Татионил Tationil (Глутатион) в ампулах 600мг 4мл №10 (инструкция)

Tationil — инъекционный препарат на основе восстановленного глутатиона, который предназначен для внутримышечного или внутривенного введения и применяется у взрослых для профилактики нейропатии, связанной с химиотерапией цисплатином или сходными платиновыми противоопухолевыми средствами.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: глутатион.

Растворитель: вода для инъекций — 4 мл в одной ампуле.

Препарат выпускается как порошок и растворитель для приготовления инъекционного раствора.

Упаковка содержит стеклянные флаконы с порошком и стеклянные ампулы с растворителем, размещённые в картонной пачке.

Фармакологические свойства

Глутатион — соединение, состоящее из трёх аминокислот: глутаминовой кислоты, цистеина и глицина. Ключевое значение имеет сульфгидрильная группа цистеина: она способна вступать в реакции с электрофильными и окисленными молекулами, уменьшая их повреждающее действие на клеточные структуры. Глутатион участвует в защите нуклеофильных участков клетки от реактивных химических соединений и способствует образованию менее токсичных конъюгатов, которые затем могут легче метаболизироваться и выводиться. 

При терапии цисплатином повреждение периферических нервов связано с несколькими механизмами: окислительным стрессом, нарушением работы митохондрий, повреждением нейрональных структур и накоплением токсического воздействия в чувствительных нервных волокнах. Глутатион рассматривается как цитопротекторный агент, который помогает уменьшать реактивное химическое и оксидативное воздействие, сопровождающее применение платиновых цитостатиков. В клинических публикациях изучалась его роль в снижении частоты и выраженности нейротоксичности у пациентов, получающих схемы химиотерапии с цисплатином.

Фармакокинетика

После парентерального введения глутатион поступает непосредственно в системный кровоток или мышечную ткань, минуя желудочно-кишечный тракт.

Глутатион вовлекается в клеточные реакции конъюгации и антиоксидантной защиты. Его метаболические превращения связаны с образованием производных, которые могут выводиться, в том числе, через механизмы дальнейшего превращения в меркаптуровые кислоты.

Показания к применению

Противопоказания

Tationil не применяют при ранее подтверждённой индивидуальной неблагоприятной реакции на компоненты лекарственной формы. 

С осторожностью вопрос о назначении решается у пациентов с тяжёлыми аллергическими реакциями в анамнезе, нестабильным общим состоянием, выраженной полиорганной недостаточностью, а также у людей, получающих сложные противоопухолевые схемы, где любое дополнительное средство должно быть согласовано с лечащим онкологом.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции на Tationil описаны редко; возможно появление кожной сыпи, которая обычно проходит после прекращения терапии.

Медикаментозные взаимодействия

Не описаны особые лекарственные взаимодействия и специфические несовместимости глутатиона.

Рекомендации по применению и дозировка

Стандартная схема предусматривает введение одного–двух флаконов в сутки. Препарат может вводиться внутримышечно, медленно внутривенно или добавляться в инфузионный раствор. 

Практическое применение зависит от протокола химиотерапии, дозы цисплатина или его аналога, возраста пациента, массы тела, функции почек и печени, сопутствующих заболеваний и переносимости предыдущих курсов лечения.

Передозировка

Случаи не описаны.

Условия отпуска

Tationil относится к рецептурным инъекционным лекарственным средствам.

Правила хранения

Tationil не требует специальных условий хранения. Температурный режим необходимо сверять по информации на упаковке.

Применение в период беременности и лактации

Экспериментальные исследования не выявили эмбрио-фетальной токсичности глутатиона, однако применение препарата во время беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Особые указания

Tationil должен применяться как часть медицински обоснованной схемы, а не как универсальное «детокс»-средство. Его назначение наиболее оправдано там, где существует риск повреждения периферических нервов на фоне цисплатина или сходных препаратов. Использование глутатиона вне утверждённых показаний, в том числе с косметическими целями, не следует считать равнозначным онкологической сопроводительной терапии.

Пациентам, проходящим химиотерапию, важно заранее сообщить врачу о диабете, хронической болезни почек, заболеваниях печени, дефиците массы тела, уже имеющейся нейропатии, онемении стоп или кистей, злоупотреблении алкоголем, приёме нейротоксичных лекарств, витаминов в высоких дозах и биологически активных добавок. Эти факторы могут менять риск осложнений и тактику наблюдения.

Пациентам пожилого возраста, людям с нарушением функции почек или печени, а также больным, получающим несколько противоопухолевых и поддерживающих препаратов одновременно, требуется более внимательное наблюдение. При развитии симптомов нейропатии врач может пересмотреть дозу цитостатика, интервалы между курсами, необходимость дополнительных обследований или поддерживающей терапии.