Инструкция по применению препарата Клопиксол таб. 2мг ГЕРМАНИЯ №100

Clopixol — лекарственный препарат из группы антипсихотических средств. Применяется при психотических расстройствах, прежде всего при шизофрении и состояниях, сопровождающихся нарушением восприятия реальности, бредовыми переживаниями, галлюцинациями, выраженным внутренним напряжением, раздражительностью, поведенческой расторможенностью или возбуждением.

Состав и форма выпуска

Активный компонент препарата — зуклопентиксол, антипсихотическое вещество из производных тиоксантена.

Вспомогательный состав включает: стеарат магния, гидрогенизированное касторовое масло, гипромеллозу, коповидон, микрокристаллическую целлюлозу, оксид железа(III), картофельный крахмал, моногидрат лактозы, макрогол 6000, диоксид титана, глицерин 85%, тальк. Эти вещества не определяют основной антипсихотический эффект, но участвуют в формировании таблетки, прочности ядра, стабильности лекарственной формы, окраски, пленочного покрытия и удобства проглатывания.

Клопиксол выпускается в виде круглых, двояковыпуклых, светло-красных таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в упаковках по 100 таблеток.

Фармакологические свойства

Зуклопентиксол относится к типичным антипсихотикам. Его терапевтический эффект связан прежде всего с влиянием на дофаминовые рецепторы в головном мозге. При психотических расстройствах чрезмерная активность дофаминергической передачи в отдельных нервных путях может поддерживать галлюцинации, бредовую интерпретацию событий, сильное психомоторное возбуждение, агрессивность, подозрительность и дезорганизацию поведения.

Блокируя избыточную дофаминовую стимуляцию, зуклопентиксол помогает уменьшать интенсивность психотических проявлений. У части пациентов дополнительно проявляется успокаивающее действие: снижается двигательное возбуждение, уменьшается эмоциональная напряженность, ослабевает импульсивность и раздражительность.

Фармакокинетика

После приема внутрь таблетка проходит через желудочно-кишечный тракт, где действующее вещество высвобождается и всасывается в кровь.

Зуклопентиксол метаболизируется преимущественно в печени. В его превращении участвуют ферментные системы, включая CYP2D6, поэтому некоторые лекарственные средства могут изменять концентрацию препарата в крови.

Выведение продуктов метаболизма происходит постепенно.

Показания к применению

Clopixol назначается врачом при психических расстройствах, при которых необходимо антипсихотическое действие зуклопентиксола.

Противопоказания

Clopixol не применяют при ранее отмеченной выраженной реакции на зуклопентиксол, другие производные тиоксантена или любые компоненты таблетки. Препарат противопоказан при состояниях тяжелого угнетения центральной нервной системы, коме, острой интоксикации алкоголем, опиоидными анальгетиками, барбитуратами или другими средствами, резко подавляющими сознание и дыхание.

Особого внимания требуют пациенты с эпилепсией, органическими поражениями головного мозга, болезнью Паркинсона, выраженными заболеваниями печени, нарушениями сердечного ритма, врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, тяжелой гипотонией, глаукомой, задержкой мочи, увеличением предстательной железы, а также люди пожилого возраста.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции при приеме зуклопентиксола зависят от дозы, индивидуальной чувствительности, возраста, сопутствующих заболеваний и сочетания с другими препаратами. Наиболее часто пациенту важно обращать внимание на изменения со стороны нервной системы, мышечного тонуса, сердечно-сосудистой регуляции и общего самочувствия.

Медикаментозные взаимодействия

Зуклопентиксол может вступать во взаимодействия с препаратами, влияющими на центральную нервную систему, сердечный ритм, артериальное давление и печеночный метаболизм.

Алкоголь на фоне лечения не рекомендуется. Такое сочетание может сделать действие препарата менее предсказуемым: усилить заторможенность, ухудшить контроль поведения, спровоцировать падения, спутанность сознания и опасное снижение скорости реакции.

Рекомендации по применению и дозировка

Прием таблеток возможен независимо от еды, если врач не дал других указаний. Суточную дозу и кратность приема определяет специалист. Самостоятельно увеличивать или уменьшать количество таблеток нельзя.

Для взрослых диапазон доз зуклопентиксола в таблетированной форме может значительно различаться в зависимости от диагноза и клинической ситуации. Дозировка 2 мг может применяться как часть более гибкой схемы титрации, когда врачу важно изменять дозу небольшими шагами.

Передозировка

Передозировка может сопровождаться выраженной сонливостью, резкой заторможенностью, спутанностью сознания, падением артериального давления, нарушением координации, мышечной скованностью, тремором, судорогами, нарушениями сердечного ритма, угнетением дыхания. Особенно опасны ситуации, когда препарат был принят вместе с алкоголем, снотворными, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками или другими психотропными средствами.

Лечение проводится под наблюдением специалистов и включает контроль дыхания, сердечного ритма, давления, температуры тела и неврологического состояния. Специфического домашнего способа нейтрализовать действие препарата не существует. Самостоятельно вызывать рвоту, принимать стимуляторы или дополнительные лекарства небезопасно.

Условия отпуска

Clopixol относится к рецептурным лекарственным средствам.

Правила хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом месте, вдали от прямого света и источников тепла. Таблетки должны быть недоступны для детей и людей, которым препарат не назначен.

Температурный режим необходимо сверять с информацией на упаковке, поскольку требования могут отличаться в зависимости от страны регистрации и производителяской маркировки.

Применение в период беременности и лактации

Во время беременности Clopixol назначают только после индивидуальной оценки пользы и риска. Антипсихотическая терапия может быть необходимой, если отмена лечения способна привести к ухудшению психического состояния, однако любое применение в этот период требует наблюдения врача.

При грудном вскармливании вопрос решается индивидуально. Врач учитывает необходимость терапии для матери, дозу препарата, состояние ребенка и возможность наблюдения за младенцем.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Clopixol может замедлять психомоторные реакции, вызывать сонливость, головокружение, снижение внимания и ухудшение координации.

Особые указания

Во время терапии важно регулярно оценивать не только выраженность психотических симптомов, но и переносимость препарата. Врач может контролировать артериальное давление, массу тела, выраженность двигательных нарушений, наличие сонливости, состояние печени, сердечно-сосудистые факторы риска и необходимость коррекции сопутствующего лечения.

Пациентам с эпилепсией, судорожной готовностью, органическим поражением мозга или заболеваниями печени препарат назначают с осторожностью. При сердечно-сосудистых заболеваниях, обмороках в анамнезе, нарушениях ритма или приеме лекарств, влияющих на интервал QT, может потребоваться дополнительный кардиологический контроль.

У пожилых пациентов повышается вероятность падений, спутанности сознания, ортостатической гипотензии и лекарственных взаимодействий. Поэтому лечение обычно начинают с более осторожных доз и внимательнее отслеживают изменения самочувствия.