Арипипразол таб. 10 мг (Ралотекс, Зилаксера аналог) Xiromed Германия! №28 (инструкция)
Арипипразол – антипсихотический препарат из класса атипичных снотворно‑транквилизирующих средств с уникальным механизмом действия. Применяется для коррекции симптомов шизофрении, маниакальных эпизодов биполярного расстройства, а также в качестве дополнения к антидепрессантам при резистентной депрессии.
Состав и форма выпуска
| Компонент | Функция |
|---|---|
| Арипипразол | Активное вещество |
| Моногидрат лактозы | Наполнитель |
| Микрокристаллическая целлюлоза | Связующее вещество |
| Магния стеарат | Стабилизатор таблеточной массы |
| Гидроксипропилцеллюлоза | Покрытие, замедленное высвобождение |
| Кукурузный крахмал | Распадающее вещество |
| Оксид железа красный (E172) | Краситель |
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской для деления на одной стороне. Упаковка – блистер по 14 таблеток, 2 блистера в картонной коробке.
Фармакологические свойства
Арипипразол является частичным агонистом D₂‑допаминовых рецепторов и 5‑HT₁A‑серотониновых рецепторов, а также антагонистом 5‑HT₂A‑рецепторов.
- Частичный агонизм D₂: стабилизирует дофаминовую передачу, уменьшая гиперактивность при психозе и обеспечивая некоторую активность при дофаминовой недостаточности.
- Серотонинергическая модуляция: улучшает настроение и снижает побочные эффекты, связанные с классическими антипсихотиками.
- Супрессивный эффект на негативную симптоматику: за счёт баланса дофаминергических и серотонинергических систем.
Фармакокинетика
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Абсорбция | Быстрая, максимальная концентрация (Tₘₐₓ) – 3–5 ч |
| Биодоступность | ≈ 87 % |
| Связь с белками плазмы | > 99 % |
| Распределительный объём (Vd) | ≈ 4,9 л/кг |
| Метаболизм | Печёночный (CYP2D6 и CYP3A4) |
| Период полувыведения (T₁/₂) | 75 ± 18 ч (активный метаболит – до 94 ч) |
| Выведение | Почки (≈ 25 %), желчь (≈ 60 %) |
Показания к применению
- Шизофрения (острые и хронические формы).
- Биполярное расстройство: маниакальные, смешанные эпизоды.
- Дополнение к антидепрессантам при устойчивой к терапии депрессии.
Противопоказания
- Аллергическая реакция на любой из компонентов состава.
- Одновременный приём сильных ингибиторов CYP3A4/2D6 без коррекции дозы.
Побочные эффекты
Частота указана по рекомендациям ВОЗ:
| Частота | Негативный симптом |
|---|---|
| Очень часто (> 10 %) | Головокружение, акатизия, бессонница |
| Часто (1–10 %) | Тремор, тошнота, запор, головная боль, нервозность |
| Нечасто (0,1–1 %) | Ортостатическая гипотензия, тахикардия, аллергические реакции |
| Редко (< 0,1 %) | Судороги, гипергликемия, гиперлипидемия, повышение массы тела |
Лекарственные взаимодействия
- CYP3A4/2D6 ингибиторы (кетоконазол, флуоксетин) – ↑ уровней арипипразола, требует снижения дозы.
- CYP3A4 индукторы (рифампицин, фенобарбитал) – ↓ уровней, возможна коррекция дозы вверх.
- Другие ЦНС‑депрессанты (алкоголь, седативные) – усиление седации, нарушение координации.
- Антигипертензивные средства – возможное усиление гипотензивного действия.
- Препараты, удлиняющие QT‑интервал – осторожность из‑за риска аритмий.
Взаимодействие с алкоголем: усиление седативного и когнитивного нарушения, риск падений, обмороков.
Рекомендации по применению и дозировка
Приём внутрь, независимо от приёма пищи.
Начальная доза: 10–15 мг 1 раз/сут.
Поддерживающая доза: 10–30 мг/сут.
Пожилые лица (старше 65 лет): 5–15 мг/сут с учётом переносимости.
Коррекция при нарушении функции печени/почек: снижать дозу на 25–50 % и/или удлинять интервал.
Передозировка
Признаки: выраженная седация, тахикардия, гипотензия, экстрапирамидные нарушения, кома.
Терапевтические меры:
- Промывание желудка, назначение активированного угля (если < 1–2 ч после приёма).
- Симптоматическая терапия: контроль АД, ЧСС, поддержание вентиляции лёгких.
- Мониторинг ЭКГ (риск удлинения QT).
- При экстрапирамидных расстройствах – пероральные или парентеральные антихолинергические средства.
Условия отпуска
Рецептурный медпрепарат.
Правила хранения
При температуре ниже +30°C. Вдали от источников тепла и влаги.
Применение при беременности и лактации
Риск тератогенности не выявлен, но данных недостаточно. Беременным женщинам применять только при крайней необходимости и при оценке «польза > риск».
Состав выделяется с грудным молоком. При необходимости продолжения терапии рекомендуется прекратить грудное кормление.
Влияние на способность к вождению и управлению механизмами
Препарат может вызывать сонливость, головокружение, нарушать концентрацию внимания и скорость реакций. Во время лечения следует соблюдать осторожность при активном участии в дорожном движении.
Особые указания
Мониторинг: вес, артериальное давление, уровень глюкозы и липидный профиль перед терапией и периодически в ходе лечения.
Пациенты с эпилепсией и судорожным синдромом: ↑ риск судорог – предварительная коррекция терапии, осторожное титрование дозы.
Диабет и метаболический синдром: возможно повышение глюкозы, рекомендуются диета и физическая активность.
Гериатрические пациенты с деменцией: ↑ риск смертельных исходов при психозе старческого возраста – применение не рекомендуется.
При необходимости отмены – постепенное снижение дозы в течение 1–2 недель для профилактики синдрома отмены.
Арипипразол таб. 10 мг (Ралотекс, Зилаксера аналог) Xiromed Германия! №28
- Инструкция
- Препарат
- Формы выпуска (2)
- Аналоги и заменители (5)
- Действующее вещество: Арипипразол
- Производитель: Xiromed SA
- Страна: Германия
- Срок годности: 12.2026
- В упаковке: 28 таблеток
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Арипипразол?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.