Флюоресцит (Флуоресцеин, Fluorescein Alcon 10%) раствор для инфузий 100 мг мл 5 мл 1 шт. (инструкция)

Fluorescein Alcon — стерильный диагностический препарат на основе флуоресцеина натрия, применяемый преимущественно в офтальмологии для проведения флюоресцеиновой ангиографии и ангиографии переднего сегмента. После быстрого внутривенного введения молекула флуоресцеина излучает яркое свечение (флуоресценцию) в зелёном спектре при облучении синим светом, что позволяет визуализировать кровоток в сетчатке и сосудистой оболочке глаза, выявлять зоны ишемии, неоваскуляризацию и дефекты гематоофтальмического барьера.

Состав и форма выпуска

Действующий элемент: флуоресцеин натрия.

Дополнительно в составе значатся: вода для инъекций; гидрид натрия и/или соляная кислота — для коррекции pH.

Фармацевтическая форма: прозрачный от жёлтого до оранжево-жёлтого стерильный раствор без видимых частиц, во флаконе/ампуле из нейтрального стекла по 5 мл. pH раствора близок к нейтральному.

Фармакологические свойства

Флуоресцеин — водорастворимый краситель. При возбуждении светом с длиной волны ~465–490 нм он излучает свет с максимумом ~520–530 нм (зелёная флуоресценция). После внутривенного введения вещество быстро распределяется по интраваскулярному пространству, частично связывается с альбумином плазмы и попадает в сосуды хориоидеи и сетчатки. В норме неповреждённый эндотелий и гематоретинальный барьер ограничивают диффузию молекулы из капилляров; при их нарушении наблюдается характерная экстравазация (эффект «просачивания») и «пуллинги». Это делает возможной оценку перфузии, выявление микроаневризм, областей окклюзии, неоваскуляризации, а также контроль эффективности лазерного/медикаментозного лечения. Препарат не содержит йода и не относится к рентгеноконтрастным средствам.

Фармакокинетика

Абсорбция: при внутривенном введении — мгновенная биодоступность 100%.

Распределение: быстрое; примерно 70–85 % связано с белками плазмы (в основном с альбумином). Пиковая флуоресценция в сосудах глаз обычно достигается в течение 10–30 секунд.

Метаболизм: частично конъюгируется (образование глюкуронида); часть остаётся в неизменённом виде.

Элиминация: преимущественно почками путём клубочковой фильтрации; около большей части дозы выводится с мочой в первые сутки, окрашивая её в ярко-жёлтый цвет.

Показания к применению

1. Флюоресцеиновая ангиография сосудов сетчатки и хориоидеи.
2. Ангиография переднего сегмента (роговица, радужка) при необходимости оценки васкуляризации или дефектов эпителия/эндотелия.
3. Дополнительная диагностика макулярного отёка, диабетической ретинопатии, окклюзий вен/артерий сетчатки, хориоидальной неоваскуляризации, воспалительных заболеваний сосудистой оболочки, последствий травм и др.

Противопоказания

• Непереносимость любого из компонентов медпрепарата.

С осторожностью: бронхиальная астма, атопические заболевания, выраженная сердечно-сосудистая патология, почечная недостаточность (возможна более длительная экспозиция), пожилой возраст, приём β-блокаторов (возможна сложность лечения анафилаксии).

Побочные эффекты

Большинство реакций кратковременны и проходят самостоятельно.

Очень часто/часто: ощущение жара и приливов, тошнота (иногда рвота), головокружение, головная боль, неприятный «металлический» привкус во рту, зуд кожи, крапивница, окрашивание кожи/склер и мочи в жёлтый цвет на 24–48 часов.

Нечасто: боль по ходу вены, флебит, гипотензия или повышение АД, одышка, фотосенсибилизация, чувство стеснения в груди.

При экстравазации: локальная боль/жжение, отёк, воспаление мягких тканей; крайне редко — некроз.

Медикаментозные взаимодействия

β-блокаторы, некоторые антигипертензивные и антидепрессанты могут ослаблять ответ на адреналин при лечении анафилаксии; врачу следует быть готовым использовать альтернативные схемы.

Флуоресцеин способен интерферировать с цветометрическими лабораторными тестами (сыворотка/моча) в течение нескольких часов; при необходимости анализы лучше перенести.

Алкоголь: может усиливать приливы, гипотонию, тошноту; рекомендуется исключить приём спиртного за 24 часа до исследования и в день процедуры.

Рекомендации по применению и дозировка

Препарат вводит обученный медицинский персонал.

Взрослые: обычно 5 мл 10% раствора (500 мг) внутривенно струйно через крупную периферическую вену (локтевая), в течение 5–10 секунд, сразу перед началом серийной фотосъёмки; затем промывают вену 0,9% раствором натрия хлорида.

Дети: по массе тела — ориентировочно 7,5–10 мг/кг (0,075–0,10 мл/кг 10% раствора), максимум 500 мг. Решение о проведении ангиографии у детей принимает специалист с опытом работы с контрастами.

Введение строго внутривенно; внутримышечное и внутритканевое введение недопустимы.

Передозировка

Симптомы: усиление тошноты и рвоты, выраженные приливы, головокружение/обморок, тахикардия, гипотензия, кожные реакции, крайне редко — судороги.

Тактика лечения: прекращение введения, мониторинг жизненно важных функций, симптоматическая терапия.

Условия отпуска

Рецептурный медпрепарат.

Правила хранения

При температуре до 25 °C, в оригинальной упаковке, защищая от света. Не замораживать. Беречь от детей.

Применение в период беременности и лактации

Беременность: контролируемых исследований безопасности не проводилось. Применение возможно только по строгим показаниях; решение принимает врач.

Лактация: флуоресцеин проникает в грудное молоко и может окрашивать его; рекомендуется воздержаться от кормления грудью в течение 24–48 часов после исследования (предварительно можно заготовить молоко).

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

В день исследования возможны преходящие нарушения зрения (ослепление после вспышек, размытость из-за медикаментозного расширения зрачка), головокружение и дискомфорт. До полного восстановления чёткости зрения и общего самочувствия не следует водить автомобиль и работать с механизмами.

Особые указания

Процедура проводится натощак или после лёгкого перекуса; избегайте обильной пищи непосредственно перед исследованием, чтобы снизить риск тошноты. После процедуры рекомендован адекватный питьевой режим для ускорения выведения красителя.

Подготовить венозный доступ большого диаметра; тщательно контролировать отсутствие экстравазации. При случайном паравенозном введении — немедленно прекратить инъекцию, поднять конечность, приложить холод, при выраженной боли — местная симптоматическая терапия.

Косметические мягкие контактные линзы на время исследования снимают: возможна их стойкая окраска.