Осталон (аналог Алендра) табл. 70мг N4 (инструкция)

Состав

Основной активный элемент – алендроновая кислота.

Вспомогательный состав представлен: целлюлозой микрокристаллической, лактозой моногидрата, натрия кроскармелозой, магния стеаратом, кремния диоксидом коллоидным безводным.

Форма выпуска

Выпуск лечебного вещества осуществляется в таблетках. Продается в упаковках по 4 штуки в каждой.

Фармакологическое действие

Препарат помогает установить положительный баланс в отношении восстановления и резорбции кости. Повышает минеральную плотность костей в области таза и позвоночника и способствует формированию костей со здоровой гистологической структурой.

Алендра предотвращает возникновение новых переломов костей. Он снижает уровень кальция в сыворотке, замедляя резорбцию кости и уменьшая объем, высвобождаемый из костной ткани.

Опосредованный угнетением кальцийснижающий эффект препарата развивается через 1-2 дня.

Фармакокинетика

Всасывание препарата происходит в ЖКТ - на 25%. Абсолютная биодоступность составляет 0,78% (для женщин) и 0,59% (для мужчин). С интраплазмой белковый элемент связывается до 78%. Некоторое время элемент распределяется в мягких тканях, а затем с большой скоростью распределяется внутри костей (30-40% порции) или выводится с мочой. Элиминация осуществляется почками.

Показания к применению

Лекарство применяется для лечения остеопороза, развивающегося в постменопаузальный период.

Препарат снижает вероятность переломов тазобедренных костей, а также позвоночника.

Противопоказания

Абсолютными ограничениями являются:

• тяжелая непереносимость, связанная с компонентами препарата;
• гипокальциемия;
• заболевания, поражающие пищевод (ахалазия или стриктура), при которых наблюдается задержка опорожнения его содержимого;
• неспособность выпрямиться или сесть прямо в течение как минимум получаса;
• почечная недостаточность в тяжелых случаях.

Побочные действия

Основные побочные эффекты:

1. иммунные изменения: симптомы непереносимости, включая аллергию, крапивницу и ангионевротический отек;
2. нарушения, связанные с функцией НА: головокружение или головная боль, а также дисгевзия;
3. нарушения зрения: эписклерит или склерит, а также увеит;
4. проблемы с работой органов слуха;
5. симптомы, связанные с работой желудочно-кишечного тракта: запор, язвы во рту, пищеводе или глотке, изжога, боль в животе, метеоризм, дисфагия и расстройство желудка, а также рвота, эрозия пищевода, напряжение стенки брюшины, тошнота, эзофагит и регургитация;
6. изменения в подкожных слоях и эпидермисе: эритема, алопеция, сыпь, фотосенсибилизация, зуд и эпидермальные симптомы;
7. проблемы с работой соединительных тканей и ОДА: некроз челюстей, боли в суставах с костями или мышцами, припухлость суставов и атипичные переломы в области бедра;
8. метаболические нарушения: гипокальциемия, сопровождающаяся выраженной клинической симптоматикой;
9. системные симптомы: временные расстройства (недомогание и боли в мышцах; иногда лихорадка), часто развивающиеся в начальной фазе терапии, а также периферические отеки и слабость;
10. показания для лабораторных исследований: гипокальциемия или фосфатемия.

Медикаментозные взаимодействия

Нарушение всасывания препарата может возникнуть при приеме его с напитками (в т.ч. с минеральной водой), пищей, антацидами, кальциевыми веществами (в т.ч. с пищевыми добавками) и некоторыми другими лекарственными препаратами для приема внутрь. Интервал между употреблением таких веществ должен составлять не менее получаса.

Введение НПВС может вызывать раздражение желудочно-кишечного тракта. Поэтому сочетать такие препараты с Алендрой нужно очень осторожно.

Применение и дозы

Раз в неделю следует принимать по одной таблетке медикамента.

Терапевтический цикл составляет 2-3 года. Через 3 года лечения часть препарата снижается (прием одной таблетки раз в 14 дней).

Передозировка

Симптомы отравления: гипофосфатемия или -кальциемия, кроме гастрита, диарея или эзофагит, а также изъязвление или эрозия, возникающие в области желудочно-кишечного тракта.

Пострадавший должен принимать антациды внутрь или пить молоко - для синтеза алендроната. Он должен быть все время в вертикальном положении. Проводятся симптоматические вмешательства. Они не должны вызывать рвоту, так как это может вызвать раздражение слизистой оболочки пищевода.

Особые указания

Пациент не должен находиться в горизонтальном положении в течение как минимум получаса после введения дозы. Запрещается принимать препараты перед сном или утром, не вставая с постели.

При недостатке в рационе кальциферола и кальция необходим дополнительный прием.

Применение для беременных и кормящих грудью женщин

Препарат не предназначен для данной категории женщин.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при выполнении данных действий.

Условия продажи

По назначению врача.

Правила хранения

Медикамент следует хранить в закрытых помещениях от проникновения влаги. Температура - не выше 25С.