Арипипразол таб. 15 мг (Ралотекс, Зилаксера аналог) Xiromed Германия! №28 (инструкция)

Aripiprazol Xiromed — антипсихотический препарат («атипичный нейролептик») 2-го поколения. Средство применяется для терапии шизофрении, биполярного аффективного расстройства и ряда других состояний, требующих нормализации дофаминергической и серотонинергической нейротрансмиссии.

Компоненты и внешний вид

Основной рабочий компонент – арипипразол.

Другие составляющие представлены: стеаратом магния, гипромеллозой, оксидом железа красным, микрокристаллической целлюлозой, кукурузным крахмалом, лактозы моногидратом.

Фармакологические свойства

Арипипразол — частичный агонист D₂- и 5-HT₁A-рецепторов и антагонист 5-HT₂A-рецепторов.

Основное действие — стабилизация дофаминовой активности: при избытке дофамина проявляет антагонизм, при дефиците — умеренный агонизм.

Благодаря серотониновому модулирующему эффекту снижает риск экстрапирамидных расстройств и метаболических нарушений по сравнению с типичными нейролептиками.

Фармакокинетика

ПоказательЗначение
Биодоступность~ 87 % (приём не зависит от еды)
Tmax3–5 ч
Vd~ 4,9 л/кг
Метаболизмпечени: CYP2D6, CYP3A4 → активный метаболит дез-арипипразол
47–75 ч (зависит от фенотипа CYP2D6)
Выведение60 % — кал, 27 % — моча

Стабильная концентрация достигается через 14 дней регулярного приёма.

Показания к применению

  1. Шизофрения у взрослых и подростков ≥15 лет.
  2. Средняя и тяжёлая маниакальная фаза биполярного расстройства I типа; профилактика новых фаз у взрослых.
  3. Вспомогательная терапия устойчивой к лечению депрессии (в составе комбинированного лечения).
  4. Поведенческие нарушения при аутизме (агрессия, раздражительность) у детей ≥6 лет*.

* В странах, где показание зарегистрировано.

Противопоказания

  • Детский возраст до 15 лет (при некоторых показаниях — до 6 лет).
  • Тяжёлый декомпенсированный кардиоваскулярный статус, острая фаза инсульта.
  • Аллергическая реакция на любой из компонентов состава.

Побочные эффекты

Наиболее распространенные негативные реакции (частота, %*)

Система/симптомОчень часто ≥10 %Часто 1–10 %Нечасто <1 %
Нервная системаакатизиябессонница, тревога, головная боль, головокружениесудороги, паркинсонизм
ЖКТтошнота, диспепсия, запорпанкреатит
Обмен веществувеличение массы тела, гипергликемиядиабетический кетоацидоз
Сердце и сосудыортостатическая гипотензияудлинение QTc, тахикардия
Другиеповыш. пролактин (чаще снижение!), сыпьрабдомиолиз

*По данным клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.

Медикаментозные взаимодействия

Группа/веществоКлинический эффектРекомендация
CYP3A4-ингибиторы (итраконазол, кларитромицин)↑ [Aripiprazol] в кровиснизить дозу в 2 раза
CYP2D6-ингибиторы (флуоксетин, пароксетин)то жето же
CYP3A4-индукторы (карбамазепин, рифампицин)↓ эффективностиудвоить дозу; контроль
Антигипертензивныепотенциируется гипотензиямониторинг АД
Алкогольугнетение ЦНС, усиление ортостатической гипотензииизбегать употребления

Рекомендации по применению и дозировка

КатегорияСтартовая дозаПоддерживающаяМакс. суточная
Взрослые10–15 мг 1×/сут15 мг30 мг
Пациенты ≥65 лет5–10 мгтитрация при переносимости15 мг
Подростки 15–17 лет10 мг10–15 мг30 мг
Печёночная/почечная недостаточностьобычно коррекция не нужна; при тяжёлой ХПН — осторожность
Замедленный метаболизм CYP2D6начните с ½ обычной дозы15 мг

Таблетки принимают целиком, независимо от приёма пищи. Пропущенную дозу принять как можно раньше, но не удваивать.

Передозировка

Признаки: выраженная сонливость, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные расстройства.

Лечебные меры: промывание желудка при раннем обращении, активированный уголь; поддерживающая терапия, контроль ЭКГ, АД. Специфического антидота нет. Гемодиализ малоэффективен (сильная связь с белками).

Условия отпуска

Требуется рецепт от врача (Rx).

Правила хранения

При температуре ниже 25 °C. Беречь от влаги и прямого света.

Применение в период беременности и лактации

Контролируемых исследований у беременных нет. В III триместре возможны нежелательные явления у новорождённых (синдром отмены, гипотония, респираторные расстройства). 

Арипипразол проникает в молоко; рекомендуется прекратить лактацию или выбрать альтернативу.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Препарат может вызывать сонливость, головокружение, снижение реакции. Избегайте вождения, работы с движущимися механизмами и высотой до индивидуальной оценки переносимости.

Особые указания

Регулярно контролируйте массу тела, глюкозу крови/HbA1c, липидный профиль.

При появлении признаков акатизии обратитесь к врачу: возможно снижение дозы или добавление β-блокатора.

Избегайте быстрого вставания из положения лёжа/сидя во избежание ортостатической гипотензии.

Пациенты с судорожными расстройствами, сердечно-сосудистыми заболеваниями, деменцией, тяжёлыми печёночными нарушениями — принимают препарат только под строгим наблюдением.

    Арипипразол таб. 15 мг (Ралотекс, Зилаксера аналог) Xiromed Германия! №28

    Арипипразол таб. 15 мг (Ралотекс, Зилаксера аналог) Xiromed Германия! №28
    Купить Арипипразол таб. 15 мг (Ралотекс, Зилаксера аналог) Xiromed Германия! №28 в Москве
    В избранное
    Информация о товаре
    • Действующее вещество: Арипипразол
    • Производитель: Xiromed SA / Accord
    • Страна: Германия / Испания
    • Срок годности: 06.2027
    • В упаковке: 28 таблеток
    Сожалеем, но доставку в страну мы НЕ осуществляем. Другая страна?
    Цена:
    1 980 ₽
    Итого:
    1 980 ₽ за 1 упак.
    Бронирование не обязывает вас покупать лекарство. Мы ответим на ваши вопросы, а вы решите, оформлять заказ или нет
    Москва
    Доставка курьером: 1-2 дня
    Подробнее о доставке
    Стоимость доставки: от 200 ₽
    точную стоимость доставки назовет
    менеджер при подтверждении заказа
    Оплата: наличными или картой
    при получении

    Остались вопросы по Арипипразол?

    AI-Ассистент

    Задайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.

    Частые вопросы:

    Другие формы выпуска

    Аналоги и заменители

    Смотрите еще препараты из раздела «Прочее»

    Нужна помощь?
    Напишите нам в чат или мессенджер
    Напишите нам, мы онлайн!