Сердолект (Сертиндол) таб. 4мг №30 (инструкция)

Serdolect — антипсихотический препарат, содержащий сертиндол. Он относится к средствам для терапии шизофрении и применяется преимущественно для длительного контроля психотической симптоматики: бредовых идей, галлюцинаторных переживаний, нарушений мышления, эмоциональной отгороженности, социальной дезорганизации.

Состав и форма выпуска

Основное функциональное вещество: сертиндол.

Прочие компоненты: стеарат магния, кроскармеллоза натрия, гипролоза, гипромеллоза, гидрат оксида железа(III) желтый, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, макрогол 400, диоксид титана и другие технологические компоненты пленочной оболочки.

Фармакологические свойства

Сертиндол относится к атипичным антипсихотическим средствам. Его терапевтический эффект связан не с «подавлением» психики, а с более тонкой регуляцией нейромедиаторных систем мозга, участвующих в формировании психоза.

Основные направления действия:

1. Блокада дофаминовых D2-рецепторов. Избыточная дофаминовая активность в отдельных зонах мозга рассматривается как один из механизмов возникновения продуктивной психотической симптоматики — галлюцинаций, бреда, выраженной подозрительности, нарушения связности мышления.
2. Влияние на серотониновые 5-HT2A и 5-HT2C-рецепторы. Серотониновый компонент отличает многие атипичные антипсихотики от классических нейролептиков. Он помогает сбалансировать антипсихотический эффект и может быть связан с меньшей частотой выраженных экстрапирамидных нарушений при правильно подобранной дозе.
3. Блокада α1-адренорецепторов. Этот механизм частично объясняет возможность снижения артериального давления, головокружения при вставании, ощущения слабости в начале терапии или при повышении дозы.

Фармакокинетика

После приема внутрь сертиндол всасывается из желудочно-кишечного тракта и постепенно достигает терапевтических концентраций в крови.

Фармакокинетические особенности сертиндола имеют несколько практических последствий:

• эффект формируется постепенно, поэтому не следует ожидать мгновенного улучшения после первой таблетки;
• дозу повышают медленно, чтобы уменьшить риск сердечно-сосудистых и неврологических реакций;
• препарат метаболизируется в печени, поэтому состояние печени и сопутствующая терапия имеют значение.

Показания к применению

Serdolect назначают для лечения шизофрении у взрослых пациентов, когда врач считает сертиндол подходящим вариантом антипсихотической терапии с учетом симптомов, анамнеза, переносимости прежних препаратов и сердечно-сосудистых рисков.

Противопоказания

Serdolect не применяют, если у пациента есть состояния, при которых риск осложнений превышает ожидаемую пользу.

К важным ограничениям относятся:

• известное удлинение интервала QT, врожденный синдром удлиненного QT или выраженная семейная предрасположенность к опасным аритмиям;
• клинически значимые нарушения сердечного ритма;
• недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность или тяжелые заболевания сердца;
• некорригированное снижение калия или магния в крови;
• одновременный прием препаратов, способных существенно удлинять QT;
• сочетание с лекарствами, резко повышающими концентрацию сертиндола;
• тяжелые нарушения функции печени;
• индивидуальная реакция на сертиндол или компоненты таблетки.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции могут отличаться по выраженности: от умеренных и временных до требующих отмены препарата.

Возможные неблагоприятные реакции:

• головокружение, особенно при вставании;
• снижение артериального давления;
• заложенность носа;
• сухость во рту;
• тошнота, дискомфорт в животе, запор;
• слабость, утомляемость;
• нарушения сна или, наоборот, сонливость;
• увеличение массы тела у части пациентов;
• отеки;
• сексуальная дисфункция;
• изменения показателей ЭКГ, включая удлинение QT;
• редко — тяжелые нарушения ритма сердца.

Медикаментозные взаимодействия

Алкоголь во время лечения нежелателен. Даже если прямое фармакологическое взаимодействие может быть не главным фактором риска, алкоголь способен ухудшать контроль заболевания, усиливать головокружение, снижать критичность, повышать вероятность пропуска доз и делать реакции организма менее предсказуемыми.

Рекомендации по применению и дозировка

Serdolect принимают обычно раз в сутки, в одно и то же время. Прием пищи, как правило, не является ключевым условием, но постоянный режим помогает лучше соблюдать лечение.

Дозировку подбирает только врач. 4 мг часто используют как стартовую дозу или этап постепенного титрования. Повышение дозы проводится не резко, а ступенчато, поскольку организму нужно время для адаптации, а врачу — возможность оценить переносимость, ЭКГ и общее состояние.

Передозировка

Передозировка может быть опасной, особенно из-за влияния на сердечный ритм и артериальное давление.

Возможные симптомы:

• выраженная сонливость;
• сильное головокружение;
• падение артериального давления;
• учащенное или нерегулярное сердцебиение;
• спутанность сознания;
• обморок;
• судорожные реакции;
• значимое удлинение QT на ЭКГ;
• тяжелые нарушения ритма.

Лечение проводится в медицинском учреждении. Обычно требуется контроль ЭКГ, наблюдение за дыханием и давлением, коррекция электролитов, симптоматическая терапия и поддержание жизненно важных функций.

Условия отпуска

Serdolect относится к рецептурным антипсихотическим средствам.

Правила хранения

Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке, защищая от влаги, прямого света и доступа детей. Температурный режим нужно соблюдать согласно данным на конкретной упаковке.

Применение в период беременности и лактации

Во время беременности Serdolect обычно не рассматривается как препарат свободного выбора.

При грудном вскармливании также требуется индивидуальное решение. Если лечение необходимо, врач оценивает возможность продолжения лактации, альтернативные препараты и состояние ребенка.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

В начале лечения, после увеличения дозы или при сочетании с другими средствами Serdolect может вызывать головокружение, замедление реакции, слабость, нарушение концентрации. Поэтому до понимания индивидуальной переносимости не следует управлять автомобилем, работать с опасными механизмами, выполнять задачи на высоте или заниматься деятельностью, где ошибка может привести к травме.

Особые указания

Перед назначением рассматриваемого медпрепарата врачу важно знать, были ли у пациента заболевания сердца, обмороки, нарушения ритма, эпизоды судорог, болезни печени, нарушения электролитов, сахарный диабет, болезнь Паркинсона, а также случаи внезапной сердечной смерти у близких родственников.

Особые меры предосторожности:

• выполнить ЭКГ до начала терапии и повторять ее по схеме врача;
• контролировать калий и магний, особенно при рвоте, диарее, приеме диуретиков или нарушениях питания;
• избегать обезвоживания;
• не сочетать препарат с лекарствами, влияющими на QT, без согласования;
• сообщать врачу о сердцебиении, обмороках, выраженном головокружении;
• регулярно оценивать массу тела, давление, общее самочувствие;
• соблюдать стабильный режим сна и приема препарата;
• не употреблять алкоголь;
• не прекращать лечение резко.

Антипсихотики могут ухудшать двигательные симптомы и снижать эффект дофаминергической терапии. В официальной информации отмечается, что сертиндол следует применять с осторожностью у пациентов с болезнью Паркинсона.