощение, изменение скорости нервной проводимости.

Медикаментозные взаимодействия

Одновременное применение миглустата и имиглюцеразы у пациентов с болезнью Гоше может привести к снижению концентрации миглустата в крови.

Других клинически значимых лекарственных взаимосвязей обнаружено не было.

Применение и дозы

Рекомендуемая начальная доза для взрослых пациентов с болезнью Гоше составляет одну капсулу три раза в день.

У некоторых пациентов из-за диареи может потребоваться временное снижение дозы до одного или двух раз в сутки.

Передозировка

Случаи не выявлены.

Особые указания

Все пациенты должны пройти обследование у врача до и во время лечения.

Рекомендуются регулярные медицинские проверки уровня витамина B12.

Лечение должно сопровождаться регулярным медицинским контролем количества тромбоцитов в крови.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Запрещено.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не влияет.

Условия продажи

По наличию рецепта от врача.

Рекомендации по хранению

Медицинский препарат нужно держать в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.