Актонель (Actonel) 35мг таб. №4 (инструкция)

Actonel — торговое название таблеток натрия ризедроната, представителя класса бисфосфонатов. Препарат уменьшает скорость разрушения костной ткани, повышает её плотность и тем самым снижает риск переломов при остеопорозе.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: натрия ризедронат 35 мг.

Лекарственно-неактивные составляющие: моногидрат лактозы, кросповидон А, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.

Лекарственная форма: плоско-овальные, таблетки с пленочным покрытием светлого цвета в блистерах по 4 шт. 

Фармакологические свойства

Ризедронат принадлежит к азотсодержащим бисфосфонатам. Он избирательно связывается с гидроксиапатитом участков активного костного ремоделирования. Попадая внутрь остеокластов, вещество блокирует фермент FPPS в пути мевалоната, что запускает апоптоз клеток и подавляет резорбцию кости. В результате баланс ремоделирования смещается в пользу формирования новой костной массы. 

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Лечение и профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.
2. Остеопороз у мужчин.
3. Профилактика и лечение стероид-индуцированного остеопороза (при системной терапии ГКС ≥ 7,5 мг преднизолона/сут).
4. Болезнь Педжета (по индивидуальному назначению врача).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому компоненту состава.
• Гипокальциемия, другие нарушения минерального обмена, не корригированные до начала терапии.
• Неспособность пациента оставаться в вертикальном положении как минимум 30 мин.
• Выраженная почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин).
• Детский и подростковый возраст.
• Тяжёлые эзофагеальные заболевания (стеноз, ахалазия).
• Наследственная непереносимость лактозы/галактозы. 

Побочные эффекты

Частые (1–10 %): диспепсия, боли в животе, изжога;боли в скелетных мышцах, суставах;головные боли.

Нечастые/редкие: эзофагит, язвы пищевода;гипокальциемия с мышечными судорогами;глазные воспаления (ирит, увеит);кожная сыпь, фоточувствительность;остеонекроз челюсти, атипичные переломы бедренной кости при длительном (> 5 лет) лечении.

Медикаментозные взаимодействия

Алкоголь: хроническое или избыточное употребление ухудшает прочность костей и усиливает вероятность желудочно-кишечных побочных эффектов.Рекомендуется ограничить или исключить спиртное на период терапии.

Рекомендации по применению и дозировка

Принимать одну таблетку 35 мг 1 раз в неделю в один и тот же деньсразу после утреннего подъёма.Оставаться в вертикальном положении≥ 30 мин.

На фоне лечения обеспечить поступление кальция 1000 мг и витамина D 800–1000 МЕ в сутки (с едой или добавками).

Передозировка

Случаи не описаны.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Правила хранения

При температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке, защищённой от влаги.

Беременность и лактация

Назначение запрещено.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Ризедронат не обладает центральным седативным действием.

Особые указания

Гипокальциемия и дефицит витамина D необходимо устранить до начала лечения.

До старта терапии необходимо провести оценку состояния зубов; при инвазивных стоматологических вмешательствах возможна временная отмена препарата для уменьшения риска остеонекроза челюсти.

В случае длительной терапии (> 5 лет) следует каждые 1–2 года оценивать необходимость продолжения; при болях в бедре обследовать на атипичный перелом.