Ноофен порошок 100мг действующего / доза пакетик-саше по 1г №15 (инструкция)

Ноофен — анксиолитический и ноотропный препарат на основе фенибута (β-фенил-γ-аминомасляной кислоты). Применяется при тревоге, нарушениях сна, астенических состояниях, головокружении вестибулярного происхождения и для профилактики укачивания.

Состав и форма выпуска

Действующий элемент: фенибут.

Дополнительно в составе значатся: маннитол, аспартам (подсластитель; источник фенилаланина), ароматизатор Orange Durarome.

Фармацевтическая форма: однодозовые пакетики-саше с порошком белого или почти белого цвета; перед употреблением растворяют в воде. Раствор имеет легкий апельсиновый вкус.

Фармакологические свойства

Фенибут — производное ГАМК, способное проходить через гематоэнцефалический барьер благодаря фенильной группе.
Основные эффекты:

• Анксиолитический: частичный агонизм ГАМК-B-рецепторов приводит к снижению возбудимости нейронов в лимбических и корковых структурах, что уменьшает чувство тревоги, внутреннего напряжения и страха.
• Ноотропный/нейрометаболический: улучшает кортико-субкортикальные связи, способствует оптимизации обменных процессов нейронов (использование глюкозы и кислорода), что проявляется повышением устойчивости к стрессовым нагрузкам, улучшением внимания и обучаемости.
• Седативный и умеренно снотворный эффект без выраженной мышечной релаксации при терапевтических дозах.
• Вестибулолитический: снижает частоту и интенсивность приступов головокружения при лабиринтопатиях/болезни Меньера, уменьшает вегетативные проявления укачивания.

Фармакокинетика

Всасывание: быстро и достаточно полно абсорбируется в ЖКТ; прием после еды уменьшает раздражение слизистой без клинически значимого снижения эффективности.

Распределение: проникает в ткани ЦНС; максимальная концентрация в плазме обычно достигается в течение нескольких часов после приема.

Метаболизм и выведение: метаболизируется частично в печени; значимая доля дозы выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Период полувыведения: около 5–6 ч (может варьировать); при почечной или печеночной недостаточности возможно замедление элиминации.

Показания к применению

• Тревожные, тревожно-астенические и неврастенические состояния, раздражительность, внутренняя напряженность.
• Нарушения сна на фоне тревоги, поверхностный или прерывистый сон.
• В составе терапии головокружения при вестибулярных нарушениях (болезнь Меньера, посттравматические/инфекционные лабиринтопатии).
• Профилактика и купирование симптомов укачивания (кинетоз).
• В составе комплексного лечения абстинентных проявлений при алкоголизме (уменьшение тревоги, тремора, нормализация сна) — под наблюдением врача.

Допускается использование у детей по назначению врача при тиках, заикании, тревожно-фобических проявлениях, повышенной возбудимости.

Противопоказания

• Аллергия на любой из составляющих
• Фенилкетонурия (содержит аспартам — источник фенилаланина).
• Острые эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, выраженный гастрит в фазе обострения.
• Тяжелая печеночная патология.

Побочные эффекты

Средство обычно переносится хорошо. Иногда, возможны:

• сонливость или, наоборот, кратковременная возбуждаемость, головокружение, головная боль; редко — нарушение координации;
• тошнота, боль в эпигастрии, изжога; при высоких дозах — послабляющий эффект за счет маннитола;
• при длительном приеме высоких доз — транзиторное повышение АЛТ/АСТ; рекомендуется периодический контроль функций печени.

При длительном непрерывном применении и превышении доз возможно формирование привыкания; отмену проводить постепенно в течение 1–2 недель.

Медикаментозные взаимодействия

Седативные, снотворные, анксиолитики, антипсихотики, опиоиды, противоэпилептические средства— возможен суммирующийся седативный и дыхательно-депрессивный эффект; может потребоваться снижение доз этих препаратов.

Антигипертензивные средства — потенциальное усиление гипотензии у чувствительных пациентов.

Одновременный прием с веществами, раздражающими слизистую желудка (НПВС, этанол), повышает риск диспепсии — принимать после еды, при необходимости рассмотреть гастропротекцию.

Алкоголь усиливает угнетающее влияние на ЦНС и риск нарушений координации и дыхания — совместное употребление противопоказано.

Рекомендации по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь после еды, предварительно растворив содержимое саше в 50–100 мл воды (комнатной температуры).
Дозирование определяет врач индивидуально.

Ориентировочные схемы для взрослых:

• Тревожные/астенические расстройства, нарушения сна: по 250–500 мг 2–3 раза в сутки; на ночь допускается применение большей доли суточной дозы.
• Вестибулярные нарушения: 250–500 мг 3 раза в сутки; после стабилизации — уменьшение до поддерживающих доз.
• Профилактика укачивания: 250–500 мг однократно за 1–2 часа до поездки/полета.
• Максимальная суточная доза обычно не превышает 2,5–3 г кратковременно.

Пересчет для данной формы: 1 саше = 100 мг фенибута. Например, 250 мг ≈ 2,5 саше; удобнее округлять дозу по рекомендациям врача (возможна подготовка раствора с известной концентрацией для точного отмеривания).

Курс лечения: обычно 2–6 недель. При необходимости более длительного применения — под наблюдением врача с оценкой функций печени.

Отмена после продолжительных курсов — постепенно (в течение 7–14 дней).

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, снижение артериального давления, головокружение, тошнота/рвота, нарушение координации, угнетение дыхания; при очень больших дозах — парадоксальное возбуждение, спутанность.

Тактика лечение: промывание желудка (если прием недавний), активированный уголь, симптоматическая терапия, контроль дыхания и гемодинамики, при необходимости — госпитализация.

Условия отпуска

Рецептурный медпрепарат.

Правила хранения

При температуре до 25 °C в сухом месте, защищая от влаги и света. Раствор готовить непосредственно перед приемом.

Применение в период беременности и лактации

Достаточных контролируемых данных о безопасности нет. Возможное проникновение через плаценту и в грудное молоко не исключается. Не рекомендуется применять в данные периоды. При необходимости лечения — обсудить альтернативы; если прием неизбежен, грудное вскармливание следует временно прекратить по решению врача.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

В начале терапии и при повышении доз возможны сонливость, замедление реакции и головокружение. До оценки индивидуальной переносимости воздержитесь от вождения и работы с механизмами.

Особые указания

Прием предпочтительно после еды для уменьшения раздражения желудка.

Исключить алкоголь на всем протяжении лечения.

При длительной терапии — периодически контролировать печеночные трансаминазы.

При планировании длительных поездок/перелетов обсудите с врачом режим профилактического приема для предупреждения укачивания.

Осторожность необходима у больных с язвенной болезнью в анамнезе, гастритом, артериальной гипотензией; у пожилых — более частый контроль седативного эффекта и риска падений.