Нейпоген 30 млн. МЕ 0,5мл №1 (инструкция)

Состав

Основной активный элемент – филграстим.

Другие ингредиенты: уксусная кислота ледяная, натрия гидроксид 1 н., сорбит, полисорбат 80, вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпуск медпрепарата осуществляется в виде инъекционного раствора. Упаковка состоит из одного шприца.

Фармакодинамика препарата

Филграстим относится к группе препаратов, называемых колониестимулирующими факторами. Все эффекты филграстима, используемые в терапевтических целях, основаны на стимуляции активным ингредиентом костного мозга для образования клеток крови.

Костный мозг — это место, где производится большинство клеток крови. К ним относятся так называемые нейтрофильные гранулоциты, играющие важную роль в заживлении ран и защите от болезней. Костный мозг стимулируется к образованию этих клеток крови собственным фактором роста организма G-CSF, которому в значительной степени соответствует филграстим. В случаях незначительного поражения костного мозга Филграстим может снова стимулировать выработку клеток крови.

Показания к применению

1. сокращение продолжительности нейтропении и снижение частоты сопутствующей лихорадки у пациентов, получающих лечение от рака (кроме хронического миелоидного лейкоза и миелодиспластического синдрома) стандартными противоопухолевыми препаратами во время химиотерапии;
2. сокращение продолжительности нейтропении у пациентов, перенесших аблацию спинного мозга с последующей трансплантацией костного мозга, которые имеют повышенный риск длительного тяжелого дефицита лейкоцитов;
3. активация стволовых клеток для кроветворения, не находящихся в центре кроветворения;
4. длительное лечение у пациентов с низким уровнем лейкоцитов, которые являются врожденными, аллергическими или возникают без видимой причины;
5. снижение риска бактериальных инфекций, связанных с длительным дефицитом лейкоцитов, у пациентов с поздней стадией ВИЧ-инфекции.

Противопоказания

Нейпоген не следует применять в случаях:

• наличия аллергии на один из ингредиентов;
• пациентов с тяжелым и врожденным снижением количества лейкоцитов в крови, также известным как синдром Костмана;
• обеспечения лучшей переносимости чрезмерных доз цитостатиков;
• серповидноклеточной анемии.

Побочные действия

Здоровые доноры: скелетно-мышечная боль (от легкой до умеренной), головная боль, избыток лейкоцитов, дефицит тромбоцитов.

Пациенты с нейтропенией: боль в опорно-двигательном аппарате, анемия, увеличение селезенки, временное снижение уровня сахара в крови, повышение уровня ферментов в крови (ЛДГ, щелочная фосфатаза), повышение уровня мочевой кислоты в крови, носовые кровотечения

ВИЧ-инфицированные: боли (от легкой до умеренной) опорно-двигательного аппарата.

Медикаментозные взаимодействия

Быстро делящиеся клетки костного мозга очень чувствительно реагируют на терапию цитостатиками. Поэтому Нейпоген не следует применять в течение 24 часов до и 24 часов после такого лечения.

Применение и дозы

После химиотерапии взрослые и дети получают по 5 мкг на килограмм массы тела в сутки. Начинать прием нужно по крайней мере через 24 часа после химиотерапии. Применение происходит до тех пор, пока количество лейкоцитов не вернется в нормальный диапазон.

Для мобилизации стволовых клеток периферической крови у здоровых доноров перед трансплантацией стволовых клеток крови пациенту вводят под кожу по 10 мкг на килограмм массы тела в сутки в течение четырех-пяти дней подряд.

У больных с тяжелой хронической анемией лейкоцитов начальная доза составляет 12 мкг на килограмм массы тела в сутки при введении под кожу.

Больным с ВИЧ-инфекцией в начале терапии под кожу вводят один микрограмм на килограмм массы тела в сутки. До тех пор, пока количество лейкоцитов не вернется в нормальный диапазон и не сможет поддерживаться на этом уровне, суточную дозу постепенно увеличивают до максимальной - четырех микрограммов на килограмм массы тела.

Передозировка

Случаи не зарегистрированы.

Особые указания

У пациентов с ранее существовавшим остеопорозом врач должен контролировать минеральную плотность костей, если лечение длится более шести месяцев.

Значения лейкоцитов необходимо регулярно проверять.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Не рекомендовано из-за недостаточности данных.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не влияет.

Условия продажи

По наличию рецепта от врача.

Рекомендации по хранению

В защищенном от солнечного света месте при температуре не выше от 2 до 8°С. Беречь от детей.