Комбивент (Combivent), аналог Ипрамол Стери-Неб р-р для инг. 0,2 1мг/мл 2,5мл №60 (инструкция)

Комбивент — комбинированный бронходилататор для ингаляционного применения через небулайзер. Препарат одновременно блокирует вагус-опосредованный бронхоспазм (за счёт ипратропия) и стимулирует β2-адренорецепторы бронхов (за счёт сальбутамола), что позволяет быстро и на несколько часов расширить просвет дыхательных путей.

Состав и форма выпуска

Активные компоненты: ипратропия бромид и сальбутамол(в форме сульфата).

Дополнительно в составе значатся: хлорид натрия, соляная кислота и очищенная вода.

Фармацевтическая форма: раствор прозрачный, бесцветный или почти бесцветныйв пластиковых одноразовых контейнерах (unit dose), готов к применению, не требует разведения. В упаковке — 60 контейнеров.

Фармакологические свойства

Ипратропий — ингаляционный антихолинергический препарат (блокатор мускариновых рецепторов M3). Подавляет действие ацетилхолина в гладких мышцах бронхов, уменьшает вагус-тонус, снижает бронхоконстрикцию и секрецию бронхиальных желез. Является четвертичным аммониевым соединением, действует преимущественно локально в дыхательных путях.

Сальбутамол — селективный агонист β2-адренорецепторов. Активирует аденилатциклазу, повышает внутриклеточный уровень цАМФ, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов, улучшению мукоцилиарного клиренса и снижению высвобождения медиаторов из тучных клеток.

Комбинация обеспечивает аддитивный и в ряде случаев синергичный бронходилатирующий эффект: одновременная блокада парасимпатической бронхоконстрикции и стимуляция β2-рецепторов позволяет быстрее снять спазм и дольше удерживать эффект, чем при применении каждого компонента по отдельности.

Фармакокинетика

Начало действия: обычно в пределах 5–15 минут после ингаляции; максимальный эффект через 30–90 минут.

Продолжительность: в среднем 4–6 часов.

Абсорбция: при ингаляции препараты действуют преимущественно локально. Системная экспозиция низкая; часть дозы проглатывается и подвергается пресистемному метаболизму.

Распределение: ипратропий практически не проникает через ГЭБ; сальбутамол распределяется преимущественно в ткани лёгких.

Метаболизм и выведение: ипратропий метаболизируется с образованием неактивных метаболитов и выводится почками и с жёлчью; t½ плазмы около 1,6–2 ч. Сальбутамол частично метаболизируется в печени (в основном до сульфата), выводится преимущественно почками; t½ в среднем 3–6 ч.

Показания к применению

1. Симптоматическая терапия бронхоспазма при ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему.
2. Бронхиальная астма — как средство для быстрого расширения бронхов и в составе комбинированной терапии при обострениях.

Противопоказания

• Тахиаритмии, выраженная кардиомиопатия — применение требует индивидуальной оценки риска.
• Аллергия на любой из компонентов состава.

Побочные эффекты

Неблагоприятные реакции чаще легкой/умеренной выраженности и транзиторны. К ним относятся:

• кашель, раздражение горла, парадоксальный бронхоспазм (очень редко — требует немедленной отмены и медицинской помощи);
• тахикардия, ощущение сердцебиения, колебания артериального давления, экстрасистолия; редко — ишемия миокарда, фибрилляция предсердий;
• тремор, головная боль, головокружение, нервозность;

Органы зрения: при попадании аэрозоля/паров раствора в глаза — преходящая боль, затуманивание зрения, мидриаз; у предрасположенных возможно провоцирование приступа закрытоугольной глаукомы.

Медикаментозные взаимодействия

Неселективные β-адреноблокаторы (пропранолол и др.) снижают бронхолитический эффект сальбутамола и могут вызвать бронхоспазм.

Ингибиторы МАО и ТЦА потенцируют сердечно-сосудистые эффекты β2-агонистов — требуется осторожность.

Другие симпатомиметики усиливают риск тахикардии и аритмий.

Петлевые и тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, ксантиновыe производные (теофиллин) в сочетании с сальбутамолом повышают риск гипокалиемии; возможна сенсибилизация к токсическому действию дигоксина при снижении K+.

Антихолинергические средства (тиотропий и др.) — возможен аддитивный антихолинергический эффект (сухость во рту, учащённое сердцебиение).

Ингаляционные анестетики (галогенированные) повышают риск аритмий.

Алкоголь: специфического фармакокинетического взаимодействия не описано, но он может усиливать тахикардию, головокружение и снизить контроль симптомов; на период лечения желательно воздерживаться или ограничить употребление спиртного.

Рекомендации по применению и дозировка

Используйте только через небулайзер по назначению врача.

Стандартно: 1 контейнер (2,5 мл) на ингаляцию, 3–4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.

При обострении врач может временно увеличить кратность (например, до каждых 4 часов) или назначить повторную ингаляцию через 20–30 минут при недостаточном эффекте.

Раствор обычно готов к применению. Если необходимо разведение, используйте только стерильный 0,9% раствор натрия хлорида, доведя объём до 2,5–3 мл.

Одноразовый контейнер открывайте непосредственно перед процедурой; остаток не хранить, утилизировать.

После ингаляции ополосните рот водой. Следуйте инструкции к небулайзеру: промывайте и просушивайте детали после каждой сессии, периодически проводите дезинфекцию.

Передозировка

Симптомы: выраженный тремор, тахикардия, артериальная гипо-/гипертензия, боль в груди, аритмии, возбуждение, гипокалиемия, метаболический ацидоз; при избытке ипратропия — сухость во рту, мидриаз, задержка мочи, парез аккомодации.

Тактика лечения: немедленно прекратить ингаляции, обеспечить доступ кислорода, мониторировать ЭКГ и электролиты. Симптоматическая терапия.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Правила хранения

При температуре, указанной на коробке (обычно ниже 25 °C). Открытые контейнеры не хранить.

Применение в период беременности и лактации

Опыт применения ограничен.

Беременность: использовать только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, особенно осторожно в I триместре. Высокие дозы β2-агонистов могут снижать тонус матки в конце беременности.

Лактация: данных о проникновении компонентов в грудное молоко при ингаляционном пути немного; решение о применении и/или о временном прекращении грудного вскармливания принимает врач с учётом клинической ситуации.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

У некоторых лиц возможны головокружение, тремор, нарушения аккомодации или затуманивание зрения (при попадании в глаза). До выяснения индивидуальной реакции проявляйте осторожность при вождении и работе, требующей быстроты психомоторных реакций.

Особые указания

Избегайте попадания аэрозоля в глаза; при появлении боли в глазу, ореолов вокруг источников света, покраснения и ухудшения зрения срочно обратитесь к офтальмологу (риск острого приступа закрытоугольной глаукомы).

Контролируйте симптомы и расход «скорой» терапии; нарастание потребности в ингаляциях — повод для пересмотра базисного лечения.

При склонности к гипокалиемии (приём диуретиков/ГКС, тяжёлая астма) уместен контроль калия.

Пациентам с ИБС, аритмиями, артериальной гипертензией, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, аденомой предстательной железы и обструкцией шейки мочевого пузыря препарат назначают с осторожностью.

При муковисцидозе антихолинергики могут усиливать нарушения моторики ЖКТ.

Рассматриваемый медпрепарат не предназначен для быстрого купирования сильных приступов, требующих экстренной помощи — в таких ситуациях руководствуйтесь планом действий, согласованным с врачом.