БиоГая ОРС пор. для раствора №7

BioGaia ORS представляет собой комбинацию быстроусвояемых углеводов, основных электролитов и натуропатологического пробиотического штамма Limosilactobacillus reuteri DSM 17938 (Protectis®), дополненную сульфатом цинка. Цель препарата — восстановление водно‑электролитного баланса при лёгких и среднетяжёлых формах дегидратации на фоне острой кишечной инфекции, пищевых отравлений и других состояний, сопровождающихся потерей жидкости и минеральных солей. Содержит патентованный штамм L. reuteri, адаптированный к обитанию в организме человека и обнаруживаемый в грудном молоке.

Состав и форма выпуска

Состав одного саше (5,5 г):

• Декстроза;
• Цитрат натрия безводный — 0,87 г;
• Хлорид калия — 0,38 г;
• Хлорид натрия — 0,37 г;
• Limosilactobacillus reuteri DSM 17938 (Protectis®) — ≥ 10^9 КОЕ;
• Сульфат цинка (гидрат) — 0, 004 г.

Дополнительно в составе значатся: кремния диоксид коллоидный, аскорбиновая кислота (антиоксидант).

Фармацевтическая форма: порошок от белого до слегка кремового цвета, без комков, со слабо выраженным сладковатым вкусом. Выпускается в одноразовых саше по 5,5 г, картонная упаковка содержит 7 саше.

Фармакологические свойства

1. Регидрация и электролитный баланс
   • Декстроза способствует содействию натриевому и водному транспорту через кишковую стенку (путём ко­транспортёра SGLT1).
   • Натрия цитрат и натрия хлорид участвуют в поддержании кислотно‑щелочного равновесия и сывороточного натрия.
   • Хлорид калия восполняет внутриклеточный калий, критически важный для сердечной и мышечной функции.
2. Пробиотический эффект
   • L. reuteri DSM 17938 (Protectis®) — устойчивый к кислой среде желудка и жёлчи штамм, способствующий:
     • подавлению патогенной микрофлоры (конкуренция за адгезию, продуцирование антибактериальных пептидов);
     • модуляции иммунного ответа в кишечнике (повышение секреции SIgA, регуляция цитокинового профиля);
     • укреплению слизистой барьерной функции.
3. Роль цинка:
   • Важный кофермент множества ферментов, включая щелочную фосфатазу кишечника;
   • Сокращает продолжительность и тяжесть диареи, снижает проницаемость эпителия.

Фармакокинетика

• Углеводы и электролиты всасываются преимущественно в тонкой кишке через натрий-зависимые транспор­тёры (SGLT1 для глюкозы/декстрозы, Na⁺/H⁺‑антипортер). Пик концентрации глюкозы в крови наступает через 30–60 мин после приёма. Натрий и хлорид достигают сывороточного максимума в течение 1–2 часов.
• Калий всасывается быстро, в основном в тонком кишечнике, и участвует в поддержании внутриклеточного потенциала.
• Цинк абсорбируется частично (ок. 20–30 %), связываясь с альбумином и амино‑ и пептидными комплексами; максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа.
• Пробиотические бактерии не всасываются; транзитируют по ЖКТ, колонизируя тонкую и толстую кишку в течение 24–48 часов, при этом сохраняют жизнеспособность и функциональную активность минимум 7–14 дней после приёма.

Показания к применению

1. Острая диарея у детей и взрослых (кишечные инфекции, ротавирусная, бактериальная).
2. Острые кишечные и пищевые токсикоинфекции.
3. Дегидратация и электролитные нарушения при интенсивном потоотделении (спорт, жара).
4. Профилактика и восстановление после обезвоживания при рвоте и диарее.

Противопоказания

• Среднетяжёлая и тяжёлая дегидратация, требующая парентеральной инфузионной терапии.
• Тяжелая гиперкалиемия или гипонатриемия, требующие специализированного лечения.
• Аллергическая реакция на любой из составляющих.
• Муковисцидоз при наличии тяжелых форм мальабсорбции.

Побочные эффекты

Нежелательные явления редки и обычно транзиторны. К наиболее частым отностяся:

• Диспепсические реакции: метеоризм, лёгкое вздутие, незначительное урчание.
• Аллергические реакции: сыпь, зуд (при индивидуальной чувствительности к компонентам).
• Колоаматоксичность при крайне редких случаях избыточного приёма цинка (через длительный приём значительно превышенной дозировки).

Оценка безопасности: соответствует международным требованиям к ORS и пробиотикам, использован патентованный штамм с доказанной безвредностью у новорождённых и взрослых.

Медикаментозные взаимодействия

• ССЗ и мочегонные средства: усиление потери калия — требуются мониторинг и возможное дополнительное восполнение.
• Антибиотики: при одновременном приёме пробиотика L. reuteri целесообразно разделять интервалы приёма не менее чем на 2–3 часа.

Алкоголь: не содержит ингредиентов, взаимодействующих с этанолом напрямую; однако алкогольная дегидратация усугубляет потребность в регидратации — рекомендуется избегать сочетания с чрезмерным потреблением спиртных напитков.

Рекомендации по применению и дозировка

Способ приготовления: растворить 1 саше в 200 мл чистой питьевой воды комнатной температуры, перемешать до полного растворения.

Курс лечения: до восстановления нормального количества стула и исчезновения дегидратации, но не более 7 дней без консультации врача.

Передозировка

Возможные симптомы:

• Чрезмерное потребление электролитов — гипернатриемия (жажда, головная боль), гиперкалиемия (аритмии, мышечная слабость).
• Избыток цинка — диспепсия, тошнота, металлический вкус.

Тактика лечения:

• Прекратить приём препарата.
• Симптоматическая терапия: коррекция электролитного баланса, при необходимости назначение диуретиков, инфузионная терапия (изотонические растворы), поддерживающая терапия при отравлении цинком (антациды, активированный уголь).

Условия отпуска

Без рецепта.

Правила хранения

В сухом, защищённом от прямого солнца месте при температуре ниже 25 °C.

Применение в период беременности и лактации

Беременность: компоненты не системно абсорбируются в значимых количествах, что обеспечивает высокую безопасность. Углеводы и электролиты показаны при дегидратации, не оказывают тератогенного и мутагенного действия.

Лактация: штамм L. reuteri присутствует в грудном молоке; дополнительная инокуляция не противопоказана и может способствовать поддержанию баланса кишечной микробиоты.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Препарат не оказывает центрального седативного или стимулирующего действия, не влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Особые указания

При острых состояниях дегидратации у детей до года и тяжёлых системных проявлениях необходимо сочетание оральной регидратации с мониторингом врача.

Рекомендуется лёгкая щадящая диета (рис, бананы, яблочное пюре), исключение жирной, острой и газообразующей пищи до нормализации стула.