Абилифай (Арипипразол) детям сироп в растворе 1мг/мл фл. 150мл (инструкция)
Abilify— атипичный (второго поколения) антипсихотический препарат. Он сочетает антагонизм избыточной дофаминовой активности с частичным агонизмом при её недостатке, за счёт чего помогает нормализовать настроение, мышление и поведение при ряде психических расстройств. Раствор пригоден для взрослых и подростков, когда требуются гибкая дозировка или затруднён приём таблеток.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество: арипипразол.
Дополнительные вещества: фруктоза, сахароза, глицерин, пропиленгликоль, DL-молочная кислота, натрия гидроксид, динатрия эдетат, метил- и пропилпарагидроксибензоаты (консерванты), натуральный ароматизатор «апельсиновый крем» WONF, очищенная вода.
Фармацевтическая форма: прозрачная или слегка опалесцентная вязкая жидкость, с лёгким ароматом апельсина; выпускается во флаконе 150 мл из тёмного стекла, снабжённом мерным шприцем/стаканчиком для точного набора дозы.
Фармакологические свойства
Арипипразол — частичный агонист D₂- и 5-HT₁A-рецепторов и антагонист 5-HT₂A-рецепторов. Такая «дуальная» активность снижает продукцию дофамина в мезолимбическом пути (купирование психоза и мании), но одновременно частично стимулирует дофаминергические нейроны в мезокортикальном пути (уменьшение когнитивного дефицита и негативных симптомов). Дополнительное влияние на серотониновые рецепторы улучшает настроение и уменьшает экстрапирамидные побочные эффекты.
Фармакокинетика
| Параметр | Значение / особенность |
|---|---|
| Биодоступность | ≈ 87 %, приём пищи не влияет |
| Cmax | 3–5 ч после дозы |
| Связь с белками | ≈ 99 % (главным образом альбумин) |
| Метаболизм | Печень, изоферменты CYP2D6 и CYP3A4 (образуется активный метаболит дез-арипипразол) |
| T1/2 | 75 ч (до 146 ч при медленном метаболизме CYP2D6) |
| Выведение | 55 % – кал, 25 % – моча (в основном метаболиты) |
Показания к применению
- Шизофрения у взрослых и подростков ≥ 15 лет (острые эпизоды и поддерживающая терапия).
- Маниакальные и смешанные эпизоды при биполярном расстройстве I типа (монотерапия или в сочетании с литием/вальпроатом).
- Аутоагрессивное и раздражительное поведение при расстройствах аутистического спектра (с 6 лет).
- Аугментация антидепрессантов при большим депрессивном расстройстве, резистентном к монотерапии.
- Туреттова болезнь (тикозный синдром) у детей ≥ 6 лет.
Противопоказания
- Дети младше 6 лет — безопасность не установлена.
- Фруктоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, сахарозо-изомальтазная недостаточность (из-за наличия сахаров).
- Непереносимость одного из компонентов состава.
Побочные эффекты
| Часто (≥ 1 : 100) | Иногда (≥ 1 : 1 000) | Редко/очень редко |
|---|---|---|
| бессонница, беспокойство | гиперпролактинемия, тремор | злокачественный нейролептический синдром |
| головокружение, тошнота | ортостатическая гипотония | судороги |
| акатизия, головная боль | повышение глюкозы/триглицеридов | агранулоцитоз |
| повышение веса ≤ 1 кг | сыпь, фотосенсибилизация | суицидальные мысли (особ. у молодёжи) |
Микроскопическое содержание парабенов может вызвать поздние кожные реакции.
Медикаментозные взаимодействия
| Комбинация | Последствие | Рекомендация |
|---|---|---|
| Сильные ингибиторы CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин) или CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин) | ↑ концентрации арипипразола | Дозу ↓ в 2 раза |
| Сильные индукторы CYP3A4 (карбамазепин, рифампицин) | ↓ активность препарата | Дозу ↑ в 2 раза (макс. 30 мг/сут) |
| Антигипертензивные средства | Возможна аддитивная гипотония | Контроль АД, коррекция доз |
| Кетоновые диеты/гипергликемические факторы | Повышенный риск диабета | Слежение за гликемией |
Алкоголь потенцирует седативный эффект, ухудшает реакцию и концентрацию. Рекомендуется избегать или свести к минимуму употребление спиртных напитков.
Рекомендации по применению и дозировка
| Состояние | Стартовая доза | Титрация / поддержка | Макс. |
|---|---|---|---|
| Шизофрения (взрослые) | 10–15 мг (10–15 мл) однократно | при необходимости +5 мг через ≥ 2 нед. | 30 мг/сут |
| Биполярная мания | 15 мг (15 мл) | титрация аналогична | 30 мг/сут |
| Подростки 13–17 лет | 2 мг (2 мл) 2 дн → 5 мг 2 дн → 10 мг | 10 мг / сут | 30 мг/сут |
| Аугментация при депрессии | 2–5 мг | ↑ на 5 мг/нед. | 15 мг |
| Аутизм / тикозные расстройства (6–12 лет) | 2 мг | ↑ до 5–10 мг | 15 мг |
Передозировка
Симптомы: рвота, сонливость, тахикардия, гипертония/гипотония, экстрапирамидные расстройства; риск QT-удлинения минимален.
Действия: промывание желудка (приём внутрь угля активированного), мониторинг ЭКГ, поддержка витальных функций, симптоматическая терапия. Эффективного диализа нет (высокая связь с белками).
Условия отпуска
По рецепту врача-психиатра или врача другой специальности, уполномоченного назначать антипсихотики.
Правила хранения
При температуре 15–25 °C, защищая от прямых солнечных лучей. После первого вскрытия использовать в течение 6 месяцев; записать дату на этикетке.
Применение в период беременности и лактации
Достаточных контролируемых данных нет. Животные исследования не выявили тератогенности, однако в III триместре применение D₂-антагонистов связано с риском экстрапирамидных нарушений или синдрома отмены у новорождённых. При беременности назначается только по усмотрению врача.
Арипипразол переходит в грудное молоко; на время терапии рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Препарат может вызывать головокружение, сонливость и нарушение концентрации. До оценки индивидуальной переносимости следует воздержаться от вождения, работы на высоте и с механизмами.
Особые указания
Пациентам с диабетом/преддиабетом необзодимо регулярно контролировать уровень глюкозы, поскольку арипипразол может повышать риск гипергликемии.
Контроль веса: фиксировать ИМТ до начала лечения и далее ежеквартально; соблюдать сбалансированный рацион, ограничить быстрые углеводы.
У пожилых (≥ 65 лет) повышен риск гипотонии и экстрапирамидных реакций; стартовая доза 5 мг, титрация медленнее.
Суицидальный риск высок особенно у подростков и в первые недели терапии; необходим клинический мониторинг и поддержка семьи.
Снижать дозу постепенно в течение ≥ 1–2 недель во избежание синдрома отмены.
Абилифай (Арипипразол) детям сироп в растворе 1мг/мл фл. 150мл
- Инструкция
- Препарат
- Формы выпуска (4)
- Аналоги и заменители (3)
- Действующее вещество: Арипипразол
- Производитель: Otsuka Pharmaceutical
- Страна: Япония
- Срок годности: 09.2028
- В упаковке: 1 флакон 150 мл
на 3 упаковках
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Абилифай?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.