Эдаравон 1.5мг 20мл :: Aravon ампула 1шт (инструкция)

Эдаравон —антиоксидантный препарат, применяемый внутривенно для защиты нервных клеток от повреждающего действия свободных радикалов.

Состав и форма выпуска

Активный компонент – эдаравон. 

Также в состав могут входить:натрия бисульфит, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная (корректоры pH), вода для инъекций.

В упаковке одна прозрачная стеклянная ампула с бесцветным, практически прозрачным раствором. На ампуле и картонной пачке нанесена защитная цветная маркировка для контроля вскрытия.

Фармакологические свойства

Эдаравон является ловушкой свободных радикалов. Он:

• Нейтрализует гидроксильные и пероксильные радикалы, снижая перекисное окисление липидов.
• Стабилизирует клеточные мембраны нейронов и эндотелия капилляров.
• Уменьшает отёк, некроз и апоптоз нервной ткани в зоне ишемии или хронического окислительного стресса (например, при БАС).

Фармакокинетика

После 30-минутной инфузии 30 мг Cmax ≈ 1,0–1,5 мкг/мл. Связь с белками плазмы ≈ 90 %.

Преимущественно конъюгация с глюкуроновой и сульфатной кислотами в печени.

70 % дозы выводится почками в виде метаболитов; T1/24–6 ч.

Кумуляции при соблюдении схемы не отмечено.

Показания к применению

1. Острое ишемическое нарушение мозгового кровообращения (инсульт) — в первые 24 ч от появления симптомов (в составе комплексной терапии).
2. Боковой амиотрофический склероз (БАС) — замедление функционального ухудшения (в странах, где показание зарегистрировано).

Противопоказания

• Тяжёлая печёночная недостаточность (класс C по Child-Pugh).
• Почечная недостаточность с Clcr < 30 мл/мин (при отсутствии возможности мониторинга).
• Аллергия на любой из составляющих.

Побочные эффекты

Очень часто (> 10 %): головные боли, тошнота, сонливость.

Часто (1–10 %): сыпь, зуд, экзантема; повышение АЛТ/АСТ; инъекционный флебит.

Нечасто (< 1 %): острое почечное повреждение, анафилактические реакции*, отёк Квинке, лейкопения.

Лекарственные взаимодействия

• Антикоагулянты/тромболитики. Риск кровотечений теоретически повышается, однако клинически значимых данных мало.
• Кортикостероиды. Возможно суммирование ульцерогенного действия.

Алкоголь усиливает седативный эффект и нагрузку на печень; на период лечения рекомендовано воздержание от спиртного.

Рекомендации по применению и дозировка

*Схема может быть скорректирована лечащим врачом.

Техника разведения: ампулу вскрыть перед применением, содержимое добавить в флакон 0,9 % NaCl, осторожно перевернуть для перемешивания, избегая пенообразования. Инфузионный раствор используется сразу; остатки утилизируют.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, головокружение, диспноэ, гиперемия лица, гипотония.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, контроль витальных функций; специфический антидот отсутствует. При массивной передозировке возможен форсированный диурез или гемодиализ (эффективность ограничена).

Условия отпуска

Строго по рецепту (Rx).

Правила хранения

Температура — от +12 °C до +25 °C. Держать ампулу в картонной пачке, защищая от света.

Применение в период беременности и лактации

Исследований у беременных не проводилось. В доклинических тестах не выявлено тератогенности, но возможна задержка внутриутробного роста. Препарат назначается только при жизненной необходимости, если потенциальная польза превышает риск. 

На время лечения грудное вскармливание прекращают.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Эдаравон сам по себе редко вызывает выраженную сонливость, однако сочетание с другими нервно-действующими средствами или алкоголем может снижать реакцию. В первые сутки после инфузии рекомендуется воздержаться от вождения и опасных работ, пока не будет оценена индивидуальная переносимость.

Особые указания

Раствор натрия хлорида 0,9 % добавляет около 900 мг NaCl на каждую инфузию; учтите при гипертензии или ХСН.

Пациенты с почечной или печёночной недостаточностью требуют более частого контроля креатинина, АЛТ/АСТ.

Натрия бисульфит может вызвать бронхоспазм; используйте с осторожностью.