Левитра 20 мг оригинал, не дженерик! табл. №4 (инструкция)

Состав и форма выпуска

Фармацевтическая форма: таблетки круглые, двояковыпуклые, оранжево-кирпичного цвета, с фирменным крестом «BAYER» с одной стороны и числом «20» — с другой. Упаковка содержит 4 таблетки в контурной ячейковой плёнке.

Фармакологические свойства

Действующее вещество селективно блокирует ФДЭ-5 — фермент, разрушающий цГМФ в корпус кавернозум. Повышенная концентрация цГМФ при наличии эндотелиального газа (оксида азота) вызывает расслабление гладких мышц пещеристых тел, усилению кровотока и развитию физиологической эрекции. На другие изоформы ФДЭ (1, 6, 11) препарат действует существенно слабее, что уменьшает риск побочных эффектов со стороны зрения, сердца и скелетных мышц.

Фармакокинетика

Показания к применению

Лечение эректильной дисфункции у взрослых мужчин (18 лет и старше), характеризующейся неспособностью достичь или поддерживать эрекцию, которая считается достаточной для сексуальной активности. 

Противопоказания

Абсолютные:

• одновременный приём органических нитратов / доноров NO (ризик тяжёлой гипотонии);
• сочетание с риоцигуатом;
• тяжёлая сердечно-сосудистая патология (нестабильная стенокардия, недавний (< 6 мес) инфаркт миокарда или инсульт, тяжёлая сердечная недостаточность III–IV ФК, неконтролируемая аритмия);
• выраженная гипотензия (< 90/50 мм рт. ст.) или неконтролируемая гипертензия;
• тяжёлая печёночная патология (Child-Pugh C);
• терминальная почечная недостаточность на диализе;
• потеря зрения из-за неартериитической передней ишемической оптической нейропатии (НАION);
• наследственные дегенеративные заболевания сетчатки (ретинит пигментозный).

Относительные (требуют коррекции дозы/наблюдения): приём α-адреноблокаторов, умеренная печёночная или почечная дисфункция, возраст > 65 лет. 

Побочные эффекты

Большинство явлений лёгкие или умеренные и кратковременные.

Лекарственные взаимодействия

Несовместимо: нитраты, донаторы NO, риоцигуат → резкое падение АД.

Сильные ингибиторы CYP3A4 (ритонавир, индинавир, кларитромицин, кетоконазол > 200 мг/сут): значительное ↑ экспозиции; одновременное применение противопоказано.

Умеренные ингибиторы (эритромицин, флуконазол, сок грейпфрута): возможно снижение дозы.

Индукторы CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин): уменьшение эффективности.

α-блокаторы, антигипертензивные средства: риск ортостатической гипотензии, особенно в первые 6 ч.

Алкоголь: фармакокинетических взаимодействий нет, но спиртное усиливает периферическую вазодилатацию и может потенцировать головокружение, снизить способность к эрекции. Рекомендуется умеренность.

Рекомендации по применению и дозировка

Максимальная частота приёма — одна доза в сутки. Таблетку можно принимать независимо от еды, но тяжёлая жирная пища может отсрочить начало действия.

Передозировка

Однократные дозы до 80 мг вызывали усиление побочных эффектов (головная боль, приливы, ринорея) без серьёзных осложнений. Специфического антидота нет. 

Лечение симптоматическое: контроль гемодинамики, при необходимости поддержка дыхания. Гемодиализ малоэффективен ввиду высокой связи с белками плазмы.

Условия отпуска

По рецепту врача-специалиста (Rx).

Правила хранения

В оригинальной упаковке при температуре до 30 °C, защищать от влаги и прямых солнечных лучей.

Применение в период беременности и лактации

Препарат предназначен исключительно для мужчин.

Влияние на управление транспортом и работу с механизмами

Возможны головокружение и нарушения зрения. До выяснения индивидуальной реакции рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и работы с потенциально опасными механизмами.

Особые указания

Перед началом терапии врач должен оценить сердечно-сосудистый риск, связанный с сексуальной активностью.

Коррекция факторов риска (курение, избыточный вес, гиподинамия) повышает эффективность лечения ЭД.

После радикальной простатэктомии или повреждения спинного мозга эффективность ниже; возможны альтернативные методы.