Нитазоксанид 500мг :: Nizonide таблетки 500 №6 (инструкция)

Нитазоксанид — противопротозойное и противовирусное средство второго поколения, предназначенное для перорального применения у взрослых и подростков. 

Состав и форма выпуска

Действующее вещество – нитазоксанид.

Также в состав входят дополнительные компоненты*.

*Точную рецептуру (микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал-гликолят, повидон, магния стеарат и др.) уточняйте в официальной инструкции.

Препарат выпускается в виде плёночных таблеток; одна упаковка содержит 6 штук, чего обычно достаточно для курса терапии при неосложнённых кишечных инфекциях.

Фармакологические свойства

Нитазоксанид блокирует фермент пируват-ферредоксин-окси-редуктазу (PFOR), нарушая энергетический обмен у простейших (Giardia lamblia, Cryptosporidium parvum) и ряда анаэробных бактерий. Вирусы с оболочкой (ротавирус, норовирус, вирус гриппа) угнетаются за счёт подавления синтеза белка NS1 и модуляции продукции интерферонов. Такой двойной механизм обеспечивает широкий спектр действия и минимальный риск перекрёстной резистентности.

Фармакокинетика

• Всасывание: быстрое, биодоступность повышается при приёме с пищей (особенно жирной).
• Метаболизм: в печени за счёт деацетилирования образуется активный метаболит тизоксанид; затем глюкуронидируется.
• Tmax:1–4 ч;
  T½: ≈ 3 ч.
• Связывание с белками: ≈ 99 %.
• Выведение: 2/3 — с калом, ≤ 30 % — с мочой в виде метаболитов; клиренс не зависит от половой принадлежности.

Показания к применению

1. Острая диарея, вызванная Cryptosporidium parvum или Giardia lamblia.
2. Лямблиоз внекишечных локализаций (по решению врача).
3. В составе комбинированной терапии вирусных гастроэнтеритов, гриппа и норовирусной инфекции (off-label, по протоколам региона).
4. Профилактика паразитарных инфекций у лиц из групп риска (контактные лица, путешественники).

Противопоказания

• Тяжёлая печёночная недостаточность (Child-Pugh C).
• Детский возраст до 12 лет для данной дозировки.
• Наследственная непереносимость галактозы/лактазная недостаточность (при наличии соответствующих вспомогательных веществ).
• Аллергия на один из компонентов.

Побочные эффекты

В большинстве случаев нежелательные реакции лёгкие и кратковременные.

Медикаментозные взаимодействия

Высокая связь с альбумином → теоретически вытесняет варфарин, фенитоин, сульфонилмочевины; требуется контроль МНО/гликемии.

Циметидин, ритонавир — повышают концентрацию нитазоксанид-глюкуронида, однако клиническое значение обычно невелико.

Алкоголь: специфического метаболического конфликта нет, но этанол усиливает обезвоживание и раздражение ЖКТ — на время лечения алкоголь лучше исключить.

Рекомендации по применению и дозировка

Стандартная схема для взрослых и подростков ≥ 12 лет: 500 мг 2 раза в сутки во время еды в течение 3 дней.

При тяжёлом или затяжном течении заболевание допускается продление приёма до 5–7 дней по назначению врача. Таблетку проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Передозировка

Симптомы: усиленная тошнота, рвота, гиперемия кожи, кристаллурия.

Лечение: промывание желудка в первые 1–2 ч, симптоматическая терапия, контроль электролитов. 

Специфического антидота нет; гемодиализ малоэффективен из-за высокой связи с белками.

Условия отпуска

Рецептурный препарат (Rx).

Правила хранения

При температуре до 25 °C в оригинальной блистерной упаковке, защищая от влаги и прямого света.

Применение в период беременности и лактации

Категория B (FDA): тератогенных эффектов у животных не выявлено; контролируемых исследований у беременных женщин нет. Принимать можно только при перевесе ожидаемой пользы над потенциальным риском.

Данных о выделении в грудное молоко недостаточно; на время лечения рекомендуется временно прервать грудное вскармливание либо подобрать альтернативу.

Влияние на водительские способности и управление механизмами

Нитазоксанид не угнетает ЦНС, однако единично отмечались головокружение и сонливость. Если появляются подобные симптомы, воздержитесь от вождения и работы с механизмами, требующими концентрации.

Особые указания

При диарее восполняйте потерю жидкости (оральные регидратационные соли).

Возможно удлинение Т½; снижайте дозу или увеличивайте интервал.