Халфприн Фампридин Турция :: аналог Кинезиа 10мг табл. №56 (инструкция)

Halfprin — пролонгированный таблетированный препарат, используемый для улучшения способности к ходьбе у взрослых пациентов с рассеянным склерозом (РС) со средней степенью нарушения походки.

Состав и форма выпуска

Таблетки овальные, двояковыпуклые, белые, упакованы по 56 шт. в блистеры.

Фармакологические свойства

Фампридин является широкоспектральным блокатором потенциал-зависимых калиевых каналов. За счёт торможения утечки K⁺-ионов он стабилизирует мембрану демиелинизированных аксонов и способствует восстановлению проведения нервного импульса, что клинически проявляется ускорением ходьбы примерно у трети пациентов с РС.

Фармакокинетика

Всасывание: t_max ≈ 3–4 ч; абсолютная биодоступность ≈ 95 %.

Распределение: объём распределения ~2,6 л/кг; слабая связь с белками плазмы.

Метаболизм: минимален; ≥ 90 % дозы выделяется в неизменённом виде.

Выведение: почечный клиренс; t_½ пролонгированной формы ~5–6 ч у здоровых лиц и удлиняется при снижении КК. Пища клинически значимо не влияет на AUC.

Показания к применению

Улучшение походки (повышение скорости и дистанции) у взрослых с РС, имеющих балл 4–7 по шкале EDSS.

Противопоказания

• Судороги в анамнезе.
• Умеренная/тяжёлая почечная недостаточность (КК ≤ 50 мл/мин).
• Одновременный приём других препаратов, содержащих фампридин.
• Возраст < 18 лет (безопасность не установлена).
• Высокая восприимчивость к одному из компонентов состава.

Побочные эффекты

Наиболее частые: бессонница, головокружение, головная боль, тошнота, дизурия, парестезии, тремор, повышенная тревожность, боли в спине.

Редкие, но серьёзные: судороги, тяжёлые аллергические реакции.

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы транспортора OCT2 (циметидин, долутагравир) увеличивают концентрацию фампридина — избегать сочетания.

Лекарства, понижающие порог судорожной готовности (бупропион, трамадол) усиливают риск припадков.

Спиртное может потенцировать нейротоксические эффекты и головокружение; рекомендуют воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии.

Рекомендации по применению и дозировка

Принимать по 10 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 ч.

Эффективность оценивают через 2–4 недели; при отсутствии клинической пользы препарат отменяют.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, ажитация, тахикардия, судороги.

Лечение: немедленная госпитализация, поддержка витальных функций, бензодиазепины при судорогах, обеспечение диуреза; из-за умеренной диализабельности гемодиализ может рассматриваться как дополнительная мера поддерживающей терапии.

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

При температуре ниже 25 °C. Не допускать попадания влаги и прямого солнечного света.

Использование в период беременности и лактации

Данных о влиянии на плод недостаточно; в экспериментах на животных регистрировали репродуктивную токсичность. Применять во время беременности можно только при отсутствии альтернатив и если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. 

Неизвестно, выделяется ли фампридин с грудным молоком; грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.

Влияние на способность к вождению и работу с механизмами

Из-за возможных головокружения, бессонницы, нарушения равновесия следует воздержаться от управления транспортом и работы с механизмами до установления индивидуальной переносимости препарата.

Особые указания

Контроль функции почек необходим до и в процессе терапии; при КК < 50 мл/мин применение противопоказано.

Пациенты с эпилепсией или низким судорожным порогом исключаются из терапии.

Не сочетать с другими формами фампридина и избегать OCT2-ингибиторов.