Фторурацил (5 фторурацил) мазь (крем) :: Flonida 5% туба 10г (инструкция)

Flonida — наружное средство с противоопухолевым и кератолитическим действием, содержащее 5-фторурацил в концентрации 5%. Принадлежит к местным цитостатическим средствам: действует преимущественно в зоне нанесения и применяется при поверхностных предраковых и некоторых злокачественных изменениях кожи, когда патологические клетки делятся активнее, чем окружающие здоровые ткани.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме крема для наружного использования. Упаковка содержит тубу 10 г.

В 1 г крема содержится 50 мг действующего вещества — фторурацила, также известного как 5-фторурацил.

В состав также входят дополнительные компоненты, формирующие кремовую основу, обеспечивающие распределение действующего вещества по поверхности кожи, стабильность препарата и удобство нанесения. Точный перечень следует уточнять по листку-вкладышу конкретной серии препарата, так как состав основы может отличаться у разных производителей и рынков регистрации.

Фармакологические свойства

Попадая в патологически измененные клетки кожи, фторурацил нарушает образование ДНК и РНК, из-за чего клетки теряют способность нормально делиться и постепенно гибнут. Наиболее чувствительны к такому воздействию клетки с высокой скоростью обновления: измененные кератиноциты при актиническом кератозе, клетки поверхностных форм некоторых опухолей кожи и участки так называемого «полевого канцерогенеза», где внешне заметные очаги могут сочетаться с микроскопическими изменениями вокруг них.

Фармакокинетика

При нанесении на ограниченные участки кожи фторурацил действует преимущественно местно. Системное всасывание обычно невелико, но оно может увеличиваться при нанесении на большие площади, на воспаленную или поврежденную кожу, под окклюзионные повязки, а также при длительном или слишком частом применении.

Попавшая в кровоток часть вещества метаболизируется преимущественно в организме теми же путями, что и фторурацил при системном использовании, но при наружном применении системная нагрузка обычно значительно ниже.

Показания к применению

Flonida может применяться при состояниях, для которых наружный фторурацил считается обоснованным:

1. Актинический кератоз — участки грубой, шелушащейся, иногда красноватой кожи, возникающие после многолетнего воздействия ультрафиолета.
2. Поверхностная базальноклеточная карцинома — разновидность рака кожи, при которой опухолевый процесс расположен преимущественно в поверхностных слоях.
3. Болезнь Боуэна и некоторые поверхностные предраковые поражения кожи могут рассматриваться как возможные показания в отдельных странах и клинических ситуациях, но решение должен принимать дерматолог после осмотра, дерматоскопии и, при необходимости, биопсии.

Противопоказания

Препарат не следует применять при известной гиперчувствительности к фторурацилу или любому компоненту кремовой основы.

Наружный фторурацил также не применяют при подозрении на глубокие, инфильтрирующие или быстро растущие опухоли кожи без предварительной диагностики.

Особая осторожность нужна при тяжелых нарушениях заживления кожи, активной инфекции в зоне нанесения, выраженном воспалении, открытых ранах, иммунодефицитных состояниях, а также при необходимости обработки больших площадей. Не следует начинать лечение без осмотра врача, если очаг кровоточит, быстро увеличивается, изъязвляется, имеет неоднородную окраску, плотное основание или вызывает сомнение в диагнозе.

Побочные эффекты

В зоне нанесения могут появляться покраснение, ощущение жара, жжение, зуд, сухость, болезненность, отек, шелушение, трещины, эрозии, корочки, временное потемнение или осветление кожи. При интенсивной воспалительной реакции кожа может выглядеть хуже, чем до лечения, что часто пугает пациентов. Обычно после завершения курса и периода восстановления воспаление постепенно уменьшается, а кожа заживает в течение нескольких недель.

Возможны контактный дерматит, повышенная чувствительность кожи к солнечному излучению, вторичное инфицирование расчесанных или эрозированных участков.

Медикаментозные взаимодействия

При наружном применении лекарственные взаимодействия менее вероятны, чем при инъекционном фторурациле, однако они не исключены. Нежелательно без назначения врача сочетать крем с другими раздражающими средствами на той же зоне кожи: ретиноидами, кислотными пилингами, спиртовыми растворами, абразивными скрабами, средствами с бензоилпероксидом, агрессивными антисептиками.

Рекомендации по применению и дозировка

Обычно крем наносят тонким слоем на пораженный участок после мягкого очищения и высушивания кожи. Руки после нанесения нужно тщательно вымыть, если только кисти не являются зоной лечения.

При актиническом кератозе часто указывается нанесение 1–2 раза в сутки; классическая схема может составлять около 2–4 недель, но продолжительность зависит от локализации, количества очагов и выраженности реакции кожи.

При поверхностной базальноклеточной карциноме лечение обычно длится дольше: часто не менее 3–6 недель, иногда до 10–12 недель под контролем врача.

Передозировка

Передозировка чаще связана с чрезмерным нанесением, обработкой слишком большой поверхности, использованием под плотной повязкой или случайным проглатыванием. Местно это может проявляться резким воспалением, выраженной болезненностью, мокнутием, язвами, кровоточивостью, плотными корками и вторичной инфекцией.

При подозрении на передозировку препарат нужно смыть мягкой водой с нейтральным очищающим средством и обратиться к врачу. Лечение обычно симптоматическое: прекращение нанесения, уход за поврежденной кожей, обезболивание, противовоспалительные или антибактериальные средства при необходимости.

Условия отпуска

Flonida относится к препаратам, которые приобретаются при наличии рецепта от врача.

Правила хранения

Крем следует хранить в оригинальной тубе, плотно закрытым, вдали от детей, источников тепла и прямого солнечного света. Нельзя замораживать препарат или оставлять его в местах с высокой температурой. Оптимальные условия хранения нужно сверять с инструкцией конкретного производителя.

Применение в период беременности и лактации

Фторурацил противопоказан при беременности из-за потенциального риска для развивающегося плода.

Во время грудного вскармливания препарат обычно не рекомендуют использовать без строгой необходимости. Неизвестно, может ли значимое количество вещества попадать в грудное молоко при наружном использовании, но риск особенно важен при нанесении на большие площади, поврежденную кожу или область груди.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Наружный фторурацил обычно не влияет на скорость реакции, внимание и способность управлять транспортом.

Особые указания

Во время лечения кожа становится особенно уязвимой к ультрафиолету. Следует избегать загара, солярия и длительного пребывания на солнце. На открытых участках кожи важно использовать физическую защиту: широкополую шляпу, одежду, закрывающую обработанную область, пребывание в тени. Солнцезащитные средства можно применять только после согласования с врачом, особенно если кожа уже воспалена или эрозирована.

Не рекомендуется закрывать обработанную область плотными повязками, если врач не назначил это специально: окклюзия может усилить всасывание и раздражение. На период лечения лучше отказаться от агрессивной косметики, кислот, ретиноидов, спиртовых лосьонов, скрабов, восковой депиляции и процедур, травмирующих кожу.

После завершения лечения следует прийти на повторный осмотр: наружная терапия может убрать видимые проявления, но врачу важно убедиться, что очаг действительно регрессировал и не требует биопсии, удаления или другого метода лечения.