Клопиксол табл. 10 мг N100 (инструкция)

Clopixol — таблетированный антипсихотический препарат на основе зуклопентиксола, производного тиоксантена. Применяется в психиатрической практике при психотических состояниях, прежде всего при шизофрении и других расстройствах, сопровождающихся бредовыми идеями, галлюцинациями, выраженным возбуждением, внутренним напряжением, враждебностью, нарушением мышления и поведения.

Состав и форма выпуска

Основное вещество препарата — зуклопентиксол. В таблетке он представлен в форме соли зуклопентиксола, что обеспечивает поступление действующего вещества в организм после приема внутрь.

Прочие составляющие: стеарат магния, гидрогенизированное касторовое масло, гипромеллоза, коповидон, микрокристаллическая целлюлоза, оксид железа(III), картофельный крахмал, моногидрат лактозы, макрогол 6000, диоксид титана, глицерин 85%, тальк.

Фармакологические свойства

Зуклопентиксол относится к типичным антипсихотическим средствам. Его основной клинический эффект связан с влиянием на дофаминергическую передачу в центральной нервной системе. При психозах избыточная активность дофаминовых путей в отдельных зонах мозга может участвовать в формировании бреда, галлюцинаций, психомоторного возбуждения, подозрительности и дезорганизованного поведения. Зуклопентиксол снижает чрезмерную дофаминовую стимуляцию, благодаря чему психотическая симптоматика может становиться менее выраженной.

Помимо антипсихотического действия, препарат может оказывать седативный и противовозбуждающий эффект. Это особенно значимо при состояниях, где на первый план выходят тревожное напряжение, агрессивность, двигательная расторможенность, раздражительность или выраженное эмоциональное возбуждение.

Фармакокинетика

После приема внутрь зуклопентиксол всасывается из желудочно-кишечного тракта и поступает в системный кровоток.

Метаболизм препарата частично связан с ферментной системой печени, включая CYP2D6. Поэтому лекарства, способные подавлять активность этого фермента, могут повышать концентрацию зуклопентиксола в крови и увеличивать вероятность побочных эффектов, включая кардиотоксические реакции. 

Показания к применению

Противопоказания

Препарат не применяют при наличии реакции выраженной чувствительности к зуклопентиксолу, препаратам группы тиоксантенов или другим компонентам состава. Также он противопоказан при состояниях глубокого угнетения центральной нервной системы, коматозных состояниях, выраженной интоксикации алкоголем, барбитуратами или опиоидными средствами, поскольку в таких ситуациях возможно опасное усиление угнетения дыхания, сознания и сердечно-сосудистой регуляции. 

Особая осторожность требуется при эпилепсии или судорожной готовности, болезни Паркинсона, органических поражениях мозга, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, нарушениях ритма сердца, факторах риска удлинения интервала QT, выраженных заболеваниях печени, склонности к резкому снижению давления, глаукоме, задержке мочи, гиперплазии предстательной железы и у пациентов пожилого возраста.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции на фоне зуклопентиксола могут быть связаны как с его влиянием на центральную нервную систему, так и с воздействием на вегетативную, эндокринную и сердечно-сосудистую регуляцию.

Наиболее значимые группы:

Медикаментозные взаимодействия

Зуклопентиксол может усиливать действие веществ, угнетающих центральную нервную систему. К ним относятся алкоголь, снотворные, седативные препараты, барбитураты, опиоидные анальгетики, некоторые анксиолитики, антигистаминные средства с седативным действием и другие психотропные препараты. Такое сочетание повышает риск выраженной сонливости, падения давления, нарушения координации, угнетения дыхания и спутанности сознания. В официальных материалах указано, что зуклопентиксол может усиливать седативный эффект алкоголя и других депрессантов ЦНС. 

Алкоголь во время лечения не рекомендуется. Даже небольшие дозы могут сделать реакцию непредсказуемой: усилить сонливость, нарушить координацию, ухудшить контроль поведения и повысить риск травм.

Рекомендации по применению и дозировка

Режим приема таблеток определяет врач. Дозу подбирают постепенно, ориентируясь на диагноз, выраженность симптомов, ответ на лечение и переносимость.

Для взрослых стандартно указывается диапазон доз 4–150 мг в сутки в несколько приемов; обычная начальная доза составляет 20–30 мг в сутки, а поддерживающая — 20–50 мг в сутки, однако конкретная схема должна назначаться индивидуально.

Передозировка

Передозировка зуклопентиксола может быть опасной. Она чаще проявляется выраженной сонливостью, заторможенностью, спутанностью сознания, падением артериального давления, нарушением координации, мышечной ригидностью, тремором, судорогами, нарушениями сердечного ритма, угнетением дыхания. Риск тяжелых последствий возрастает при одновременном употреблении алкоголя, снотворных, опиоидов или других препаратов, подавляющих ЦНС.

Лечение проводится в условиях медицинского наблюдения и обычно включает контроль дыхания, давления, сердечного ритма, температуры тела, коррекцию нарушений водно-электролитного баланса и симптоматическую терапию.

Условия отпуска

Clopixol относится к рецептурным антипсихотическим препаратам.

Правила хранения

Хранить препарат следует в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, защищая от избыточной влаги, перегрева и прямого солнечного света. 

Конкретный температурный режим нужно сверять с маркировкой на упаковке.

Применение в период беременности и лактации

Во время беременности зуклопентиксол назначают только тогда, когда врач считает ожидаемую пользу для матери выше потенциальных рисков для плода. В официальных материалах указано, что применение в период беременности требует осторожной оценки, а у новорожденных, подвергавшихся воздействию антипсихотиков в третьем триместре, возможны экстрапирамидные симптомы или признаки отмены после рождения. Решение принимается индивидуально психиатром совместно с акушером-гинекологом.

В период грудного вскармливания вопрос применения также решается врачом. Учитываются доза, состояние матери, необходимость терапии, возраст ребенка и возможность наблюдения за младенцем на предмет сонливости, нарушений кормления или необычной вялости.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Clopixol может вызывать сонливость, замедление реакции, головокружение, снижение концентрации внимания и нарушение координации. Эти эффекты особенно вероятны в начале лечения, после увеличения дозы, при сочетании с седативными препаратами или алкоголем.

До понимания индивидуальной реакции на препарат пациенту следует избегать управления автомобилем, работы с механизмами, высотных работ и других занятий, где замедленная реакция может быть опасной.

Особые указания

Clopixol требует системного медицинского контроля. Врач может оценивать артериальное давление, массу тела, выраженность двигательных побочных эффектов, наличие сонливости, состояние печени, сердечно-сосудистые факторы риска и психическое состояние в динамике. При наличии кардиологических заболеваний или приеме лекарств, влияющих на сердечный ритм, может потребоваться ЭКГ-контроль.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают особенно осторожно: у них выше риск падений, ортостатической гипотензии, спутанности сознания, лекарственных взаимодействий и экстрапирамидных нарушений. При деменции антипсихотики применяются только по строгим показаниям из-за повышенного риска серьезных осложнений.

При эпилепсии или судорожной готовности важно предупредить врача до начала лечения. 

При сахарном диабете и метаболических нарушениях желательно контролировать массу тела, аппетит и показатели обмена веществ.

На фоне лечения нельзя игнорировать новые неврологические симптомы: тремор, скованность, беспокойство в ногах, непроизвольные движения языка, губ, лица или конечностей. Такие проявления требуют врачебной оценки, поскольку ранняя коррекция терапии помогает снизить риск стойких двигательных нарушений.