Карипразин Реагила 3 мг капс. полный аналог :: Cariquel №100 (инструкция)

Cariquel(Cariprazine, капсулы) — атипичный антипсихотик, предназначенный для лечения психических расстройств, сопровождающихся нарушениями мысли, настроения и поведения. Препарат принадлежит к группе частичных агонистов дофаминовых D₃/D₂- и серотониновых 5-НТ₁A-рецепторов, благодаря чему способствует восстановлению баланса нейромедиаторов в мозге и уменьшению как «положительных» (бред, галлюцинации), так и «отрицательных» (апатия, социальная изоляция) симптомов.

Состав и внешний вид

*точный перечень вспомогательных веществ смотрите в инструкции на упаковке.

Капсулы твёрдые желатиновые, размер №3, крышечка и корпус белого или почти белого цвета. В картонной пачке — 10 блистеров по 10 капсул (всего 100 капсул).

Фармакологические свойства

Карипразин избирательно взаимодействует с:

• D₃ >D₂-рецепторами — частичный агонист/антагонист;
• 5-НТ₁A-рецепторами — частичный агонист;
• умеренно блокирует 5-НТ₂В и α₁-адренорецепторы, практически не влияет на Н₁-гистаминовые и М-холинорецепторы.

Это приводит к:

• снижению дофаминергической гиперактивации (психоз, мания) без выраженной депрессии «нормальной» дофаминовой передачи;
• нормализации серотонинового баланса (антидепрессивный и анксиолитический эффекты);
• минимизации экстрапирамидных и метаболических побочных эффектов по сравнению с типичными антипсихотиками.

Фармакокинетика

Равновесная концентрация достигается через 3–4 недели непрерывного приёма.

Показания к применению

1. Шизофрения у взрослых (острые эпизоды и поддерживающее лечение).
2. Маниакальные и смешанные эпизоды при биполярном расстройстве I.
3. Дополнительная (адъювантная) терапия большого депрессивного расстройства*.

* — вне зарегистрированных показаний в РФ/ЕС может применяться только по назначению врача.

Противопоказания

• Аллергия на любой из компонентов состава.
• Тяжёлая печёночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Побочные эффекты

Очень часто (≥ 1/10): сонливость, бессонница, акатизия.

Часто (≥ 1/100–< 1/10): головная боль, тревога, головокружение, диспепсия, увеличение массы тела, повышение пролактина.

Нечасто (≥ 1/1000–< 1/100): тремор, ортостатическая гипотензия, тахикардия, нарушения зрения.

Редко/очень редко: злокачественный нейролептический синдром, судороги, гипонатриемия.

Лекарственные взаимодействия

• Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин) — ↑ концентрации карипразина ⇒ при необходимости уменьшить дозу в 2 раза.
• Индукторы CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин) — ↓ эффективность ⇒ избегать сочетания.
• Препараты, удлиняющие интервал QT — осторожно, риск аритмий.

Алкоголь: усиливает седативное действие, повышает риск ортостатической гипотензии и психомоторных нарушений; на время лечения рекомендуется полностью отказаться от употребления спиртного.

Рекомендации по применению и дозировка

*Принимают внутрь, независимо от приёма пищи.

**Коррекция раз в ≥ 1 неделю: шаг 1,5 мг, максимальная суточная доза — 6 мг. Поддерживающую дозу подбирает врач индивидуально.

Передозировка

Признаки: выраженная сонливость, акатизия/дистония, гипотензия, тахикардия, удлинение QT, судороги.

Лечение: отсутствует специфический антидот. Симптоматическая терапия, мониторинг ЭКГ, проходимости дыхательных путей, гидратация. Гемодиализ малозначим (высокая связь с белками).

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

При температуре 15–30 °C в сухом, защищённом от света месте.

Применение во время беременности и лактации

Адекватных контролируемых данных нет. В исследованиях на животных отмечен эмбриотоксический эффект при высоких дозах. Назначается только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 

На время лечения кормление грудью следует прекратить (карипразин проникает в молоко).

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Карипразин может вызывать сонливость, головокружение, нарушения зрения. Избегайте вождения автомобиля и работы с механизмами до определения индивидуальной переносимости препарата.

Особые указания

При появлении стойкой акатизии, психомоторного возбуждения или суицидальных мыслей немедленно обратитесь к врачу.