Сорбистерит (Калимейт аналог) Sorbisterit пор. для сусп. внутр. и рект. 500г (инструкция)

Sorbisterit — калийсвязывающий препарат на основе кальция полистиролсульфоната. Применяется для снижения повышенного уровня калия в крови (гиперкалиемии) у взрослых и детей, включая пациентов с хронической болезнью почек и/или на диализе. Действует в просвете кишечника, не всасывается и выводится с калом в виде комплекса «смола–калий». Не предназначен для единственного лечения жизнеугрожающей гиперкалиемии: в экстренных ситуациях применяется в составе неотложных мероприятий (инфузии, инсулин+глюкоза, диализ и др.) по решению врача.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: кальция полистиролсульфонат (катионообменная смола).

Дополнительно с составе значатся: сахароза, лимонная кислота.

Фармацевтическая форма: порошок для приготовления суспензии для перорального и ректальногоприменения.

Упаковка: банка 500 г с герметичной крышкой; внутри может быть мерная ложка (уточняйте в вашей упаковке). Порошок светлый, без комков, предназначен для взбалтывания с водой до равномерной суспензии.

Фармакологические свойства

Кальция полистиролсульфонат — нерастворимая катионообменная смола.

В толстой (и частично тонкой) кишке она обменивает ионы кальция на ионы калия, связывая калий и препятствуя его всасыванию/реабсорбции.

Образующийся комплекс выводится с калом, что постепенно снижает концентрацию калия в сыворотке.

Начало действия обычно отмечают в пределах нескольких часов; выраженность и скорость зависят от дозы, пути введения, моторики кишечника и исходного уровня калия.

Теоретическая обменная способность смолы высока, но клинически она ниже и варьирует; эффект оценивают по лабораторным анализам.

Фармакокинетика

Абсорбция: не всасывается из ЖКТ.

Распределение/метаболизм: не системный.

Выведение: с калом в виде комплекса с калием и другими катионами.

Особенности: активность зависит от времени контакта с содержимым кишечника и от его pH; при запорах эффективность снижается.

Показания к применению

1. Лечение гиперкалиемии (уровень калия выше референса) различного генеза: хроническая/острая почечная недостаточность, гипоальдостеронизм, прием препаратов, повышающих калий (ингибиторы РААС, калийсберегающие диуретики и др.).
2. Профилактическое поддержание калия у пациентов группы риска.

Противопоказания

• Гипокалиемия.
• Гиперкальциемия, состояния с повышенной склонностью к гиперкальциемии (гиперпаратиреоз, саркоидоз и др.).
• Непроходимость кишечника, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, недавние операции на ЖКТ, выраженная гипомотильность (риск некроза/перфорации).
• Неонатальный возраст, особенно недоношенные (высокий риск некротизирующего энтероколита).
• Непереносимость одного из компонентовмедпрепарата.

Побочные эффекты

Неблагоприятные реакции чаще связаны с ЖКТ и изменением электролитов. А именно:

• запор, тошнота, вздутие, дискомфорт в животе, иногда диарея;
• гипокалиемия (слабость, судороги, аритмии), метаболический алкалоз; гиперкальциемия (жажда, полиурия, запор, аритмии);
• фекалома, кишечная непроходимость, изъязвление слизистой.

Очень редко, но серьезно: некроз кишечника (риск резко возрастает при совместном применении с сорбитолом, при гиповолемии/ишемии кишечника, после трансплантации, у ослабленных пациентов).

Медикаментозные взаимодействия

Сорбитол (перорально или в составе клизм): противопоказан из-за риска некроза кишечника.

Антациды и слабительные с магнием/алюминием: повышают риск кишечных осложнений и снижают эффективность — избегать.

Препараты кальция, витамин D, тиазидные диуретики: увеличивают риск гиперкальциемии — требуется контроль кальция.

Дигоксин и другие средства с узким терапевтическим окном, зависящие от калия: на фоне гипокалиемии возрастает риск токсичности — тщательно мониторировать калий и ЭКГ.

Пероральные лекарства в целом: смола может сорбировать медикаменты и уменьшать их абсорбцию. Разделяйте прием минимум на 3 часа (для критичных препаратов — до 6 часов).

Алкоголь: специфического химического взаимодействия не описано, но спиртное может обезвоживать и усиливать запор/тошноту; на время лечения рекомендуют воздержание или минимизацию.

Рекомендации по применению и дозировка

Точную схему определяет врач по уровню калия и клинической ситуации. Ниже — типичные ориентиры:

Перорально:

• Стартово у взрослых: ≈15 г 2–4 раза в сутки.
• Поддерживающе: ≈15 г 1–3 раза в сутки по результатам контроля калия.
• Приготовление: отмерьте дозу (часто 1 мерная ложка ≈ 15 г; уточните в инструкции к вашей упаковке), смешайте с 50–150 мл воды до однородной суспензии, сразу выпейте. Не используйте калийсодержащие и «диетические» соли/соки (апельсиновый, абрикосовый и др.). Не нагревать.
• Пейте достаточно жидкости (если нет ограничений по назначению нефролога).

Ректально (клизма-ретенция):

• Обычно применяют 30–50 г в виде суспензии в теплой воде или 0,9% растворе натрия хлорида; удерживать не менее 4–6 часов, затем эвакуировать и выполнить промывание безкалийным раствором.

Контроль:

• Регулярно сдавайте анализы калия, кальция, магния, кислотно-щелочного состояния.
• После достижения целевого калия дозу постепенно снижают до минимально эффективной или препарат отменяют.

Передозировка

Симптомы: выраженная гипокалиемия (слабость, парестезии, судороги, аритмии), гиперкальциемия, тяжелые запоры, фекалома, кишечная непроходимость.

Тактика лечения: немедленная отмена; коррекция электролитов (калий per os/в/в под мониторингом ЭКГ), регидратация; при запоре — клизмы/осмотические слабительные без магния и алюминия.

Условия отпуска

По рецепту.

Правила хранения

При температуре до 25 °C, в плотно закрытой оригинальной банке, предохраняя от влаги и доступа детей.

Применение в период беременности и лактации

Препарат не всасывается системно, поэтому тератогенного действия не ожидается. Возможно применение по строгим показаниям под контролем электролитов (особенно кальция и калия). 

При грудном вскармливании системного воздействия на ребенка не предполагается. Решение — совместно с врачом.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Специфического влияния нет.

Особые указания

Не для экстренной монотерапии при опасной гиперкалиемии — действуйте по плану неотложной помощи.

Пейте достаточный объем жидкости, если иное не рекомендовано врачом.

При склонности к запорам — заранее обсудите безопасную профилактику; избегайте слабительных/антацидов с Mg/Al.

После трансплантации, кишечной ишемии, тяжелых операций на ЖКТ применять с особой осторожностью или избегать.

Разделять прием с другими лекарствами минимум на 3 часа (для чувствительных препаратов — до 6 часов).