Дилтиазем гель 2 процентный (Дилтиаземовая мазь) :: CremaGel-L Rectal Gel 30г (инструкция)

CremaGel-L —ректальный гельдля местного устранения боли, спазма и воспаления в области анального канала, главным образом при анальных трещинах и геморроидальной болезни. Благодаря сочетанию миотропного спазмолитика (дилтиазема) и местного анестетика (лидокаина) средство облегчает симптоматику и ускоряет заживление. 

Состав и форма выпуска

Основные составляющие:

• дилтиазема гидрохлорид 2 % — блокатор кальциевых каналов группы бензотиазепинов;
• лидокаина гидрохлорид 2 % — амидный местный анестетик.

Вспомогательные вещества формируют мягкую однородную гелевую основу светло-кремового цвета. 

Туба 30 г укомплектована одноразовыми пальчиковыми перчатками и дозирующей насадкой для точного нанесения.

Фармакологические свойства

Дилтиазем при местном применении расслабляет гладкую мускулатуру внутреннего анального сфинктера, улучшает перфузию повреждённой слизистой и снижает анальный тонус, тем самым устраняя причину боли и ускоряя регенерацию. 

Лидокаин блокирует натриевые каналы периферических нервов, быстро купируя боль, жжение и зуд в поражённой зоне.

Сочетанное действие компонентов обеспечивает как патогенетический, так и симптоматический эффект.

Фармакокинетика

• Системная абсорбция при ректальном применении минимальна (<10 % для дилтиазема, <5 % для лидокаина).
• Tmax лидокаина — 20-30 мин, дилтиазема — 40-60 мин.
• Период полувыведения при попадании в системный кровоток: лидокаин ≈ 1,5-2 ч; дилтиазем ≈ 3-4 ч.
• Выраженного кумулятивного эффекта при рекомендованных дозах не наблюдается.

Показания к применению

1. Хроническая и острая анальная трещина.
2. Геморроидальная болезнь с выраженным болевым синдромом.
3. Аноректальные процедуры (осмотр, ректороманоскопия) — для анестезии и облегчения введения инструмента. 

Противопоказания

• Детский возраст до 12 лет (безопасность не установлена).
• Гнойные, грибковые или вирусные поражения кожи в месте нанесения.
• Непереносимость одного из компонентов состава.

Побочные эффекты

Чаще всего — лёгкое жжение или покалывание сразу после нанесения, проходящее в течение 5-10 мин.

Лекарственные взаимодействия

Вероятность клинически значимых взаимодействий мала, однако при значительной абсорбции возможны:

Рекомендации по применению и дозировка

Опорожнить кишечник; провести гигиену тёплой водой без мыла.

Надеть прилагаемый пальчиковый напальчник.

Выдавить пол-грамма (≈ горошина 1–1,5 см) геля и аккуратно распределить:

• наружу — на область заднего прохода;
• внутрь — на 1 см в анальный канал при помощи аппликатора или пальца.

Процедуру выполнять 2 раза в день (утро/вечер) в течение 4–8 недель или по назначению врача.

После нанесения тщательно вымыть руки.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Условия отпуска

Рецепт не требуется.

Правила хранения

Температура — до 25 °C, избегать нагревания и замораживания.

Применение в период беременности и лактации

Дилтиазем (категория C) и лидокаин (категория B) обладают низкой системной биодоступностью при местном использовании, однако клинических данных недостаточно.

Решение принимает врач.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Не оказывает воздействия.

Особые указания

Для большей эффективности рекомендуется мягкая туалетная бумага или подмывание прохладной водой после дефекации.