Гемангиол, Hemangiol 3.75мг/мл 120мл (инструкция)

Состав

Основной функциональный элемент - пропранолол.

Другие ингредиенты: гидроксиэтилцеллюлоза, сахарин натрия, клубничный ароматизатор (содержит пропиленгликоль), ванильный ароматизатор (содержит пропиленгликоль), моногидрат лимонной кислоты, очищенная вода.

Форма выпуска

Выпуск медпрепарата осуществляется в виде раствора для приема внутрь. В аптечную сеть поставляется во флаконах, объемом120 мл.

Фармакодинамика препарата

Возможные механизмы действия пропранолола при пролиферативной детской гемангиоме, описанные в литературе, могут включать несколько тесно связанных механизмов:

1. местный гемодинамический эффект (вазоконстрикция как классическое следствие бета-адреноблокады и тем самым снижение кровотока к инфантильной гемангиоме);
2. антиангиогенный эффект пропранолола, характеризующийся снижением пролиферации эндотелиальных клеток сосудов, снижением неоваскуляризации и образования сосудистых канальцев, снижением секреции матриксной металлопротеиназы 9;
3. запускающий апоптоз эффект на эндотелиальные клетки капилляров;
4. снижение сигнальных путей VEGF и bFGF и, как следствие, ангиогенез/пролиферация.

Показания к применению

Лекарство используется для лечения болезни, называемой гемангиомой. Лечение препаратом начинают у детей в возрасте от 5 недель до 5 месяцев, если:

• расположение и/или протяженность поражений угрожают жизни или функционированию (могут быть нарушены жизненно важные органы или органы чувств, такие как зрение или слух);
• гемангиома воспалена (например, вызывает незаживающую язву), болезненна и/или не реагирует на простые процедуры по уходу за раной;
• существует риск необратимого рубцевания или обезображивания.

Противопоказания

Медикамент нельзя назначать недоношенным детям, которые еще не достигли скорректированного возраста в 5 недель, а также детям на грудном вскармливании, мать которых лечится лекарствами, которые нельзя использовать с пропранололом.

Ограничениями к приему препарата также являются:

• аллергия на любой из составляющих ингредиентов;
• астма или бронхоспазм в анамнезе;
• атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени;
• болезнь синусового узла;
• брадикардия;
• кардиогенный шок
• нелеченная сердечная недостаточность;
• стенокардия Принцметала;
• тяжелые нарушения периферического артериального кровообращения (феномен Рейно);
• склонность ребенка к гипогликемии;
• феохромоцитома.

Побочные действия

Наиболее часто лечение может сопровождаться бронхитом, нарушениями сна, диареей и рвотой.

Также реже сообщалось о появлении сниженного АД, уменьшения аппетита, беспокойства, раздражительности, сонливости, запоров, болей в животе, эритемы (покраснения кожи), опрелости (сыпи в области подгузника).

Медикаментозные взаимодействия

Комбинации противопоказаны с:

• лекарствами от диабета;
• лекарствами, используемыми для лечения заболеваний сердца и сосудов;
• лекарствами, используемыми для лечения тревоги и депрессии, а также более серьезных психических заболеваний и эпилепсии;
• препаратами для лечения туберкулеза;
• медпрепаратами для лечения боли и воспаления;
• лекарствами для снижения уровня жира в крови;
• препаратами, используемыми для анестезии.

Применение и дозы

Доза зависит от массы тела ребенка.

Начальная доза: 1 мг/кг/сут в 2 приема (0,5 мг/кг, один утром и один вечером).

Увеличение дозы рекомендуется под наблюдением врача следующим образом: 1 мг/кг/сут в течение 1 недели, затем 2 мг/кг/сут в течение 1 недели, а затем 3 мг/кг/сут в качестве поддерживающей дозы.

Терапевтическая доза: 3 мг/кг/день в виде 2 отдельных доз по 1,5 мг/кг, одну утром и одну ранним вечером, с временным интервалом между отдельными дозами не менее 9 часов.

Если ребенок выплевывает дозу или не принимает все лекарство, не следует вводить дополнительную дозу перед следующей запланированной дозой.

Препарат следует вводить в течение 6 мес. Прекращение лечения не требует постепенного снижения дозы.

Детям с массой тела до 5 кг лекарство можно смешать с одной чайной ложкой (около 5 мл) молока, а детям с массой тела более 5 кг — со столовой ложкой (около 15 мл) молока или фруктового сока и дать в детской бутылочке. Смесь следует употребить в течение 2 часов.

Передозировка

На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Лекарство не следует давать детям младше 5 недель.

Не рекомендуется давать детям грудного возраста с нарушением функции печени или почек.

Клинический контроль за состоянием ребенка и повторную коррекцию дозы необходимо проводить не реже одного раза в месяц.

Условия продажи

Требуется рецепт от врача.

Рекомендации по хранению

В оригинальной упаковке при комнатной температуре. Беречь от детей. После первого вскрытия лекарство следует использовать в течение 2 месяцев.