Сперсадекс (Spersadex) хлорамфеникол (левомицетин) дексаметазон глазные капли 5мл (инструкция)

Сперсадекс — комбинированные стерильные глазные капли, сочетающие антибиотик широкого спектра действия (хлорамфеникол) и противовоспалительный глюкокортикостероид (дексаметазона натрия фосфат). Препарат предназначен для лечения бактериальных воспалений переднего отрезка глаза, сопровождающихся выраженной воспалительной реакцией.

Компоненты и внешний вид

Флакон-капельница из белого пластика объёмом 5 мл в картонной пачке. Раствор прозрачный или слегка опалесцентный, бесцветный либо светло-жёлтый.

Фармакологические свойства

Хлорамфеникол подавляет синтез белка бактерий, связываясь с 50S-субъединицей рибосом. Активен против большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (в т. ч. Haemophilus, Streptococcus, Staphylococcus, Moraxella).

Дексаметазон ингибирует фосфолипазу A₂, подавляя образование медиаторов воспаления (простагландинов, лейкотриенов), уменьшая гиперемию, отёк, боль и зуд.

Комбинация обеспечивает быстрый противовоспалительный эффект и одновременный контроль бактериальной инфекции.

Фармакокинетика

После инстилляции небольшая часть активных веществ проникает в роговицу и переднюю камеру глаза. Системная абсорбция минимальна, однако возможно попадание хлорамфеникола и дексаметазона в системный кровоток через носослёзный проток (особенно у детей). Метаболизм хлорамфеникола происходит в печени, выведение — преимущественно почками в виде неактивных метаболитов; дексаметазон метаболизируется печенью, выводится почками и с жёлчью.

Показания к применению

1. Блефароконъюнктивит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит бактериальной этиологии.
2. Ирритативные состояния переднего сегмента глаза (травма, операция, инородное тело) при подозрении на бактериальное осложнение.
3. Профилактика инфекции после офтальмохирургических вмешательств, если требуется противовоспалительная защита.

Противопоказания

• Вирусные (герпетические), грибковые, туберкулёзные и микобактериальные инфекции глаза.
• Гнойные язвы роговицы, глаукома, перфорация или истончение роговицы/склеры.
• Апластическая анемия в анамнезе, вызванная хлорамфениколом.
• Детский возраст < 2 лет (из-за риска системной токcичности).
• Непереносимость одного из компонентов состава.

Побочные эффекты

*По данным клинических наблюдений и спонтанных сообщений.

Медикаментозные взаимодействия

Рекомендации по применению и дозировка

Взрослые и дети ≥ 2 лет:1–2 капли в конъюнктивальный мешок поражённого глаза каждые 4–6 ч.

При тяжёлой инфекции первые 24 ч допускается инстилляция каждые 2 ч.

По мере улучшения симптомов кратность применений постепенно снижают.

Продолжительность курса обычно 5–7 дней; при необходимости врач может продлить до 14 дней, контролируя состояние роговицы.

Перед закапыванием тщательно вымойте руки, не касайтесь кончиком флакона глаза или век.

После инстилляции слегка прижмите внутренний угол глаза 1 мин, чтобы уменьшить системную абсорбцию.

Передозировка

Признаки (местно): выраженное раздражение, гиперемия, усиленное слезотечение, затуманивание зрения.

Лечение: промыть глаз тёплой водой, отменить препарат.

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °C вдали от света.

Применение в период беременности и лактации

Достаточных данных о безопасности нет. Хлорамфеникол способен проходить через плаценту и в грудное молоко; дексаметазон — через плацентарный барьер. Применение возможно только по строгим показаниям, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода/младенца. 

При необходимости терапии в период лактации рекомендуется временно прервать грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

В течение 10–15 мин после закапывания возможно кратковременное затуманивание зрения. Следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с механизмами до полного восстановления зрительной чёткости.

Особые указания