Дуодарт капсулы 0.5 мг+0.4 мг №30 (инструкция)

Состав и форма выпуска

Активные вещества на одну капсулу:

• дутастерид — 0,5 мг;
• тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг.

Прочие составляющие: гипромеллоза, карагинан (E 407), хлорид калия, диоксид титана (E 171), красный оксид железа (E 172), краситель «жёлтый закат» (E 110), кукурузный крахмал, воск карнаубской пальмы и др.

Твёрдые желатиновые капсулы продолговатой формы, корпус коричневый, крышечка бежево-кремовая. На одной из сторон нанесён код производителя. 

Фармакологические свойства

Сочетание обеспечивает как «быстрое» облегчение симптомов (тамсулозин), так и долгосрочное снижение объёма простаты (дутастерид).

Фармакокинетика

Препарат не выводится диализом из-за высокой связи с белками крови.

Показания к применению

Лечение мужчин с умеренной и тяжёлой симптоматикой ДГПЖ при увеличенной предстательной железе с целью:

• уменьшения выраженности симптомов;
• повышения максимальной скорости потока мочи;
• сокращения риска острой задержки мочи;
• снижения вероятности оперативного вмешательства.

Противопоказания

1. Непереносимость любого из компонентов.
2. Тяжёлая печёночная недостаточность (класс C по Чайлд-Пью);
3. Выраженная ортостатическая гипотензия (для тамсулозина).

Побочные эффекты

Часто (≥ 1 %): импотенция, снижение либидо, нарушения эякуляции, болезненность/увеличение молочных желёз, головокружение, слабость.

Нечасто: головная боль, тахикардия, ортостатическая гипотензия, ринит, диспепсия, кожная сыпь.

Редко: ангионевротический отёк, приапизм, синдром «ирисовых флоп» (во время операции по удалению катаракты).

Медикаментозные взаимодействия

Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир, верапамил) — повышение концентрации обоих компонентов; возможна гипотензия и усиление побочных эффектов.

Ингибиторы CYP2D6 (пароксетин, тербинафин) — увеличение уровней тамсулозина.

Другие α-блокаторы или гипотензивные средства — аддитивный риск ортостатической гипотензии.

PDE-5-ингибиторы (силденафил, тадалафил) — потенцирование снижения артериального давления.

Варфарин — изменение МНО маловероятно, но требуется контроль.

Алкоголь — специфического фармакокинетического взаимодействия не выявлено, однако приём спиртного усиливает вероятность головокружения и падения давления, поэтому рекомендовано ограничить употребление. 

Рекомендации по применению и дозировка

Одна капсула принимается раз в сутки.

Передозировка

Данные не описаны.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Правила хранения

При температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке. Беречь от влаги и прямых солнечных лучей.

Применение в период беременности и лактации

Женщинам данное лекарственное средство не выписывают.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

На фоне приёма возможны головокружение и ортостатические реакции; следует проявлять осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами, особенно в первые дни лечения.

Особые указания

Дутастерид снижает уровень простат-специфического антигена примерно вдвое через 6 месяцев терапии; при интерпретации результата врач должен корректировать показатель.

Следует сообщить офтальмологу о приёме тамсулозина из-за риска синдрома «ирисовых флоп».

Уменьшение потребления жидкости перед сном, ограничение кофеина и алкоголяповышают эффективность терапии.