Эксджива (Xgeva) флакон 120 мг 1,7 мл (70 мг мл) 1 шт. (инструкция)

Состав

Базовый компонент – Denosumab.

Остальные ингредиенты представлены в виде: ледяной уксусной кислоты, гидроксида натрия, сорбита (Е420), полисорбата 20, воды для инъекций.

Форма выпуска

Лекарство имеет форму раствора для инъекционного подкожного введения. В упаковке один флакон.

Фармакологическое действие

Деносумуб предназначен для того, чтобы нацелиться на лиганд РАНК - белок, действующий в качестве первичного сигнала для удаления резорбции костной ткани. При множестве состояний потери массы костной ткани РАНКЛ подавляет природную защиту тела от разрушения костной ткани. Деносумуб предупреждает активацию РАНКЛ рецептора РАНК на поверхностях остеокласта и его предшественника. Для предотвращения взаимодействия РАНКЛ/РАНК уменьшает образование, функции и жизнеспособность остеокластов и тем самым снижает резорбцию костной ткани и увеличивает костную массу и прочность кортикальных слоев, а также трабекулярных костных тканей.

Фармакокинетика

При подкожном введении 60 мг здоровым субъектам после голодания в течение 12 часов фармакокинетические параметры были следующими: Cmax = 6,75 мкг/мл; Tmax= 10 дней (диапазон от 3 до 21 дня); AUC (0-16 недель) = 316 мкг•день/мл. Вещество не накапливается после многократных доз каждые 6 месяцев.

Показания к применению

Xgeva используется для лечения следующих состояний:

1. гигантоклеточной опухоли кости, когда хирургическое вмешательство не показано, у взрослых и подростков со зрелой костной системой;
2. рака на поздних стадиях для предотвращения серьезных осложнений от метастазов в кости.

Противопоказания

Основные ограничения:

• уровень кальция в крови очень низкий и не был скорректирован;
• незаживающие раны от стоматологической или оральной хирургии;
• непереносимость одного из составляющих.

Побочные действия

Лечение медикаментом может сопровождаться болью в костях, суставах и/или мышцах, одышкой, диареей, низким уровнем фосфора в крови, чрезмерным потоотделением.

Медикаментозные взаимодействия

Комбинации не рекомендуются с:

• другими лекарствами, содержащими деносумаб;
• бисфосфонатами.

Применение и дозы

Рекомендации по применению Xgeva:

1. препарат следует вводить под наблюдением медицинского работника;
2. рекомендуемая доза составляет 120 мг каждые четыре недели в виде однократной подкожной инъекции;
3. лекарство вводят в бедро, живот или плечо;
4. при гигантоклеточной опухоли кости, дают дополнительную дозу через неделю и через две недели после первой дозы.

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки в медицинской практике описаны не были.

Особые указания

Параллельно с Эксдживой следует принимать добавки с кальцием и витамином D, если только уровень кальция в крови не высок.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарство запрещено в период вынашивания ребенка.

Возможность использования препарата в период лактации определяется врачом индивидуально.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не влияет.

Условия продажи

По предписанию доктора.

Условия хранения

В температурных значениях от 2 до 8 градусов Цельсия. После извлечения флакона из холодильника и оставления его при комнатной температуре содержимое следует использовать в течение 30 дней.