Инструкция по применению препарата Элидел (Пимекролимус) крем 1% 15г

Форма упаковки и её содержимое

Elidel — однородный беловатый крем для нанесения на кожу. Упаковка рассматриваемого объёма содержит одну тубу с 15 г препарата и инструкцию.

Заболевание и роль препарата в лечении

Атопический дерматит — хроническое заболевание с повторяющимися эпизодами воспаления кожи. Нарушение её защитного барьера и чрезмерная иммунная реакция способствуют сухости, покраснению и зуду; расчёсы дополнительно повреждают поражённые участки.

Elidel применяют для контроля воспалительных проявлений лёгкого и среднетяжёлого атопического дерматита. Он входит в лечебную схему вместе с регулярным уходом за кожей и устранением провоцирующих факторов.

Терапевтические свойства

Действующее вещество — пимекролимус, местный ингибитор кальциневрина. Этот фермент участвует в активации Т-лимфоцитов — иммунных клеток, поддерживающих воспалительную реакцию. Блокируя соответствующий сигнал, пимекролимус ограничивает образование провоспалительных веществ и помогает уменьшить зуд и красноту.

Крем не содержит глюкокортикостероидов и не вызывает характерного для их длительного применения истончения кожи. Это имеет значение при лечении чувствительных областей, включая лицо и кожные складки. Поступление пимекролимуса в кровь при наружном использовании обычно невелико.

Полный состав средства

Каждый грамм крема содержит 10 мг пимекролимуса.

Вспомогательные компоненты: среднецепочечные триглицериды, олеиловый спирт, пропиленгликоль E1520, стеариловый спирт, цетиловый спирт — гексадекан-1-ол, моно- и диглицериды пищевых жирных кислот, цетостеарилсульфат натрия, бензиловый спирт, лимонная кислота, гидроксид натрия и очищенная вода.

Содержание бензилового спирта составляет 10 мг/г, пропиленгликоля — 50 мг/г.

Показания и критерии назначения

Elidel предназначен для пациентов с 3 месяцев с лёгким или среднетяжёлым атопическим дерматитом, когда применение местных кортикостероидов не подходит либо невозможно. Основаниями могут быть их непереносимость, недостаточный результат лечения или необходимость повторной терапии на лице и шее.

Кому применение противопоказано

Абсолютное ограничение — аллергия на пимекролимус, другие макролактамы или любой компонент крема.

Препарат не следует применять при врождённом или приобретённом иммунодефиците и на фоне иммуносупрессивной терапии. Его не наносят на участки с активным герпесом, ветряной оспой, подозрительными предраковыми или опухолевыми изменениями. Клинически выраженную инфекцию кожи необходимо устранить до начала лечения.

При синдроме Нетертона и эритродермии использование не рекомендуется: повреждение кожного барьера может изменить всасывание препарата. Необъяснимое увеличение лимфоузлов требует врачебной оценки.

Режим дозирования и длительность курса

Обычная схема — тонкий слой дважды в день на участки экземы с осторожным втиранием. Не следует закрывать обработанную кожу герметичной повязкой. Крем не предназначен для глаз и слизистых. Эмолент можно нанести непосредственно после него.

Лечение прекращают после исчезновения симптомов; повторное применение при новом обострении проводят по согласованной схеме. Постоянное ежедневное использование без перерывов не предусмотрено. Отсутствие улучшения за 6 недель или ухудшение раньше этого срока требует прекращения применения и пересмотра лечения.

Особенности лечения детей и пожилых людей

Применение разрешено с трёхмесячного возраста; у младенцев лечение должен назначать врач. Для детей и подростков используется та же кратность нанесения, что и для взрослых.

Нежелательные реакции организма

Самая распространённая реакция — жжение в месте нанесения. Также возможны зуд, покраснение и раздражение; обычно они появляются в начале лечения и быстро ослабевают. Иногда возникают болезненность, сухость, шелушение, отёчность или усиление экземы.

Среди инфекционных осложнений описаны фолликулит, импетиго и герпетические поражения. Редко отмечаются изменение пигментации, крапивница.

Сочетание с другими лекарственными средствами

Из-за небольшого системного всасывания взаимодействия с принимаемыми внутрь препаратами маловероятны, однако изучены не полностью. Совместное применение с системными иммунодепрессантами, например циклоспорином или азатиоприном, не рекомендуется.

На участок с сохраняющейся местной реакцией после прививки крем не наносят. При распространённой экземе время вакцинации согласуют с врачом. Во время лечения избегают сочетания с УФ-терапией и интенсивного солнечного облучения; используют одежду и подходящую защиту от солнца.

Употребление алкоголя во время курса

После алкоголя описаны покраснение, ощущение жара, сыпь, зуд и отёчность. Реакция встречается редко, но предсказать её невозможно. Поэтому отказ от спиртного во время лечения — разумная мера для снижения этого риска.

Беременность, лактация

Инструкция рекомендует не применять Elidel при беременности: данных о безопасности недостаточно.

Во время лактации решение принимают с врачом. Неизвестно, попадает ли пимекролимус в молоко после наружного нанесения. Крем нельзя наносить на грудь; контакт ребёнка с обработанной кожей следует исключить.

Передозировка и первая помощь

Избыточное нанесение. Удалите лишний крем. 

Пропущенное нанесение не компенсируют увеличением количества крема.

Влияние на концентрацию внимания и вождение

Известного отрицательного влияния Elidel на способность управлять автомобилем или работать с механизмами нет.

Хранение препарата после покупки

Храните тубу плотно закрытой, в недоступном детям месте, при температуре ниже 25 °C. Не замораживайте крем. После первого вскрытия его используют в течение 12 месяцев, но только до даты годности на упаковке.