Арипипразол табл. 30 мг (Зилаксера, Ралотекс аналог) Xiromed Германия! №28 (инструкция)
Арипипразол —антипсихотическое средство (атипичный нейролептик) в форме таблеток. Препарат предназначен преимущественно для лечения шизофрении, биполярного аффективного расстройства и контроля симптомов раздражительности при аутизме. Он регулирует активность дофамин‑ и серотонин‑зависимых систем мозга, помогая уменьшить как «позитивную» (галлюцинации, бред), так и «негативную» (социальная отстранённость, апатия) симптоматику.
Компоненты и внешний вид
Арипипразол 30 мг – основной составляющий элемент.
Дополнительные ингредиенты:
- стеарат магния – смазка, обеспечивает свободный ход таблетки в прессе;
- Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – пленкообразователь, регулятор высвобождения;
- Целлюлоза микрокристаллическая – наполнитель, придаёт прочность;
- Кукурузный крахмал – дезинтегрант (рассыпание таблетки);
- Оксид железа (III) красный – краситель оболочки;
- Лактоза моногидрат – наполнитель, улучшает прессуемость.
Внешний вид: овальные, покрытые плёнкой светло-розовые таблетки, диаметром 9,5 мм. Упаковка — картонная коробка, содержащая 28 таблеток в блистерах.
Фармакологические свойства
Арипипразол является парциальным агонистом дофаминовых D₂‑рецепторов и серотониновых 5‑HT₁A‑рецепторов, а также антагонистом 5‑HT₂A‑рецепторов.
При переизбытке дофамина он уменьшает избыточную стимуляцию (антиманиакальный и антипсихотический эффект).
При дефиците дофамина — повышает активность, улучшая когнитивные и негативные симптомы.
В отличие от «классических» нейролептиков мало влияет на пролактин и реже вызывает экстрапирамидные нарушения.
Фармакокинетика
| Параметр | Значение (≈) |
|---|---|
| Абсолютная биодоступность | 87 % |
| Tmax (время достижения Cmax) | 3–5 ч |
| Связывание с белками плазмы | ≈ 99 % |
| Период полувыведения | 60–75 ч (увеличивается до ≈ 146 ч при «медленном» CYP2D6‑метаболизме) |
| Метаболизм | Печёночный, CYP3A4 и CYP2D6 с образованием активного дезокси‑арипипразола |
| Выведение | 55 % — с фекалиями, 25 % — с мочой (в основном метаболиты) |
Показания к применению
- Шизофрения у взрослых и подростков ≥ 15 лет (острая и поддерживающая терапия).
- Маниакальные эпизоды при биполярном I расстройстве (моно‑ или комбинированная терапия).
- Поддерживающее лечение БАР для профилактики рецидивов.
- Раздражительность и агрессия у детей ≥ 6 лет с аутизмом (по назначению специалиста).
- Дополнительная терапия депрессии (Adjunctive) при недостаточном эффекте антидепрессантов — по решению врача‑психиатра.
Противопоказания
- Аллергическая реакция на любой из компонентов состава.
- Возраст < 6 лет.
- Галактоземия, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из‑за лактозы в составе).
Побочные эффекты
- Частые (≥ 1 %): акатизия, бессонница, тревога, головокружение, тремор, тошнота, диспепсия.
- Нечастые: ортостатическая гипотензия, тахикардия, сонливость, повышение веса, запор.
- Редкие: нейролептический злокачественный синдром, судороги, гипергликемия/диабет, злостная кожная реакция.
Сообщайте врачу о любых необычных симптомах.
Медикаментозные взаимодействия
| Группа препаратов / фактор | Результат | Рекомендации |
|---|---|---|
| Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) и CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин) | ↑ концентрации арипипразола | При длительном совместном приёме — снизить дозу арипипразола в 2 раза |
| Индукторы CYP3A4 (карбамазепин, рифампицин) | ↓ концентрации | Удвоить дозу арипипразола (макс. 30 мг/сут) |
| Антигипертензивные средства | Усиление гипотензии | Контроль АД |
| Алкоголь | Усиление седативного эффекта, повышение риска ортостатической реакции | Избегать употребления алкоголя |
Рекомендации по применению и дозировка
Взрослые (шизофрения, БАР): старт 10–15 мг 1 раз/сут независимо от пищи; при необходимости увеличение до 30 мг/сут.
Подростки 15–17 лет: начальная 10 мг; титрация по переносимости.
Пожилые ≥ 65 лет: старт с 5 мг; осторожно титровать.
Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Не разжёвывать. Прерывание терапии проводить постепенно, чтобы снизить риск синдрома отмены.
Передозировка
Признаки: рвота, выраженная сонливость, тахикардия, повышение или снижение АД, экстрапирамидные нарушения.
Терапия: промывание желудка (при недавнем приёме), активированный уголь, мониторинг сердечно‑сосудистой и дыхательной функций. Специфического антидота нет. Диализ неэффективен (высокая связь с белками).
Условия отпуска и аптек
Рецептурное средство.
Правила хранения
При температуре ниже 25 °C. Ограничить попадание солнечных лучей и влаги.
Применение в период беременности и лактации
Достаточных контролируемых исследований нет. Возможно возникновение абстинентного синдрома у новорождённых (гипертонус, сонливость, респираторные нарушения). Назначение медпрепарата не рекомендовано.
Влияние на способность к вождению и управлению механизмами
Лекарство может вызывать сонливость, головокружение и нарушения внимания. До установления индивидуальной реакции следует избегать потенциально опасных видов деятельности (вождение, работа с механизмами).
Особые указания
При склонности к набору массы тела важно контролировать калорийность рациона и поддерживать физическую активность.
Больным с сердечно‑сосудистыми заболеваниями необходим мониторинг АД, частоты пульса и ЭКГ при наличии факторов риска.
Лицам с сахарным диабетом рекомендуетсярегулярный контроль глюкозы и липидного профиля.
Арипипразол табл. 30 мг (Зилаксера, Ралотекс аналог) Xiromed Германия! №28
- Инструкция
- Препарат
- Формы выпуска (2)
- Аналоги и заменители (5)
- Действующее вещество: Арипипразол
- Производитель: Xiromed SA
- Страна: Германия
- Срок годности: 02.2027
- В упаковке: 28 таблеток
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Арипипразол?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.