Ко-Пренесса (Co-Prenessa) таблетки 8 2,5мг №28 (инструкция)

Co-Prenessa — комбинированный антигипертензивный препарат, который принимается перорально. Сочетает в себе периндоприл и индапамид. Комбинация действует на основные звенья формирования повышенного давления и применяется у взрослых, когда целесообразно назначение обеих молекул в фиксированной дозировке или когда давление уже контролировалось теми же дозами компонентов по отдельности.

Состав и форма выпуска

Активные вещества:

• периндоприла эрбумин;
• индапамид.

Дополнительно в составе значатся: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, бикарбонат натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Фармацевтическая форма: таблетки для приема внутрь, обычно овальные/с пленочным покрытием (внешний вид может отличаться у разных серий). Упаковка — 28 таблеток в блистерах.

Фармакологические свойства

Периндоприла эрбумин ингибирует АПФ, блокируя преобразование ангиотензина I в ангиотензин II — мощный сосудосуживающий пептид. Это влечет за собой расслабление артерий и вен, уменьшение сопротивления сосудов, понижение давления и уменьшение нагрузки на сердечную мышцу. Также ингибирование АПФ повышает уровень брадикинина, что дополнительно способствует вазодилатации. 

Препарат индапамид принадлежит к тиазидоподобным диуретикам и обладает мягким мочегонным эффектом, увеличивая выведение ионов натрия и хлора, а также в меньшей степени ионов калия и магния. Помимо диуретического эффекта, индапамид обладает прямым сосудорасширяющим эффектом, улучшая эластичность артериальной стенки и снижая сосудистое сопротивление.

Сочетание этих веществ позволяет достичь более выраженного и стабильного антигипертензивного действия при меньших дозах каждого компонента. 

Фармакокинетика

Периндоприла эрбумин быстро абсорбируется, биодоступность около 65–70%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита периндоприлата. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3–4 часа. Выводится почками, преимущественно в виде периндоприлаата.

Пик концентрации достигается через 3–4 часа. Выведение осуществляется почками, преимущественно в виде периндоприлаата. 

Индапамид быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ, Cmax в крови достигается через 1–2 часа. Хорошо проникает в сосудистые ткани. Проходит метаболизм в печени, выводится почками и через кишечник, период полувыведения составляет 14–25 часов. 

Показания к применению

Гипертоническая болезнь у взрослых:

• при необходимости одновременного назначения периндоприла и индапамида в указанных дозах;
• у пациентов, чьё АД уже контролировалось теми же дозами компонентов, применяемых раздельно.

Противопоказания

1. Наличие в анамнезе ангионевротического отёка, развившегося вследствие приёма ИАПФ или по идиопатическим/наследственным причинам.
2. Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина< 30 мл/мин), терминальная ХПН, диализ.
3. Тяжёлая печёночная недостаточность, печёночная энцефалопатия.
4. Некорригированная гипокалиемия, выраженная гипонатриемия, гиперкальциемия.
5. Если одновременно с алискиреном при СД или ХБП (СКФ< 60 мл/мин/1,73 м2).
6. Аллергическая реакция на любой из компонентов состава.

Побочные эффекты

Чаще всего неблагоприятные реакции дозозависимые и обратимые. Наиболее распространены:

• ортостатическая гипотензия, головокружение, тахикардия или сердцебиение, обморок;
• головная боль, астения, парестезии, сонливость или бессонница;
• сухой непродуктивный кашель (типично для ИАПФ);
• гипокалиемия или гипонатриемия (чаще при индапамиде), гиперкалиемия в сочетании с калийсберегающими средствами, гиперурикемия.

Медикаментозные взаимодействия

Повышенный риск гиперкалиемии в сочетании с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, циклоспорином, такролимусом.

Повышение концентрации и токсичности лития; сочетание обычно избегают. НПВС → ослабление гипотензивного эффекта, вероятность ухудшения работы почек.

Иные препараты РААС (АРА II, алискирен) → повышенный риск гипотензии, гиперкалиемии, почечной недостаточности; двойная блокада не рекомендована. Диуретики, слабительные, амфотерицин B, ГКС/минералокортикоиды → усиление потери калия и натрия.

Сердечные гликозиды → при пониженном уровне калия возрастает риск аритмий.

Контрастные вещества с йодом → вероятность острой почечной недостаточности при дегидратации; рекомендуется регидратация и оценка работы почек. Метформин → если есть диуретики, повышается риск лактоацидоза.

Баклофен, антидепрессанты, антипсихотики, анестетики → усиление гипотензии. Симпатомиметики (адреномиметики) могут уменьшать антигипертензивный эффект.

Циклоспорин/такролимус → возможно повышение креатинина.

Алкоголь усиливает гипотензивное действие и может вызвать головокружение или обморок; на период лечения рекомендуется воздержание или строгое ограничение. 

Рекомендации по применению и дозировка

Обычная доза для взрослых: одна таблетка раз в сутки, предпочтительно утром, до еды, запивая водой.

Переход с раздельного приёма: при стабильном контроле АД на периндоприле 8 мг и индапамиде 2,5 мг можно перейти на эквивалентную фиксированную комбинацию. 

Во время лечения рекомендуется регулярно измерять АД, контролировать калий, натрий, креатинин (особенно в начале терапии, при изменении доз и у пациентов группы риска).

Передозировка

Случаи не представлены.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Правила хранения

При температуре до 25 °C, защищая от влаги и света. Беречь от детей.

Применение в период беременности и лактации

Беременность. ИАПФ не назначаются во время второго и третьего триместра (риск нарушения развития и функции почек у плода, олиго-гидрамнион, гипотензия у новорождённого). В первом триместре не рекомендуется. При планировании или наступлении беременности препарат следует отменить и подобрать альтернативу.

Препараты группы ингибиторов АПФ, в том числе периндоприл, могут проникать в грудное молоко; индапамид, как диуретик, способен снижать лактацию. На время лечения грудное вскармливание не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами

В начале терапии возможны головокружение, усталость, особенно при употреблении алкоголя. До определения индивидуальной реакции следует избегать вождения транспорта и деятельности, требующей высокой концентрации внимания.

Особые указания

Риск симптоматической гипотензии выше у пациентов с гиповолемией (например, при диарее, рвоте, строгих диетах, приёме мочегонных препаратов в высоких дозах). Перед началом лечения желательно скорректировать дефицит жидкости и солей. Возможна транзиторная азотемия, особенно при сужении почечных артерий и у пациентов с ХСН; требуется контроль уровня азота и калия через 1–2 недели после начала терапии и после изменения доз.

Индапамид может вызывать гипокалиемию, гипонатриемию — необходим периодический лабораторный контроль; при уровне калия менее 3,4 ммоль/л сообщите врачу. Кашель, который не проходит и беспокоит постоянно, может появиться на фоне приема ИАПФ; обычно проходит после отмены.

Возможна фоточувствительность при приеме индапамида; рекомендуется защита кожи (одежда, солнцезащитные средства).

Индапамид в стандартных дозах практически не влияет на углеводный обмен, но у больных с сахарным диабетом необходим мониторинг уровня глюкозы; возможна гиперурикемия/обострение подагры. Избыточное потребление соли ослабляет действие препарата; рекомендуется умеренное ограничение натрия.

Сообщите анестезиологу о приёме препарата; возможно транзиторное снижение АД во время наркоза.