Пролиа (Деносумаб) раствор для инъекций 60 мг мл шприц 1 мл 1 шт. (инструкция)

Состав

Базовый компонент – Denosumab.

Другие составляющие: ледяная уксусная кислота, гидроксид натрия, сорбитол, полисорбат 20, вода для инъекций.

Форма выпуска

Лекарство имеет форму раствора для инъекционного введения. В упаковке один шприц.

Фармакологическое действие

Prolia содержит деносумаб, человеческое моноклональное антитело IgG2, которое направлено против молекулы под названием RANKL. Инактивация белка RANKL предотвращает активацию его рецептора на поверхности предшественников кости. Эффект этого механизма заключается в укреплении костей и уменьшении их предрасположенности к переломам.

Фармакокинетика

При подкожном введении биодоступность составляет около 60%. Максимальная концентрация наступает через несколько дней. Период полувыведения составляет примерно 26 дней после достижения максимальной концентрации в течение 3 месяцев.

Показания к применению

Prolia используется при остеопорозе (как у женщин в постменопаузе, так и у мужчин), особенно при повышенном риске переломов. Деносумаб снижает риск переломов бедра, позвонков и других позвонков.

Медикамент также применяется женщинами, принимающими ингибиторы ароматазы при раке груди, для увеличения костной массы у женщин с высоким риском переломов.

Назначается лекарство мужчинам с раком простаты, которые подвержены повышенному риску переломов и которые подвергаются гормональной абляции.

Кроме того, препарат также используется для предотвращения изменений костей, которые могут возникнуть у взрослых с метастатическими солидными опухолями костей; и у подростков и взрослых с неоперабельной гигантоклеточной опухолью кости.

Противопоказания

Абсолютными ограничениями являются:

• аллергия на составляющие вещества;
• низкий уровень кальция в крови.

Побочные действия

Часто лечение медикаментом может сопровождаться болями в руках или ногах и болями в костях, суставах и / или мышцах.

Необычные или редкие случаи целлюлита, недостатка кальция в крови, гиперчувствительности (аллергии) и остеонекроза челюсти были зарегистрированы у людей, принимавших Prolia.

Медикаментозные взаимодействия

Prolia не имеет известных лекарственных взаимодействий.

Применение и дозы

Рекомендации по использованию Prolia:

1. рекомендуемая доза - один готовый шприц, который вводится раз в полгода;
2. лучшее место для инъекции лекарства - это передняя часть бедер или живот.

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки в медицинской практике зарегистрированы не были.

Особые указания

При приеме Prolia следует давать адекватные добавки кальция и витамина D.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение данным медикаментом противопоказано.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не влияет.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

Медсредство следует хранить в месте, защищенном от влаги и проникновения детей. Температурные показатели стандартные.