Теофиллин 300мг (Теотард аналог) Теофил СР 300мг капсулы №30 (инструкция)

Теофиллин — пролонгированные капсулы, содержащие теофиллин, классический бронходилататор из группы метилксантинов. Препарат облегчает дыхание при хронических обструктивных заболеваниях лёгких (ХОЗЛ) и бронхиальной астме, снижая частоту дневных и ночных приступов одышки.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: теофиллин.

Также в состав входят: повидон (E1201), коллоидный безводный диоксид кремния, триэтилцитрат, сополимеры метакрилата аммония типов A и B, тальк (E553b).

Капсулы твёрдые желатиновые, с модифицированным (12-часовым) высвобождением действующего вещества. 

Фармакологические свойства

Дополнительно наблюдаются умеренное сосудорасширяющее, кардиотоническое и диуретическое действия.

Фармакокинетика

Биодоступность: 90–100 %.

Tmax пролонгированных капсул — 4-8 ч.

Период полувыведения: у здоровых некурящих взрослых ≈ 8 ч; у курильщиков ускоряется до 4-5 ч; у пациентов с печёночной недостаточностью и у пожилых может увеличиваться до 12-24 ч.

Метаболизм: печень (CYP1A2, CYP2E1); активность ферментов сильно зависит от курения, диеты и сопутствующих лекарств.

Выведение: ≥ 85 % метаболитов почками.

Показания к применению

1. Бронхиальная астма (контроль и профилактика приступов, включая ночные).
2. ХОЗЛ, хронический бронхит, эмфизема лёгких.
3. Апноэ сна и другие ночные нарушения дыхания по назначению врача.

Противопоказания

• Острые тахиаритмии, недавно перенесённый инфаркт миокарда.
• Неконтролируемая эпилепсия.
• Декомпенсированная сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия.
• Детский возраст до 6 лет (для данной дозировки).

Побочные эффекты

Чаще всего наблюдаются тошнота, изжога, тремор пальцев, головная боль, бессонница, учащённое сердцебиение. При превышении терапевтического диапазона (сывороточные концентрации > 20 мкг/мл) возможны тяжёлые аритмии, судороги, гипогликемия. 

Регулярный контроль уровня теофиллина в плазме значительно снижает риск токсических реакций.

Медикаментозные взаимодействия

Рекомендации по применению и дозировка

Стартовая доза у взрослых без факторов риска: 350 мг каждые 12 ч.

Коррекция: ориентироваться на массу тела и уровень теофиллина (цель — 10-15 мкг/мл; максимум — 20 мкг/мл).

Передозировка

Симптомы: выраженная тошнота, рвота, непрекращающаяся тахикардия, экстрасистолия, гипотония, возбуждение, судороги.

Действия:

1. Немедленная отмена препарата.
2. Многократное применение активированного угля (или желудочное промывание, если прошло < 1 ч).
3. Контроль ЭКГ, электролитов, глюкозы.
4. При судорогах — диазепам/лоразепам; рефрактерные судороги — фенобарбитал.
5. Тахиаритмии — β-адреноблокаторы короткого действия (например, эсмолол) при отсутствии противопоказаний.
6. При тяжёлой интоксикации — гемоперфузия на активированном угле или гемодиализ.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Правила хранения

При температуре 15-25 °C в оригинальной упаковке, защищённой от влаги и прямого света.

Применение в период беременности и лактации

Категория C (FDA): данные о тератогенности ограничены. Назначается после оценки польза/риск, предпочтительно в минимально эффективной дозе с мониторингом уровня в крови. 

Теофиллин проникает в грудное молоко; при кормлении следует наблюдать младенца на предмет раздражительности, тахикардии и колик.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

У некоторых пациентов возможны тремор, головокружение, нарушения сна. До оценки индивидуальной переносимости рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасной техникой.

Особые указания

Необходимо отказаться от курения или скорректировать дозу при изменении статуса курильщика.

Пациенты с лихорадкой, вирусными инфекциями, гипотиреозом, циррозом, ХСН, а также дети и лица старше 65 лет требуют более частого контроля концентрации теофиллина и возможной коррекции дозы.