Тофацитиниб Tofatas мазь 2% туба 15г (инструкция)

Tofatas — наружный лекарственный препарат с тофацитинибом, одобренный для лечения легкого и умеренного атопического дерматита при обострениях заболевания.

Состав и форма выпуска

Активная субстанция: тофацитиниб. Концентрация 2% w/w означает, что в 1 г мази содержится количество действующего вещества, эквивалентное 20 мг тофацитиниба.

Дополнительная основа: мазевая база, предназначенная для равномерного распределения активного вещества по коже, смягчения поверхности и улучшения контакта препарата с пораженным участком. Точный перечень составляющих следует уточнять по оригинальной упаковке.

Форма выпуска: мазь для наружного применения, в алюминиевой тубе 15 г. 

Фармакологические свойства

Тофацитиниб — маломолекулярный ингибитор JAK-сигнального пути. Янус-киназы участвуют в передаче сигналов от ряда цитокинов — веществ, с помощью которых клетки иммунной системы «запускают» и поддерживают воспаление. В коже этот путь связан с зудом, покраснением, нарушением барьерной функции, усиленной реактивностью и хроническим воспалительным ответом.

При атопическом дерматите важную роль играют иммунные механизмы, включая активность Th2-цитокинов, таких как IL-4, IL-13 и IL-31. JAK–STAT-путь используется многими цитокинами и факторами роста, а тофацитиниб способен подавлять сигналы, вовлеченные в воспаление кожи. 

При наружном нанесении препарат действует преимущественно в зоне аппликации. Его задача — уменьшить воспалительную активность в коже, ослабить зуд, снизить выраженность эритемы, инфильтрации, расчесов и других проявлений дерматита.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу часть тофацитиниба проникает в эпидермис и дерму, где взаимодействует с клетками, участвующими в воспалении. 

На степень всасывания влияют площадь нанесения, толщина кожи, выраженность воспаления, наличие трещин и эрозий, частота применения, длительность курса и использование закрывающих повязок.

Показания к применению

Основное показание — легкий и умеренный атопический дерматит у взрослых пациентов от 18 лет, особенно при обострениях, сопровождающихся зудом, покраснением, сухостью, воспалительными очагами и дискомфортом кожи.

Противопоказания

Препарат не применяют при ранее отмечавшейся выраженной аллергической реакции на компоненты мазевой основы. Также наружный тофацитиниб не следует наносить на участки с активной бактериальной, вирусной или грибковой инфекцией кожи без предварительного лечения этой инфекции.

К ограничениям и ситуациям, где требуется особенно осторожное решение врача, относятся открытые раны, язвенные дефекты, выраженные мокнущие очаги, подозрение на герпетическое поражение, активная туберкулезная инфекция, тяжелые системные инфекции, выраженное снижение иммунной защиты, а также применение других иммуноподавляющих препаратов.

С осторожностью препарат рассматривают у пациентов с онкологическими заболеваниями в анамнезе, высоким сердечно-сосудистым риском, склонностью к тромбозам, хроническими инфекциями, частыми рецидивами герпеса, а также у людей старшего возраста.

Побочные эффекты

Наиболее вероятные местные реакции: жжение, пощипывание, зуд после нанесения, сухость, раздражение, покраснение, шелушение, ощущение тепла, контактный дерматит, фолликулит или усиление чувствительности кожи в зоне применения. Иногда на фоне подавления локального иммунного ответа могут активироваться кожные инфекции, включая герпетические высыпания.

Медикаментозные взаимодействия

При наружном нанесении лекарственные взаимодействия менее выражены, чем при приеме таблеток, но они возможны при значительном всасывании. Нежелательно сочетать препарат с другими сильными местными или системными иммунодепрессантами без контроля врача.

Не рекомендуется одновременно наносить на один и тот же участок кожи несколько активных противовоспалительных средств. Между наружными препаратами обычно выдерживают интервал, чтобы не изменять всасывание и не усиливать раздражение.

Рекомендации по применению и дозировка

Как правило, мазь применяют дважды в день в течение 4 недель. Наносить тонкий слой без избыточного втирания.

Эмоленты и увлажняющие средства обычно остаются важной частью ухода при атопическом дерматите. Их наносят регулярно, но лучше разделять по времени с лечебной мазью, чтобы не разбавлять препарат и не менять его проникновение.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Условия отпуска

Tofatas относится к рецептурным средствам.

Правила хранения

Хранить препарат следует в оригинальной упаковке, плотно закрывая тубу после каждого применения; при температуре до 30 °C.

Применение в период беременности и лактации

Данных по безопасному применению рассматриваемого средства у беременных женщин недостаточно. Поэтому в период беременности препарат используют только тогда, когда врач считает потенциальную пользу выше возможного риска.

Из-за недостатка данных кормящим женщинам следует применять Tofatas только по решению врача. Нельзя наносить мазь на область молочных желез, чтобы ребенок не контактировал с препаратом кожей или слизистыми.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Не влияет

Особые указания

Перед началом лечения важно убедиться, что высыпания действительно связаны с атопическим дерматитом. Псориаз, грибковая инфекция, чесотка, контактная аллергия, бактериальное воспаление и герпес могут внешне напоминать экзему, но требуют другой терапии.

Не наносите мазь на инфицированные очаги.

Не используйте препарат на больших площадях без контроля дерматолога. Чем больше площадь нанесения и чем сильнее поврежден кожный барьер, тем выше вероятность системного всасывания.

Не следует сочетать Tofatas с фототерапией, активными раздражающими средствами, кислотами, ретиноидами, сильными антисептиками или другими лечебными мазями на той же зоне без назначения. Такие комбинации могут усилить раздражение и изменить проникновение тофацитиниба.