Флюксум 0.4 (Парнапарин натрия) 4250МЕ/0,4мл N6 (инструкция)

Флюксум — низкомолекулярный гепарин (НМГ) с выраженной антикоагулянтной активностью. Механизм действия связан с подавлением ключевых этапов свёртывания крови без выраженного влияния на АЧТВ, что позволяет использовать фиксированные профилактические дозы.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: парнапарин натрия.

Также в состав входит вода для инъекций как растворитель.

Фармацевтическая форма: предварительно наполняемые одноразовые шприцы со стерильным прозрачным раствором, упакованные в блистеры и картонную коробку.

Фармакологические свойства

Парнапарин относится к НМГ: преимущественно инактивирует фактор Xa через усиление активности антитромбина III; влияние на тромбин (IIa) выражено меньше. Это ведёт к снижению образования фибрина и торможению роста тромба. По сравнению с нефракционированным гепарином НМГ имеют более стабильную «доза-эффект», меньше связываются с белками и тромбоцитами и реже вызывают гепарин-индуцированную тромбоцитопению (ГИТ), но риск кровотечений сохраняется.

Фармакокинетика

После подкожного введения пик анти-Xa-активности обычно достигается примерно через 3 часа; активность может сохраняться до ~20 часов. Период полувыведения анти-Xa-активности составляет около 4–6 часов. Биодоступность после п/к введения у НМГ высокая; клинический эффект во многом определяется скоростью всасывания. Выведение — преимущественно почками, поэтому при нарушении функции почек действие НМГ может удлиняться.

Показания к применению

1. Профилактика тромбоза глубоких вен (ТГВ) у пациентов общехирургического профиля и в ортопедии/травматологии (высокий риск ВТЭ).
2. Лечение венозного тромбоза поверхностных и глубоких вен — по назначению врача с использованием терапевтических схем дозирования парнапарина. 

Противопоказания

• Перенесённая тромбоцитопения на фоне гепаринов (в т.ч. ГИТ).
• Активные кровотечения; состояния/поражения органов с высоким риском кровотечения.
• Геморрагический инсульт в анамнезе.
• Острый бактериальный эндокардит.
• Непереносимость любого из компонентов.

Побочные эффекты

Чаще всего отмечаются кровотечения разной локализации (носовые, из дёсен, гематомы, кровоподтёки на месте инъекции), реже — тромбоцитопения, повышение трансаминаз, кожные реакции (покраснение, болезненность, уплотнение). 

Крайне редко возможна иммунная ГИТ, требующая немедленной отмены НМГ и перевода на альтернативный антикоагулянт.

Медикаментозные взаимодействия

Увеличивают риск кровотечений:

• антиагреганты (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, дипиридамол и др.);
• НПВС;
• пероральные антикоагулянты;
• декстран;
• одновременное применение с нефракционированным гепарином.

Алкоголь. Специфического фармакокинетического взаимодействия с парнапарином не описано, но и алкоголь, и антикоагулянты по-разному повышают риск кровотечений. На время терапии рекомендовано воздержание либо умеренность (обсудите допустимое количество с врачом).

Рекомендации по применению и дозировка

Профилактика ТГВ в общей хирургии: 3 200 анти-Xa МЕ (0,3 мл) п/к за 2 часа до операции, затем 1 раз в сутки минимум 7 дней или до полной активизации пациента. 

Высокий риск/ортопедия: 4 250–6 400 анти-Xa МЕ (0,4–0,6 мл) п/к: за 12 часов до операции и через 12 часов после неё, далее — 1 раз в сутки в послеоперационный период не менее 10 дней. 

Конкретную дозу выбирают по индивидуальному риску. 

Лечение ТГВ (по назначению врача): может применяться схема 6 400 анти-Xa МЕ п/к дважды в сутки не менее 7–10 дней, с последующей антикоагулянтной терапией по показаниям. 

Техника п/к инъекции: вводить в складку кожи (перпендикулярно), чаще — в передне- или заднебоковую поверхность живота либо верхне-наружный квадрант ягодицы, не растирать место инъекции после введения. Места инъекций чередовать.

Передозировка

Случаи не описаны.

Условия отпуска

По рецепту.

Правила хранения

При температуре ниже 30 °C, вдали от источников тепла и влаги.

Применение в период беременности и лактации

Достаточной доказательной базы именно для парнапарина нет; в инструкции указано, что по соображениям предосторожности препарат не рекомендуют применять во время беременности и грудного вскармливания. Решение принимает врач.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Флюксум не оказывает прямого влияния на скорость психомоторных реакций.

Особые указания

До начала терапии и в первые недели лечения рекомендуется регулярный подсчёт тромбоцитов из-за риска ГИТ; при значимом снижении — прекратить препарат и обратиться к врачу. 

С осторожностью при язвенной болезни ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), неконтролируемой гипертензии, заболеваниях печени и почек, сосудистых аномалиях и после нейрохирургических вмешательств — только по строгим показаниям. 

Пожилой возраст, низкая масса тела, почечная недостаточность — поводы для более тщательного наблюдения; при существенно сниженной функции почек для НМГ возможно накопление действия. Обсудите с врачом необходимость контроля анти-Xa-активности и/или коррекции схемы. 

Не вводить внутримышечно. Избегать массирования места инъекции и травмирующих процедур.