Инструкция по применению препарата Галантамин Ауробиндо (концерн Актавис) / Сандоз капс. 16мг №30

Состав

Главный функциональный элемент – галантамин.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, этилцеллюлоза, стеарат магния, желатин, диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172).

Форма выпуска

Выпуск медпрепарата осуществляется в капсулах. В продажу поступает в упаковках по 30 капсул в каждой.

Фармакодинамика препарата

Галантамин относится к группе активных ингредиентов препаратов против деменции и в данном случае к ингибиторам холинэстеразы.

Вещество ингибирует фермент холинэстеразу, которая расщепляет нейротрансмиттер ацетилхолин в головном мозге. Это увеличивает количество вещества-мессенджера и улучшает работу мозга. Потому что клетки мозга, у которых раньше был дефицит ацетилхолина, теперь снова могут обрабатывать больше стимулов. Больной лучше ориентируется, становится более сосредоточенным и восприимчивым.

Необходимым условием эффективности Галантамина является достаточная остаточная функция головного мозга. По этой причине препарат помогает только в случаях слабоумия легкой и средней степени тяжести. Активный ингредиент не может остановить гибель нервных клеток, но может улучшить функцию оставшихся клеток.

Показания к применению

Галантамин используется для лечения деменции альцгеймеровского типа. При легких и умеренных возрастных нарушениях головного мозга (деменция) действующее вещество может улучшать память, ориентацию и концентрацию внимания.

Целью применения препарата является улучшение способности мыслить и запоминать у людей с деменцией альцгеймеровского типа.

Противопоказания

Галантамин нельзя применять при тяжелой дисфункции печени, а также при наличии аллергии на один из составляющих элементов.

Побочные действия

Галантамин может вызывать потерю аппетита, диарею, рвоту, тошноту, желудочно-кишечные расстройства, головную боль, усталость у 1–10 из 100 пролеченных пациентов. Желудочно-кишечные проблемы чаще встречаются у женщин, чем у мужчин, но часто улучшаются при лечении.

Медикаментозные взаимодействия

Если используются другие лекарства, следует отметить следующее:

1. в сочетании с бета-адреноблокаторами может возникать сердечная аритмия и учащаться сердцебиение;
2. препарат может оказывать более слабое действие на скополамин, фезотеродин, оксибутинин и толтеродин, а также на бипериден и борнаприн;
3. Галантамин может оказывать более сильное действие с итраконазолом и кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и пароксетином и хинидином;
4. одновременное применение активных веществ, которые могут вызывать тяжелую сердечную аритмию, повышает риск таких явлений. Если такой комбинации нельзя избежать, одновременное применение должно проходить только под регулярным мониторингом ЭКГ.

Применение и дозы

Лечение должно проводиться только в том случае, если человек, близкий к пациенту, обеспечивает регулярное использование препарата.

Средство принимают один раз в день. В течение первых четырех недель лечения следует принимать 8 миллиграммов ежедневно во время еды, а в течение следующих четырех недель - по 16 миллиграммов в день. При положительном влиянии на функцию мозга и хорошей переносимости этого количества дозу можно увеличить до 24 миллиграммов в сутки. Если это увеличение дозы не приводит к дальнейшему улучшению, дозу следует снова перевести на 16 миллиграммов в день.

У людей с умеренным поражением печени лечение следует начинать с 8 мг через день утром в течение одной недели; после этого доза может быть постепенно увеличена до максимальной 16 миллиграммов в день.

Передозировка

Отравление медпрепаратом может привести к холинергическому кризу с подергиванием мышц, рвоте, позывам на дефекацию, слезотечению, слюноотделению, спазмам бронхов и падению артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока.

Особые указания

Лечение следует прекратить при возникновении следующих состояний:

• побочные эффекты очень неприятны;
• после трех-шести месяцев лечения умственная работоспособность снижается так же быстро или даже быстрее, чем до лечения, или состояние больного значительно ухудшается;
• в безмедикаментозный период симптомы заметно не нарастают;
• больной становится прикован к постели и уже не в состоянии поддерживать разговор;
• пациент достигает стадии тяжелой деменции.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Галантамин не следует применять при беременности и в период лактации, поскольку исследования на животных показали наличие небольшой задержки развития у нерожденных детей и новорожденных.

Неизвестно, выделяется ли активное вещество с грудным молоком.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении данных действий.

Условия продажи

Требуется рецепт от врача.

Рекомендации по хранению

Галантамин должен находится в закрытом от маленьких детей месте. Температурные значения составляют максимум 25°C.